Resultater af placenta Accreta Spectrum Disorders Surgery i relation til placenta Accreta Scoring Index
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta er en væsentligt livstruende tilstand og en af årsagerne til mødres sygelighed og dødelighed i verden. Ifølge en undersøgelse udført i Storbritannien var den estimerede forekomst af placenta accreta/increta/percreta 1,7 pr. 10.000 fødende i alt og 577 pr. 10.000 hos kvinder med både tidligere kejsersnit og placenta previa [1]. i et tertiært syditaliensk center steg forekomsten fra 0,12% i løbet af 1970'erne til 0,31% i løbet af 2000'erne [2]. I USA var prævalensen af placenta accreta 3,7 pr. 1000 fødsler [3].
Denne stigning skyldes mange faktorer. Et ar fra tidligere livmoderoperationer er en væsentlig risikofaktor for placenta accreta. Kejsersnitsar er det mest almindelige af livmoder-ar ifølge [4], især ved tilstedeværelse af placenta previa, hvor risikoen for placenta accreta var 3%, 11%, 40%, 61% og 67% for den første, anden, henholdsvis tredje, fjerde og femte eller flere gentagne kejsersnit. [5] rapporterede, at både morbiditet ved kejsersnit og placenta accreta var positivt forbundet med alder >30 år. Tidligere myomektomi, multi paritet, kraftig curettage er andre risikofaktorer som nævnt [6]. Mere og mere submucous leiomyom og termisk ablation er også medvirkende faktorer til Placenta accreta [7] og til sidst sagde [8] at livmoderarterieembolisering betragtes som en risikofaktor for forekomsten af placenta accreta. Modsat var intergraviditetsinterval på mere end 60 måneder forbundet med nedsat risiko for placenta accreta [9].
Fordi placenta accreta kan føre til livstruende blodtab, vil identifikation af disse højrisikopatienter være nyttigt i håndteringen af graviditeten ud over at gøre det muligt for kirurgen at være tilstrækkeligt forberedt inden leveringstidspunktet. Mange undersøgelser er blevet udført på identifikation af placenta accreta i tredje trimester ved 2D ultralyd og farvedoppler. Der er mange modaliteter til påvisning af placenta accreta ante-natalt [10] brugt 2D ultralyd og farvedoppler til påvisning af placenta accreta i 3. trimester med sensitivitet og specificitet; 95,24 % og 94,74 % for henholdsvis ultralyd med det mest fremtrædende træk tilstedeværelsen af flere søer, der repræsenterede udvidede kar, der strækker sig fra placenta gennem myometrium. For Doppler var det mest fremtrædende træk tilstedeværelsen af interfase hypervaskularitet med unormale kar, der forbinder placenta med blæren, og frekvensen var 95,24 %.
Hvad angår operation for placenta accreta, anbefales planlagt kejsersnit hysterektomi for at reducere dødelighed og sygelighed, men fertiliteten går tabt. Fødselsdiagnose af placenta accreta spectrum (PAS) kan sikre multidisciplinær behandling i centrum af ekspertise, som kan reducere komplikationer hos moder og foster. Dette kan fastslås ved hjælp af et scoringssystem, som giver et standardiseret kriterium for diagnosticering og behandling af Placenta Accreta Index (PAI).
I stedet for at følge den konventionelle tilgang, der involverer en elektiv kejsersnithysterektomi baseret på antenatal billeddannelse, bør mere egnede tilgange overvejes fra spektret af tilgængelige hæmostatiske og fertilitetsbevarende muligheder. I vores undersøgelse vil vi undersøge, om graden af adhærens er relateret til PAI-scoren. Derfor kan vi forudsige tilfælde, som vil kræve konservativ kirurgi eller peripartum hysterektomi. Og så kirurgen er forudplanlagt til enten hysterektomi eller konservativ kirurgi
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Arsany Medhat, MBBS
- Telefonnummer: 01021808967
- E-mail: arsany2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder med en gestationsalder på 32 uger eller mere
- singleton graviditet
- kendt for at have placenta previa (nedre kant af placenta inden for 5 cm fra indre Os)
- med mindst 1 tidligere kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- patienten er aktiv i fødslen
- hæmodynamisk ustabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at beslutte, om placenta accreta index (PAI) kan forudsige passende type operation, der er nødvendig, uanset om konservativ behandling/fertilitetsbesparende teknikker eller kejsersnitlig hysterektomi
Tidsramme: 23 måneder
|
23 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af føtal komplikation forbundet med placenta accreta
Tidsramme: 23 måneder
|
23 måneder
|
|
Forekomst af maternelle komplikationer forbundet med placenta accreta
Tidsramme: 23 måneder
|
23 måneder
|
|
Behovet for ICU-indlæggelse efter placenta accreta-operation og dets varighed
Tidsramme: 23 måneder
|
23 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
- Studieleder: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mostafa Hussien, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- US in Placenta accreta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .