- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210412
Effekten af sundhedsuddannelse og yoga på overgangsalderens symptomer og livskvalitet ifølge Penders model
Effekten af sundhedsuddannelse og yogapraksis givet i henhold til Penders sundhedsfremmemodel på overgangsalderens symptomer og livskvalitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at de symptomer, kvinder oplever i overgangsalderen, påvirker kvindens livskvalitet. Mange metoder er blevet brugt i litteraturen til at håndtere menopausesymptomer. Denne undersøgelse er dog vigtig for at præsentere sundhedsuddannelse udarbejdet i henhold til Penders sundhedsudviklingsmodel, som vil sætte kvinder i stand til at udvikle sundhedsansvarsbevidsthed og til at håndtere og lindre overgangsalderens symptomer på yogapraksis planlagt i denne sammenhæng, for at bestemme dens effekt på kvaliteten af liv og at give en kilde til litteratur.
Forskningshypoteser:
H0= Der er ingen forskel mellem overgangsalderens specifikke livskvalitetsscore gennemsnit.
H1= Der er forskel på gennemsnitsværdier for livskvalitets-score-specifikke for overgangsalderen.
Forskningsspørgsmål:
1.Hvad er scorerne for yogatransformationseffektskalaen for deltagerne i forsøgsgruppen efter yogainterventionen?
Dataindsamlingsværktøjer Tre dataindsamlingsformer vil blive brugt i forskningen. Der er en indledende informationsformular, "Overgangsalderen-specifik livskvalitetsskala" og "Yogatransformationsskala".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meltem Altınışık, 1
- Telefonnummer: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Meltem Altınışık
-
Kontakt:
- Meltem Altınışık, 1
- Telefonnummer: 05338302826
- E-mail: meltem.altinisik@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- hatice bebiş, 2
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- meltem Altınışık, 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været i overgangsalderen i mindst 1 år og højst 5 år
- Oplever menopausale symptomer mindst 3 til 4 gange om ugen i de sidste 3 måneder
- De, der ikke har noget fysisk handicap, kan dyrke yoga
- Kan tale og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der får hormonbehandling
- Dem, der har gennemgået kirurgisk overgangsalder
- Har lavet yoga før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sundhedsuddannelse og yoga interventionsgruppe
Sundhedsuddannelsesprogram baseret på Penderin Health Promotion Model; Det består af 10 sessioner som et program med fokus på håndtering af overgangsalderen (forøgelse af livskvaliteten ved at undervise i fysiske, psykologiske og sociale mestringsmetoder i overgangsalderen, yogapraksis og deres betydning). I den første uge vil der blive lavet introduktion, første test (Sociodemografisk dataform, MÖYKÖ) og generel introduktion af programmet. Det er et program, hvor aktive undervisningsmetoder (spørgsmål og svar, rollespil, demonstration osv.) bruges, hvor hver session er planlagt til at vare cirka 30 minutter. Afsluttende test vil blive udført i slutningen af 12 uger. Yoga praksis vil blive udført som 45-minutters sessioner 2 dage om ugen, som vil vare i 12 uger, efter sundhedsuddannelsesprogrammet.12. I slutningen af ugen vil MOQÖ og Yoga Transformation Impact Scale blive anvendt på dem, der har gennemført 10 uger. |
Sundhedsuddannelsesprogram baseret på Penderin Health Promotion Model; Det består af 10 sessioner som et program med fokus på håndtering af overgangsalderen (forøgelse af livskvaliteten ved at undervise i fysiske, psykologiske og sociale mestringsmetoder i overgangsalderen, yogapraksis og deres betydning). I den første uge vil der blive lavet introduktion, første test (Sociodemografisk dataform, MÖYKÖ) og generel introduktion af programmet. Det er et program, hvor aktive undervisningsmetoder (spørgsmål og svar, rollespil, demonstration osv.) bruges, hvor hver session er planlagt til at vare cirka 30 minutter. Afsluttende test vil blive udført i slutningen af 12 uger. Yoga praksis vil blive udført som 45-minutters sessioner 2 dage om ugen, som vil vare i 12 uger, efter sundhedsuddannelsesprogrammet.12. I slutningen af ugen vil MOQÖ og Yoga Transformation Impact Scale blive anvendt på dem, der har gennemført 10 uger. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Frivillige samtykkeskemaer, som vil blive informeret under interviewet, og en sociodemografisk dataformular, Menopause-Specific Quality of Life Scale, vil blive udfyldt af deltagere, som ønsker at deltage i forskningen.
De vil derefter blive inviteret til at gennemgå den endelige test efter 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af sundhedsuddannelse og yoga på overgangsalderen-specifik livskvalitet hos kvinder
Tidsramme: 12 uge
|
Menopause-Specific Quality of Life Scale-MSQS "Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQQ)" Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Hilditch et al. i 1996 blev testet af Kharbouch og Şahin i 2005.
Lavet af.
Skalaen består af fire domæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel, indeholder 29 Likert-lignende udsagn, og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af klagen, og livskvaliteten falder.
Da den gennemsnitlige score er brugt i den samlede skala, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 0 og den højeste score er 6.
Skalaens underdomæner; Den består af fire underdomæner: vasomotorisk (spørgsmål 1-3), psykosocial (spørgsmål 4-10), fysisk (spørgsmål 11-26) og seksuel (spørgsmål 27-29).
E-mail-tilladelse blev indhentet til brug af skalaen (32).
|
12 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af effekten af sundhedsuddannelse og yoga på "Yoga Transformation Effect Scale" hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: 12 uger
|
Birdee et al. (2015), den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført af Tetik Küçükelçi (2018).
Skalaen består af 11 punkter og tre underskalaer: krop (4 punkter), åndedræt (4 punkter) og sind (3 punkter); Den måler individers yoga-selveffektivitetsniveauer.
En stigning i scoren opnået fra skalaens subskala-score indikerer en høj yoga-self-efficacy-status.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen var 0,88 i den oprindelige undersøgelse; I den aktuelle undersøgelse viste det sig at være 0,95 (31).
Der blev indhentet e-mail-tilladelse til brug af vægten.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meltem Altınışık, eastern meditternean ünivercity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lambiase MJ, Thurston RC. Physical activity and sleep among midlife women with vasomotor symptoms. Menopause. 2013 Sep;20(9):946-52. doi: 10.1097/GME.0b013e3182844110.
- Jones SM, Guthrie KA, Reed SD, Landis CA, Sternfeld B, LaCroix AZ, Dunn A, Burr RL, Newton KM. A yoga & exercise randomized controlled trial for vasomotor symptoms: Effects on heart rate variability. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:66-71. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.001. Epub 2016 Mar 4.
- Kimura N, Nagata N. The requirement of guanine nucleotides for glucagon stimulation of adenylate cyclase in rat liver plasma membranes. J Biol Chem. 1977 Jun 10;252(11):3829-35. No abstract available.
- Kaminetzky H. Sodium in pregnancy: part I. Ariz Med. 1978 Apr;35(4):255-6. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2023-0262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med sundhedsuddannelse og yoga interventionsgruppe
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityTilmelding efter invitationModerens sundhed | KønEtiopien
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater