Evaluering af skulderstyrke og deltoideusstivhed efter omvendt skulderarthroplastik (RSA)
Evaluering af skulderstyrke og deltoideusstivhed efter RSA
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ultralydselastografien er en målemetode, der er blevet mere og mere almindelig på det seneste og kan måle nogle mekaniske egenskaber af væv. Målinger kan foretages ved hjælp af to forskellige teknikker: strain og shear wave elastography (SWEUS). SWEUS sørger for objektiv og reproducerbar dataindsamling om vævets elasticitet og påvirkes mindre af brugeren end belastningsteknikken. Deltamusklens mekaniske egenskaber er blandt de vigtigste faktorer, der påvirker kirurgiske resultater hos patienter, der gennemgår omvendt skulderskifteoperation. Glenohumeral leds funktion påvirkes af den postoperative spænding af deltoideus. Overdreven spænding i deltamusklen kan forårsage begrænsning af bevægelse og smerte, såvel som tilstande som ustabilitet og utilstrækkelig kraftproduktion. Mangel på elasticitet af deltamuskel kan også føre til funktionelt underskud af skulder. Tidligere undersøgelser har fundet en lineær sammenhæng mellem muskelaktivitet og muskelelasticitetsværdier målt ved MR-elastografi (MRE). MRE er dog en dyr metode, der kræver stort udstyr og plads, og det er en sværere metode for patienter, som kan omfatte forskellige vanskeligheder med patientpositionering. Ultralydselastografi er en metode, der er meget undersøgt til klinisk brug, fordi den er billigere og nemmere at anvende end MRE. Isokinetisk dynamometer er en af de mest objektive metoder, der bruges til at måle muskelaktivitet og styrke. Det er således bydende nødvendigt at afsløre de mekaniske egenskaber af deltoidmuskel, som bærer mest af den mekaniske belastning i skulderregionen efter operationen, samt forholdet mellem dem.
Sygehistorien for patienter, der har gennemgået en omvendt proteseoperation i Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling, og deres postoperative filer vil blive screenet. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til undersøgelsen.
Deres demografiske oplysninger vil blive registreret. Den visuelle smerteskala (VAS) og vil blive udspurgt for at evaluere smertestatus. Patienternes funktionelle status, og patienterne vil blive bedt om at udfylde Constant-scoren og spørgeskemaet til hurtige arm-, skulder- og håndproblemer (Q-DASH) under supervision. De vil blive bedt om at svare. Forskydningsbølgeelastografisk måling og isokinetiske test af begge skuldre vil blive udført i sportsmedicinsk afdeling. Måleresultater af begge skuldre vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemgået omvendt skulderplastikoperation på grund af artropati på grund af unilateral rotator manchetrivning
- Følges i mindst 12 måneder efter operationen.
- Den anden uopererede skulder er sund.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med revision omvendt skulderarthroplasty
- Har inflammatoriske sygdomme
- Ikke at have tilstrækkeligt bevægelsesområde til at kunne udføre isokinetisk test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
shear wave elastography (SWE)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
SWE giver et indirekte mål for et vævs mekaniske egenskaber ved at kvantificere den hastighed, hvormed lydbølger forplanter sig gennem blødt væv.
Forskydningsbølgeelastografi vil blive udført én gang for begge skuldre før de isokinetiske tests
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
skulderadduktionsstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
|
Tilsætningsstyrke af begge skuldre måles ved den isokinetiske testmetode.
Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient.
For at måle muskelstyrken blev det gennemsnitlige topmoment (NM) udført med fire gentagelser med en hastighed på 60 /sek.
Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient.
Resultaterne vil blive præsenteret i Newton Meter (NM) enhed
|
Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
|
|
skulderadduktion udholdenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Utholdenhedsstyrke af begge skuldre måles ved den isokinetiske testmetode.
Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient.
For at måle muskelstyrken blev det gennemsnitlige topmoment (NM) udført med fire gentagelser med en hastighed på 180 /sek.
Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient.
Resultaterne vil blive præsenteret i Newton Meter (NM) enhed.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
Ændret konstant skulderresultat score
Tidsramme: Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Patienter udfylder spørgeskemaet med konstant score for at evaluere den funktionelle status for den opererede skulder.
Den modificerede konstante score vil blive brugt til at bestemme funktionaliteten efter behandlingen af en skulderskade.
Testen er opdelt i fire underskalaer: smerter (15 point), aktiviteter i dagligdagen (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområdet: fremadrettet højde, ekstern rotation, bortførelse og intern rotation af skulderen (40 point) . Jo højere score, jo højere er kvaliteten af funktionen
|
Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
Amerikanske skulderalbue kirurger (ASES) ortopædisk score
Tidsramme: Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
ASES er en tilstandsspecifik skala, der er beregnet til at måle funktionelle begrænsninger og smerter ved skulderen.
|
Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
Hurtig skulder handicap arm skulder og håndspørgeskema (Quickdash)
Tidsramme: Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Patienterne udfylder de hurtige handicap på armen, skulderen og håndresultatforanstaltningsspørgeskemaet (Quick-Dash) for at evaluere den funktionelle status for den opererede skulder. Hans
Spørgeskema er et spørgeskema til selvrapportering, som patienter kan bedømme vanskeligheder og indblanding i dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. Tør er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgrad af symptomer. Quickdash-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende antal, der svarer til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau.
|
Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
Skulder bortførelse af udholdenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
For at måle skulderforholdsudholdenhed, total arbejde (NM) udført med 15 gentagelser med en hastighed på 180/sek.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
Skulder bortføringsstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Tilsætningsstyrke af begge skuldre måles ved den isokinetiske testmetode.
Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient.
For at måle muskelstyrken blev det gennemsnitlige topmoment (NM) udført med fire gentagelser med en hastighed på 60 /sek.
Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient.
Resultaterne vil blive præsenteret i Newton Meter (NM) enhed
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Elastography RSA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .