Effekter af menstruationscyklussen på Triceps Surae-egenskaber hos kvinder
Effekter af menstruationscyklus faser på plantar Flexor neuromekaniske egenskaber og akillessenen mekaniske egenskaber hos eumenorrheic kvinder og hormonelle præventionsbrugere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marco Vaz
- Telefonnummer: 5551993851188
- E-mail: marco.vaz@ufrgs.br
Studiesteder
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekruttering
- Marco Aurelio Vaz
-
Kontakt:
- Marco VAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for gruppen af eumenoréiske kvinder
- At være eumenoréisk med en regelmæssig menstruationscyklus, der varer mellem 21 og 35 dage i løbet af de sidste 6 måneder forud for studiedeltagelsen.
- Body Mass Index mellem 20 og 25 kg/m2.
- Normal ankelfunktion og bevægelsesområde.
- Brug ikke hormonel prævention af nogen art eller supplerer hormoner i mindst de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Ingen klager over smerter eller historie med skader i underekstremiteterne.
- I lyset af COVID-19-pandemien vil fuldført vaccination blive brugt som inklusionskriterie.
- For den fysisk aktive gruppe, dyrke regelmæssig fysisk træning mindst 3 gange om ugen i de sidste 6 måneder.
- For den stillesiddende gruppe, der ikke har dyrket regelmæssig fysisk træning i de sidste 6 måneder.
Inklusionskriterier for gruppen brugere af hormonel oral prævention:
- Body Mass Index mellem 20 og 25 kg/m2.
- Normal ankelfunktion og bevægelsesområde.
- Gør brug af enhver form for oral hormonprævention (komprimeret).
- Brug kombineret oral hormonprævention med østrogen og progesteron (ethinylestradiol + drospirenon) i mindst 6 måneder, før du deltager i undersøgelsen.
- Brug ikke andre hormontilskud i mindst 6 måneder før undersøgelsen.
- Ingen klager over smerte eller tilstedeværelse af patologier i underekstremiteterne
- I lyset af COVID-19-pandemien vil fuldført vaccination blive brugt som inklusionskriterie.
- For den fysisk aktive gruppe, dyrke regelmæssig fysisk træning mindst 3 gange om ugen i de sidste 6 måneder.
- For den stillesiddende gruppe, der ikke har dyrket regelmæssig fysisk træning i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for eumenoréiske og præventionshormongrupper:
Sundhedsproblemer - kontraindikation til maksimal indsats motion. Derudover vil følgende emner blive udelukket:
- Kvinder, der har anovulatoriske cyklusser eller fase lutea-mangel.
- Kvinder i tidlig overgangsalder.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Kvinder med oligomenoré (menstruationscyklus længere end 35 dage eller forsinkelse af menstruation i samme periode).
- Kvinder med hypothalamus amenoré.
- Kvindelige rygere.
- Kvinder med metabolisk syndrom.
- For kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, kvinder, der bruger klæbende, injicerbare, intrauterine anordninger, implantater, vaginale ringe samt progesteron-kun CH-metoder.
- Opfylder ikke inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Fysisk aktive eumenoréiske kvinder med regelmæssig menstruationscyklus
Kvinder, der dyrker fysisk træning og har regelmæssig menstruation fra 25 til 38 dage.
|
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
|
|
Stillesiddende eumenorrheic kvinder med regelmæssig menstruationscyklus
Kvinder, der ikke dyrker fysisk træning og har regelmæssig menstruation fra 25 til 38 dage.
|
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
|
|
Fysisk aktive kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler
Fysisk aktive kvinder, der bruger oral hormonprævention kombineret med østrogen og progesteron inden for de sidste seks måneder.
|
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
|
|
Stillesiddende kvinder, der bruger hormonel prævention
Stillesiddende kvinder, der bruger oral hormonprævention kombineret med østrogen og progesteron inden for de sidste seks måneder.
|
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (Nm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af plantar flexor musklerne, dvs. det største plantar flexor drejningsmoment genereret i forskellige faser af menstruationscyklus og forskellige tidspunkter for brug af prævention
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Achillessenestivhed (N/mm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Achillessenestivhed vil blive beregnet under maksimal frivillig sammentrækning i forskellige faser af menstruationscyklus og præventionsbrugere
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsareal (mm²)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Evalueringen af tværsnitsarealet vil blive udført ved hjælp af ultralyd, evaluering af proksimale, mediale og distale dele fra calcaneus-knoglen.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
senestress (MPa) under maksimale frivillige sammentrækninger
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Spændingen opnås ved at tage forholdet mellem akillessenens styrke og senens tværsnitsareal, og spændingen tage forholdet mellem seneforlængelse og senelængde i hvile
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Myotendinøs junction forskydning (mm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Forskydningen af den myotendinøse forbindelse af den mediale gastrocnemius-muskel (DTJM) vil blive evalueret under passiv drejningsmomentvurdering. Analysen vil blive udført i tre kernecyklusser af de fem passive drejningsmomentcyklusser.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Ankelfunktionalitet (cm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Ankelfunktionalitet og ankeldorsalfleksions bevægelsesområde vurderet gennem funktionelle hælhæve-teser.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Blodkoncentrationer (pg/ml)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Blodkoncentrationer af østrogen og progesteron i forskellige faser af menstruationscyklus
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Transvaginal ultralyd (cm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Transvaginal ultralyd vil blive evalueret for at kontrollere menstruationscyklussen og tage målinger af æggestokken og livmoderen i de forskellige faser af menstruationscyklussen.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Senelængde (mm²)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Længden af senen vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd, startende fra den myotendinøse forbindelse til calcaneus-knoglen.
Målingen vil blive udført med et målebånd.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Strain (%) under maksimale frivillige sammentrækninger
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
belastning vil blive evalueret gennem sammenhængen mellem senedeformation og senelængde i hvile.
forhold mellem seneforlængelse og TL i hvile.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Hysterese (%)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Hysteresemålinger vil blive opnået fra fem cyklusser, men de vil begynde ved 30° plantar fleksion, og anklen vil blive passivt bevæget indtil maksimal dorsal fleksion, der er opnået.
Både passivt drejningsmoment og hysterese vil blive evalueret ved en konstant vinkelhastighed på 5°.s
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
|
Passivt drejningsmoment (Nm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Passivt drejningsmoment vil blive evalueret med det isokinetiske dynamometer, der bevæger anklen passivt i fem cyklusser, fra 0° (dvs.
90° vinkel mellem fod og ben) til den maksimale ROM, der tidligere er bestemt for hver deltager.
|
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
- Studieleder: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
- Ledende efterforsker: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5.989.983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .