Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale og kognitive konsekvenser af COVID-19-overlevelse

10. april 2024 opdateret af: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Den nye coronavirus SARS-CoV-2-infektion, COVID, fortsætter med at rase over hele verden med 115.000.000 bekræftede tilfælde og over 2.500.000 dødsfald (pr. 3. marts 2021). Dette betyder, at millioner af mennesker overlever COVID19-infektion. Mens lungerne er nul, river COVID gennem organsystemer fra hjerne til blodkar. Vi begynder nu at se folk komme sig, men klager over vedvarende problemer, herunder vedvarende kognitive problemer, depression og angst. Vi har samlet 2 laboratorier med komplementære teknikker, herunder psykologisk testning og neuroimaging metoder sammen med markører i blodet, der kan signalere skader i hjernen. Et nøje kig på disse problemer er rettidigt og bydende nødvendigt, hvis vi skal forstå patofysiologien af ​​'COVID-hjernen' og forberede os på nedstrømsproblemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-pandemien har stået på i over et år på verdensplan med 115.000.000 bekræftede tilfælde og over 2.500.000 dødsfald (pr. 3. marts 2021). Vi ser folk komme sig efter den første COVID-infektion med klager over vedvarende problemer. Et stigende antal mennesker klager over kognitive underskud og depression/angst.

Metodisk har vi samlet to laboratorier, der studerer neurokognitiv svækkelse ved hjælp af en EEG, MR og adfærdsmæssig tilgang samt laboratoriebaserede data. Denne undersøgelse stiller spørgsmål til neuropsykologiske funktioner hos individer, der bruger et neuropsykologisk batteri, EEG-baserede målinger, funktionel MR (forbindelse) og strukturel MR (mængder af gråt og hvidt stof, myelin, mikroblødninger). Derudover har vi foreløbige data, der viser en fortsat stigning i plasmacytokiner hos COVID-overlevere. Plasma-isolerede neuronalt berigede ekstracellulære vesikler (nEV'er) viste en stigning i amyloid beta, neurofilamentlys og pT181-Tau, alle proteiner forbundet med neurodegeneration.

Det overordnede mål er at bestemme omfanget af kognitive, kliniske og neurologiske skader hos personer, der er kommet sig fra COVID.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Heathcare System
        • Ledende efterforsker:
          • Judith M Ford, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer 18-70 år, som blev diagnosticeret med COVID-19 for mindst 3 måneder siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores undersøgelser kræver nogle personlige besøg i vores forskningslaboratorium, der ligger på 42nd Ave og Clement St i San Francisco.
  • Fordi denne undersøgelse inkluderer en MR-scanning, vil en del af screeningsprocessen være at sikre, at du ikke har noget metal i din krop, at du ikke har tatoveringer på hoved eller hals, og at du er komfortabel inde i MR-scanneren.
  • 18-70 år med en bekræftet COVID-infektion for mindst 3 måneder siden.
  • Negativ metalskærm til MR-sikkerhed
  • Normalt (eller korrigeret til normalt) syn

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (herunder anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive symptomer)
  • Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske symptomer
  • Større medicinske tilstande (f.eks. krampeanfald, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, signifikant hjertepatologi)
  • Stofafhængighed inden for det seneste år eller mislykket urintoksikologi på dagen for neuroimaging-sessioner
  • Kendt klaustrofobi
  • Nuværende graviditet
  • IQ-estimat <70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NeuroCOVID Group
Personer (i alderen 18-70 år), som støtter en rapporteret ændring i koncentration, hukommelse, følelser af angst eller depression siden den første COVID-infektion.
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger
COVID-kontrolgruppe
Personer (i alderen 18-70 år), som ikke føler sig anderledes, siden de er kommet sig efter den første COVID-infektion.
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af neuropsykologisk testpræstation
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne NP-testpræstationer hos personer med Covid-relateret forværring af opmærksomhed, hukommelse, angst og/eller depression med personer, der ikke støtter forværring i disse domæner.
1 måned
Antal deltagere med EEG-latens og amplitude
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne EEG-afledte hændelsesrelaterede potentielle mål for neural hastighed hos mennesker med Covid-relateret forværring af opmærksomhed, hukommelse, angst og/eller depression med mennesker, der ikke støtter forværring i disse domæner.
1 måned
Antal deltagere med MRI funktionel afbrydelse
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne thalamo-kortikal forbindelse hos mennesker med Covid-relateret forværring af opmærksomhed, hukommelse, angst og/eller depression med mennesker, der ikke støtter forværring i disse domæner.
1 måned
Antal deltagere med blodbiomarkører
Tidsramme: 1 måned
Vi vil korrelere blodbiomarkører for inflammation og NP-testydelse, thalamo-kortikal forbindelse og målinger af neural hastighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CX002322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke en del af aktuelt godkendt protokol eller original aftale med sponsor.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger