Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skulderstyrke og deltoideusstivhed efter omvendt skulderarthroplastik (RSA)

17. november 2025 opdateret af: Şensu Dinçer

Evaluering af skulderstyrke og deltoideusstivhed efter RSA

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste styrken af ​​skulderleddet og elasticiteten af ​​deltamusklen hos de patienter, som havde en omvendt skulderarthroplastik. Hovedspørgsmålene er: • Om der er forskel på de opererede og raske skuldre med hensyn til styrke og deltoidelasticitet hos patienterne. • Er der nogen sammenhæng mellem funktionsstatus, elasticitet og styrke af den opererede skulder? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i de isokinetiske skulderstyrketests og shear wawe ultralydselastografimålinger. De vil også blive bedt om at udfylde de hurtige DASH- og Constant-scoreformularer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ultralydselastografien er en målemetode, der er blevet mere og mere almindelig på det seneste og kan måle nogle mekaniske egenskaber af væv. Målinger kan foretages ved hjælp af to forskellige teknikker: strain og shear wave elastography (SWEUS). SWEUS sørger for objektiv og reproducerbar dataindsamling om vævets elasticitet og påvirkes mindre af brugeren end belastningsteknikken. Deltamusklens mekaniske egenskaber er blandt de vigtigste faktorer, der påvirker kirurgiske resultater hos patienter, der gennemgår omvendt skulderskifteoperation. Glenohumeral leds funktion påvirkes af den postoperative spænding af deltoideus. Overdreven spænding i deltamusklen kan forårsage begrænsning af bevægelse og smerte, såvel som tilstande som ustabilitet og utilstrækkelig kraftproduktion. Mangel på elasticitet af deltamuskel kan også føre til funktionelt underskud af skulder. Tidligere undersøgelser har fundet en lineær sammenhæng mellem muskelaktivitet og muskelelasticitetsværdier målt ved MR-elastografi (MRE). MRE er dog en dyr metode, der kræver stort udstyr og plads, og det er en sværere metode for patienter, som kan omfatte forskellige vanskeligheder med patientpositionering. Ultralydselastografi er en metode, der er meget undersøgt til klinisk brug, fordi den er billigere og nemmere at anvende end MRE. Isokinetisk dynamometer er en af ​​de mest objektive metoder, der bruges til at måle muskelaktivitet og styrke. Det er således bydende nødvendigt at afsløre de mekaniske egenskaber af deltoidmuskel, som bærer mest af den mekaniske belastning i skulderregionen efter operationen, samt forholdet mellem dem.

Sygehistorien for patienter, der har gennemgået en omvendt proteseoperation i Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling, og deres postoperative filer vil blive screenet. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til undersøgelsen.

Deres demografiske oplysninger vil blive registreret. Den visuelle smerteskala (VAS) og vil blive udspurgt for at evaluere smertestatus. Patienternes funktionelle status, og patienterne vil blive bedt om at udfylde Constant-scoren og spørgeskemaet til hurtige arm-, skulder- og håndproblemer (Q-DASH) under supervision. De vil blive bedt om at svare. Forskydningsbølgeelastografisk måling og isokinetiske test af begge skuldre vil blive udført i sportsmedicinsk afdeling. Måleresultater af begge skuldre vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret på universitetshospitalet, afdelingen for ortopædi og traumatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået omvendt skulderplastikoperation på grund af artropati på grund af unilateral rotator manchetrivning
  • Følges i mindst 12 måneder efter operationen.
  • Den anden uopererede skulder er sund.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med revision omvendt skulderarthroplasty
  • Har inflammatoriske sygdomme
  • Ikke at have tilstrækkeligt bevægelsesområde til at kunne udføre isokinetisk test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
shear wave elastography (SWE)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
SWE giver et indirekte mål for et vævs mekaniske egenskaber ved at kvantificere den hastighed, hvormed lydbølger forplanter sig gennem blødt væv. Forskydningsbølgeelastografi vil blive udført én gang for begge skuldre før de isokinetiske tests
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
skulderadduktionsstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
Tilsætningsstyrke af begge skuldre måles ved den isokinetiske testmetode. Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient. For at måle muskelstyrken blev det gennemsnitlige topmoment (NM) udført med fire gentagelser med en hastighed på 60 /sek. Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient. Resultaterne vil blive præsenteret i Newton Meter (NM) enhed
Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
skulderadduktion udholdenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Utholdenhedsstyrke af begge skuldre måles ved den isokinetiske testmetode. Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient. For at måle muskelstyrken blev det gennemsnitlige topmoment (NM) udført med fire gentagelser med en hastighed på 180 /sek. Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient. Resultaterne vil blive præsenteret i Newton Meter (NM) enhed.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Ændret konstant skulderresultat score
Tidsramme: Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Patienter udfylder spørgeskemaet med konstant score for at evaluere den funktionelle status for den opererede skulder. Den modificerede konstante score vil blive brugt til at bestemme funktionaliteten efter behandlingen af ​​en skulderskade. Testen er opdelt i fire underskalaer: smerter (15 point), aktiviteter i dagligdagen (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområdet: fremadrettet højde, ekstern rotation, bortførelse og intern rotation af skulderen (40 point) . Jo højere score, jo højere er kvaliteten af ​​funktionen
Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Amerikanske skulderalbue kirurger (ASES) ortopædisk score
Tidsramme: Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
ASES er en tilstandsspecifik skala, der er beregnet til at måle funktionelle begrænsninger og smerter ved skulderen.
Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Hurtig skulder handicap arm skulder og håndspørgeskema (Quickdash)
Tidsramme: Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Patienterne udfylder de hurtige handicap på armen, skulderen og håndresultatforanstaltningsspørgeskemaet (Quick-Dash) for at evaluere den funktionelle status for den opererede skulder. Hans Spørgeskema er et spørgeskema til selvrapportering, som patienter kan bedømme vanskeligheder og indblanding i dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. Tør er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgrad af symptomer. Quickdash-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende antal, der svarer til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau.
Det vil blive udført én gang for hver patient, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Skulder bortførelse af udholdenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
For at måle skulderforholdsudholdenhed, total arbejde (NM) udført med 15 gentagelser med en hastighed på 180/sek.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Skulder bortføringsstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger
Tilsætningsstyrke af begge skuldre måles ved den isokinetiske testmetode. Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient. For at måle muskelstyrken blev det gennemsnitlige topmoment (NM) udført med fire gentagelser med en hastighed på 60 /sek. Det udføres én gang for begge skuldre for hver patient. Resultaterne vil blive præsenteret i Newton Meter (NM) enhed
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elastography RSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .