Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sundhedsuddannelse og yoga på overgangsalderens symptomer og livskvalitet ifølge Penders model

17. januar 2024 opdateret af: Meltem Altınışık, Eastern Mediterranean University

Effekten af ​​sundhedsuddannelse og yogapraksis givet i henhold til Penders sundhedsfremmemodel på overgangsalderens symptomer og livskvalitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​sundhedsundervisning og yogaintervention udarbejdet efter Penders Health Promotion Model på overgangsalderens kvinders "menopausespecifikke livskvalitet" sammenlignet med rutinepleje. Sundhedsundervisning og yoga vil blive udført af en certificeret og ansvarlig efterforsker. Efter indhentet informeret samtykke fra deltagerne vil skalaerne blive anvendt før og efter sundhedsundervisning og yogapraksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at de symptomer, kvinder oplever i overgangsalderen, påvirker kvindens livskvalitet. Mange metoder er blevet brugt i litteraturen til at håndtere menopausesymptomer. Denne undersøgelse er dog vigtig for at præsentere sundhedsuddannelse udarbejdet i henhold til Penders sundhedsudviklingsmodel, som vil sætte kvinder i stand til at udvikle sundhedsansvarsbevidsthed og til at håndtere og lindre overgangsalderens symptomer på yogapraksis planlagt i denne sammenhæng, for at bestemme dens effekt på kvaliteten af liv og at give en kilde til litteratur.

Forskningshypoteser:

H0= Der er ingen forskel mellem overgangsalderens specifikke livskvalitetsscore gennemsnit.

H1= Der er forskel på gennemsnitsværdier for livskvalitets-score-specifikke for overgangsalderen.

Forskningsspørgsmål:

1.Hvad er scorerne for yogatransformationseffektskalaen for deltagerne i forsøgsgruppen efter yogainterventionen?

Dataindsamlingsværktøjer Tre dataindsamlingsformer vil blive brugt i forskningen. Der er en indledende informationsformular, "Overgangsalderen-specifik livskvalitetsskala" og "Yogatransformationsskala".

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været i overgangsalderen i mindst 1 år og højst 5 år
  • Oplever menopausale symptomer mindst 3 til 4 gange om ugen i de sidste 3 måneder
  • De, der ikke har noget fysisk handicap, kan dyrke yoga
  • Kan tale og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der får hormonbehandling
  • Dem, der har gennemgået kirurgisk overgangsalder
  • Har lavet yoga før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: sundhedsuddannelse og yoga interventionsgruppe

Sundhedsuddannelsesprogram baseret på Penderin Health Promotion Model; Det består af 10 sessioner som et program med fokus på håndtering af overgangsalderen (forøgelse af livskvaliteten ved at undervise i fysiske, psykologiske og sociale mestringsmetoder i overgangsalderen, yogapraksis og deres betydning). I den første uge vil der blive lavet introduktion, første test (Sociodemografisk dataform, MÖYKÖ) og generel introduktion af programmet. Det er et program, hvor aktive undervisningsmetoder (spørgsmål og svar, rollespil, demonstration osv.) bruges, hvor hver session er planlagt til at vare cirka 30 minutter. Afsluttende test vil blive udført i slutningen af ​​12 uger.

Yoga praksis vil blive udført som 45-minutters sessioner 2 dage om ugen, som vil vare i 12 uger, efter sundhedsuddannelsesprogrammet.12. I slutningen af ​​ugen vil MOQÖ og Yoga Transformation Impact Scale blive anvendt på dem, der har gennemført 10 uger.
Adfærdsmæssigt: sundhedsuddannelse og yoga interventionsgruppe

Sundhedsuddannelsesprogram baseret på Penderin Health Promotion Model; Det består af 10 sessioner som et program med fokus på håndtering af overgangsalderen (forøgelse af livskvaliteten ved at undervise i fysiske, psykologiske og sociale mestringsmetoder i overgangsalderen, yogapraksis og deres betydning). I den første uge vil der blive lavet introduktion, første test (Sociodemografisk dataform, MÖYKÖ) og generel introduktion af programmet. Det er et program, hvor aktive undervisningsmetoder (spørgsmål og svar, rollespil, demonstration osv.) bruges, hvor hver session er planlagt til at vare cirka 30 minutter. Afsluttende test vil blive udført i slutningen af ​​12 uger.

Yoga praksis vil blive udført som 45-minutters sessioner 2 dage om ugen, som vil vare i 12 uger, efter sundhedsuddannelsesprogrammet.12. I slutningen af ​​ugen vil MOQÖ og Yoga Transformation Impact Scale blive anvendt på dem, der har gennemført 10 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Frivillige samtykkeskemaer, som vil blive informeret under interviewet, og en sociodemografisk dataformular, Menopause-Specific Quality of Life Scale, vil blive udfyldt af deltagere, som ønsker at deltage i forskningen. De vil derefter blive inviteret til at gennemgå den endelige test efter 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​sundhedsuddannelse og yoga på overgangsalderen-specifik livskvalitet hos kvinder
Tidsramme: 12 uge
Menopause-Specific Quality of Life Scale-MSQS "Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQQ)" Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Hilditch et al. i 1996 blev testet af Kharbouch og Şahin i 2005. Lavet af. Skalaen består af fire domæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel, indeholder 29 Likert-lignende udsagn, og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af ​​klagen, og livskvaliteten falder. Da den gennemsnitlige score er brugt i den samlede skala, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 0 og den højeste score er 6. Skalaens underdomæner; Den består af fire underdomæner: vasomotorisk (spørgsmål 1-3), psykosocial (spørgsmål 4-10), fysisk (spørgsmål 11-26) og seksuel (spørgsmål 27-29). E-mail-tilladelse blev indhentet til brug af skalaen (32).
12 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af effekten af ​​sundhedsuddannelse og yoga på "Yoga Transformation Effect Scale" hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: 12 uger
Birdee et al. (2015), den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført af Tetik Küçükelçi (2018). Skalaen består af 11 punkter og tre underskalaer: krop (4 punkter), åndedræt (4 punkter) og sind (3 punkter); Den måler individers yoga-selveffektivitetsniveauer. En stigning i scoren opnået fra skalaens subskala-score indikerer en høj yoga-self-efficacy-status. Cronbachs alfa-værdi af skalaen var 0,88 i den oprindelige undersøgelse; I den aktuelle undersøgelse viste det sig at være 0,95 (31). Der blev indhentet e-mail-tilladelse til brug af vægten.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eastern Mediterranean University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ETK00-2023-0262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger