Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale og kognitive konsekvenser af COVID-19-overlevelse

10. april 2024 opdateret af: Judith Ford, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Den nye coronavirus SARS-CoV-2-infektion, COVID, fortsætter med at rase over hele verden med 115.000.000 bekræftede tilfælde og over 2.500.000 dødsfald (pr. 3. marts 2021). Dette betyder, at millioner af mennesker overlever COVID19-infektion. Mens lungerne er nul, river COVID gennem organsystemer fra hjerne til blodkar. Vi begynder nu at se folk komme sig, men klager over vedvarende problemer, herunder vedvarende kognitive problemer, depression og angst. Vi har samlet 2 laboratorier med komplementære teknikker, herunder psykologisk testning og neuroimaging metoder sammen med markører i blodet, der kan signalere skader i hjernen. Et nøje kig på disse problemer er rettidigt og bydende nødvendigt, hvis vi skal forstå patofysiologien af ​​'COVID-hjernen' og forberede os på nedstrømsproblemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-pandemien har stået på i over et år på verdensplan med 115.000.000 bekræftede tilfælde og over 2.500.000 dødsfald (pr. 3. marts 2021). Vi ser folk komme sig efter den første COVID-infektion med klager over vedvarende problemer. Et stigende antal mennesker klager over kognitive underskud og depression/angst.

Metodisk har vi samlet to laboratorier, der studerer neurokognitiv svækkelse ved hjælp af en EEG, MR og adfærdsmæssig tilgang samt laboratoriebaserede data. Denne undersøgelse stiller spørgsmål til neuropsykologiske funktioner hos individer, der bruger et neuropsykologisk batteri, EEG-baserede målinger, funktionel MR (forbindelse) og strukturel MR (mængder af gråt og hvidt stof, myelin, mikroblødninger). Derudover har vi foreløbige data, der viser en fortsat stigning i plasmacytokiner hos COVID-overlevere. Plasma-isolerede neuronalt berigede ekstracellulære vesikler (nEV'er) viste en stigning i amyloid beta, neurofilamentlys og pT181-Tau, alle proteiner forbundet med neurodegeneration.

Det overordnede mål er at bestemme omfanget af kognitive, kliniske og neurologiske skader hos personer, der er kommet sig fra COVID.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Heathcare System
        • Ledende efterforsker:
          • Judith M Ford, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer 18-70 år, som blev diagnosticeret med COVID-19 for mindst 3 måneder siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores undersøgelser kræver nogle personlige besøg i vores forskningslaboratorium, der ligger på 42nd Ave og Clement St i San Francisco.
  • Fordi denne undersøgelse inkluderer en MR-scanning, vil en del af screeningsprocessen være at sikre, at du ikke har noget metal i din krop, at du ikke har tatoveringer på hoved eller hals, og at du er komfortabel inde i MR-scanneren.
  • 18-70 år med en bekræftet COVID-infektion for mindst 3 måneder siden.
  • Negativ metalskærm til MR-sikkerhed
  • Normalt (eller korrigeret til normalt) syn

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (herunder anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive symptomer)
  • Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske symptomer
  • Større medicinske tilstande (f.eks. krampeanfald, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, signifikant hjertepatologi)
  • Stofafhængighed inden for det seneste år eller mislykket urintoksikologi på dagen for neuroimaging-sessioner
  • Kendt klaustrofobi
  • Nuværende graviditet
  • IQ-estimat <70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NeuroCOVID Group
Personer (i alderen 18-70 år), som støtter en rapporteret ændring i koncentration, hukommelse, følelser af angst eller depression siden den første COVID-infektion.
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger
COVID-kontrolgruppe
Personer (i alderen 18-70 år), som ikke føler sig anderledes, siden de er kommet sig efter den første COVID-infektion.
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af neuropsykologisk testpræstation
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne NP-testpræstationer hos personer med Covid-relateret forværring af opmærksomhed, hukommelse, angst og/eller depression med personer, der ikke støtter forværring i disse domæner.
1 måned
Antal deltagere med EEG-latens og amplitude
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne EEG-afledte hændelsesrelaterede potentielle mål for neural hastighed hos mennesker med Covid-relateret forværring af opmærksomhed, hukommelse, angst og/eller depression med mennesker, der ikke støtter forværring i disse domæner.
1 måned
Antal deltagere med MRI funktionel afbrydelse
Tidsramme: 1 måned
Vi vil sammenligne thalamo-kortikal forbindelse hos mennesker med Covid-relateret forværring af opmærksomhed, hukommelse, angst og/eller depression med mennesker, der ikke støtter forværring i disse domæner.
1 måned
Antal deltagere med blodbiomarkører
Tidsramme: 1 måned
Vi vil korrelere blodbiomarkører for inflammation og NP-testydelse, thalamo-kortikal forbindelse og målinger af neural hastighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith M Ford, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CX002322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke en del af aktuelt godkendt protokol eller original aftale med sponsor.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner