Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki operacji ze spektrum zaburzeń łożyska przyrośniętego w odniesieniu do wskaźnika punktacji łożyska przyrośniętego

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Nagy Zaki, Assiut University
Wykorzystanie ultradźwięków w ocenie wskaźnika łożyska przyrośniętego do przewidywania wyników chirurgicznych łożyska przyrośniętego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łożysko przyrośnięte jest stanem zasadniczo zagrażającym życiu i jedną z przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek na świecie. Według badania przeprowadzonego w Wielkiej Brytanii szacowana częstość występowania łożyska przyrośniętego/przyrośniętego/percreta wynosiła ogółem 1,7 na 10 000 porodów i 577 na 10 000 u kobiet, które przebyły zarówno cesarskie cięcie, jak i łożysko przodujące [1]. w ośrodku trzeciorzędowym w południowych Włoszech częstość występowania wzrosła z 0,12% w latach 70. XX w. do 0,31% w latach 2000. [2]. W USA częstość występowania łożyska przyrośniętego wynosiła 3,7 na 1000 porodów [3].

Wzrost ten wynika z wielu czynników. Blizna po wcześniejszej operacji macicy jest głównym czynnikiem ryzyka łożyska przyrośniętego. Blizna po cesarskim cięciu jest najczęstszą blizną macicy według [4], szczególnie w obecności łożyska przodującego, gdzie ryzyko łożyska przyrośniętego wynosiło 3%, 11%, 40%, 61% i 67% w przypadku pierwszej, drugiej, odpowiednio trzecie, czwarte i piąte lub kolejne powtórne cesarskie cięcie. [5] podali, że zarówno zachorowalność na cesarskie cięcie, jak i łożysko przyrośnięte były dodatnio powiązane z wiekiem > 30 lat. Jak powiedziano, przebyta miomektomia, wieloporodowość, energiczne łyżeczkowanie to inne czynniki ryzyka [6]. Coraz częściej podśluzowy mięśniak gładki i ablacja termiczna również są czynnikami przyczyniającymi się do powstania łożyska przyrośniętego [7] i wreszcie [8] stwierdzili, że embolizacja tętnicy macicznej jest uważana za czynnik ryzyka wystąpienia łożyska przyrośniętego. Przeciwnie, odstęp między ciążami dłuższy niż 60 miesięcy wiązał się ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia łożyska przyrośniętego [9].

Ponieważ łożysko przyrośnięte może prowadzić do zagrażającej życiu utraty krwi, identyfikacja pacjentek wysokiego ryzyka byłaby pomocna w prowadzeniu ciąży, a także umożliwiłaby odpowiednie przygotowanie chirurga przed porodem. Przeprowadzono wiele badań nad identyfikacją łożyska przyrośniętego w trzecim trymestrze ciąży za pomocą USG 2D i kolorowego Dopplera. Istnieje wiele metod wykrywania łożyska przyrośniętego przed urodzeniem [10], do wykrywania łożyska przyrośniętego w III trymestrze wykorzystuje się ultrasonografię 2D i kolorowy doppler z czułością i swoistością; Odpowiednio 95,24% i 94,74% dla badania ultrasonograficznego, z najbardziej widoczną cechą obecności wielu jezior, które reprezentowały rozszerzone naczynia rozciągające się od łożyska do mięśniówki macicy. W badaniu dopplerowskim najbardziej rzucającą się w oczy cechą była obecność nadmiernego unaczynienia międzyfazowego z nieprawidłowymi naczyniami łączącymi łożysko z pęcherzem, częstość występowania wynosiła 95,24%.

Jeśli chodzi o operację łożyska przyrośniętego, zaleca się planowe cesarskie cięcie w celu zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności, ale powoduje to utratę płodności. Diagnostyka przedporodowa spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) może zapewnić multidyscyplinarne leczenie w centrum doskonałości, co może zmniejszyć ryzyko powikłań u matki i płodu. Można to ustalić za pomocą systemu punktacji, który zapewnia ujednolicone kryterium diagnozy i leczenia Wskaźnik łożyska przyrośniętego (PAI).

Zamiast trzymać się konwencjonalnego podejścia, które obejmuje planową histerektomię przez cesarskie cięcie w oparciu o obrazowanie przedporodowe, należy rozważyć bardziej odpowiednie metody z zakresu dostępnych opcji hemostatycznych i zachowujących płodność. W naszym badaniu sprawdzimy, czy stopień przestrzegania zaleceń jest powiązany z wynikiem PAI. Dzięki temu możemy przewidzieć przypadki, które będą wymagały leczenia zachowawczego lub histerektomii okołoporodowej. Aby chirurg był wcześniej zaplanowany do wykonania histerektomii lub operacji zachowawczej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z blizną po cięciu cesarskim, które ukończyły 32. tydzień ciąży i są znane jako łożysko przodujące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety w ciąży w wieku ciążowym 32 tygodnie lub więcej
  2. ciąża pojedyncza
  3. wiadomo, że ma łożysko przodujące (dolna krawędź łożyska w odległości 5 cm od wewnętrznego ujścia)
  4. z co najmniej 1 wcześniejszym cięciem cesarskim

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentka jest aktywna w czasie porodu
  2. niestabilny hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdecydować, czy wskaźnik łożyska przyrośniętego (PAI) pozwala przewidzieć odpowiedni rodzaj potrzebnej operacji, czy należy zastosować leczenie zachowawcze/techniki oszczędzające płodność, czy też histerektomię przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 23 miesiące
23 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań u płodu związanych z łożyskiem przyrośniętym
Ramy czasowe: 23 miesiące
23 miesiące
Częstość występowania powikłań u matki związanych z łożyskiem przyrośniętym
Ramy czasowe: 23 miesiące
23 miesiące
Konieczność przyjęcia na OIOM po operacji łożyska przyrośniętego i czas jej trwania
Ramy czasowe: 23 miesiące
23 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
  • Główny śledczy: Mostafa Hussien, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US in Placenta accreta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .