Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VA Transitional Pain Service Undersøgelse (VATPS)

29. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Virkningen af ​​en overgangssmertetjeneste på reduktion af kronisk opioidbrug blandt veteraner, der bruger samfundspleje til ortopædkirurgi

VA Community Care Program har givet en vigtig ressource til at forbedre adgangen til kirurgisk behandling for veteraner, der ikke er i stand til at få behandling på VA Medical Centers (VAMC). Der er dog en øget risiko for at udvikle kronisk opioidbrug, når kirurgiske patienter i risikogruppen får opioider fra ikke-VA-udbydere. En multidisciplinær tilgang til perioperativ smertebehandling kendt som Transitional Pain Service (TPS) har vist sig effektivt at reducere kronisk opioidbrug blandt veteraner efter operation, men det er uvist, om det kan bruges til at opnå de samme resultater for veteraner, der bruger Community Care for højrisikooperation. Gennem dette projekt vil efterforskerne generere vigtige data for at fastslå, om en telehealth TPS-tilgang kan tjene som en skalerbar og effektiv strategi til at sikre sikker opioidbrug blandt veteraner, der gennemgår ortopædkirurgi. Efterforskerne vil randomisere veteraner, der bruger Community Care til ortopædisk kirurgi, til telehealth TPS versus standardbehandling. Endelig vil efterforskerne interviewe patienter, der bruger Community Care for bedre at forstå barrierer og facilitatorer for telehealth TPS og veterantilfredshed med tilgangen til smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transitional Pain Service (TPS) er en ny perioperativ kirurgisk hjemmetilgang, der består af omfattende sygeplejerskekoordinering før, under og i mindst 6 måneder efter operationen for veteraner med risiko for kronisk opioidbrug (COU). Dette program er specifikt fokuseret på 1) at reducere lidelser fra smerte og forbedre funktionel restitution efter operation; 2) forebyggelse af udviklingen af ​​nye COU efter operationen; og 3) at hjælpe patienter, der allerede er i behandling med kroniske opioider, med at nedtrappe og fuldstændig overgå narkotiske stoffer under deres helbredelse fra operationen. Veteraner på kroniske opioider, eller dem, der er identificeret som værende i risiko for vedvarende opioidbrug efter operationen, er tilmeldt TPS, hvor en personlig smertebehandlingsplan udvikles og følges, indtil opioidnedtrapningen er fuldført, eller indtil en varm overdragelse kan foretages til deres VA Primary Care Provider (PCP) for at sikre kontinuitet i plejen. Hver veterans individualiserede smertehåndteringsplan kan ses på et SharePoint-sundhedsinformationsteknologi-dashboard, der giver klinisk beslutningsstøtte til alle VA-sundhedsudbydere (dvs. TPS-sygeplejerskekoordinatorer, kirurger, VA PCP'er osv.), som yder pleje før og efter operationen (Figur 1). Smertebehandling og opioidbrug for alle patienter, der er tilmeldt TPS, vurderes ved baseline og efter operation ved hjælp af morfinækvivalent daglig dosis (MEDD), og patientrapporterede resultater ved hjælp af mål fra Patient-Reported Outcome Measurement System (PROMIS) for smerteintensitet (PROMIS) 3a), smerteinterferens (PROMIS 6b) og en smertekatastrofiserende skala (PCS) score. TPS-tilgangen anvender adskillige evidensbaserede strategier, der kan anvendes i den præoperative og postoperative periode som et middel til at reducere opioidbrug og forhindre CPSP blandt veteraner, der gennemgår operation på ikke-VA samfundshospitaler. Dette inkluderer individuelt skræddersyede programmer til præoperativ uddannelse eller planlægning af smertebehandling; henvisning til ikke-farmakologiske modaliteter såsom kognitivt baseret intervention; samt en koordineret tilgang til instrukser efter udskrivelse og plejeovergange. Hver af disse individuelle strategier i sig selv har vist sig at have en effekt på at forbedre postoperativ smertebehandling, og hver er understøttet af aktuelle faglige retningslinjer for behandling af postoperativ smerte.

Til mål 1 vil efterforskerne bruge data om opioidrecepter indsendt af ikke-VA-kirurger på tværs af landsdækkende hospitaler, der er indfanget ved hjælp af PIT-systemet (Program Integrity Tools) til Office of Community Care-data (2018-2020) og sammenligne med data for apotekskrav. for opioider ordineret til veteraner, der har gennemgået ortopædkirurgi på VAMC. En risikojusteret analyse vil hjælpe med at afgøre, om ikke-VA-kirurger ordinerer en højere mængde opioider efter operationen end VA-udbydere. For mål 2 vil efterforskerne randomisere veteraner fra to VA-lægecentre, der er henvist til ortopædkirurgi ved hjælp af Community Care, til en overgangssmertetjeneste med regelmæssige opfølgende telesundhedsbesøg efter operation versus standardbehandling. For mål 3 vil efterforskerne udføre en kvalitativ undersøgelse for at afgøre, hvilke komponenter i telehealth TPS-interventionen, der har størst indflydelse på at reducere opioidbrug og øge nedtrapningen efter operation på ikke-VA-hospitaler, og hvor ofte disse interventioner bliver brugt som en del af standard postoperativ behandling? Semi-strukturerede interviews vil blive udført blandt veteraner, der har gennemgået ortopædisk ledkirurgi på ikke-VA-hospitaler, både med og uden TPS-interventionen fra telehealth, for at undersøge postoperativ opioidbrug og identificere specifikke faktorer, der lettede eller hæmmede opioidnedtrapning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • Rekruttering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • Underforsker:
          • Michael J Buys, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1 og 3:

  • Efterforskerne vil inkludere veteraner, der henvises til Veteran Community Care Program (VCCP) for en ortopædkirurgisk procedure fra ethvert VA-lægecenter i hele VISN-19.
  • Derudover skal disse veteraner være 18+ år, som ikke er på kroniske opioider på operationstidspunktet, og som har en VA-primærplejeudbyder (PCP).

Mål 2:

  • Veteraner, der modtog TPS (Mål 1) og henvisende VA Primary Care Providers.

Ekskluderingskriterier:

Mål 1:

  • Efterforskerne vil udelukke veteraner, der er planlagt til andre typer kirurgiske indgreb, er i kronisk opioidbehandling før operation, er på hospice eller pleje ved livets afslutning, er kognitivt svækket eller ude af stand til at gennemføre opfølgningsbesøg for andre grund.

Mål 2:

  • Efterforskerne vil udelukke veteraner, der ikke er randomiseret til TPS Telehealth-interventionen i Mål 1.

    • Primærplejeudbydere vil blive udelukket, hvis de ikke primært arbejder på VA.

Mål 3:

  • Efterforskerne vil udelukke veteraner, der ikke blev randomiseret til TPS Telehealth-interventionen.
  • Veteraner, der oplevede en større komplikation i den perioperative periode eller oplevede en forlænget opholdstid (LOS) baseret på overskridelse af det øvre interkvartilinterval af median LOS.
  • Eksklusionskriterier for dette mål omfatter også patienter på hospice, personer udskrevet til en plejefacilitet og dem med planlagt genindlæggelse til opfølgningsprocedure(r) inden for 90 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth Transitional Pain Service + Standard Postoperativ Opfølgning
Transitional Pain Service (TPS) er en ny perioperativ kirurgisk hjemmetilgang, der består af omfattende smertebehandling og plejekoordinering før, under og i mindst 6 måneder efter operationen for veteraner med risiko for kronisk opioidbrug (COU).
Aktiv komparator: Standard opfølgningspleje
Transitional Pain Service (TPS) er en ny perioperativ kirurgisk hjemmetilgang, der består af omfattende smertebehandling og plejekoordinering før, under og i mindst 6 måneder efter operationen for veteraner med risiko for kronisk opioidbrug (COU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende post-kirurgisk opioidbrug
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Procentdelen af ​​ikke-kroniske opioidbrug Veteraner, der fortsætter post-kirurgisk brug efter 90 dage efter operationen.
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af opioider ordineret (MME/dag)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Antal opioidtabletter ordineret ved udskrivelse og i de første 90 dage efter operationen.
90 dage efter operationen
PROMIS Vurdering af smerteintensitet og smerteinterferens
Tidsramme: 7, 30, 60 og 90 dage efter operationen
Smerte og funktionelle patienter rapporterede resultater ved hjælp af NIH PROMIS Assessment of Pain Intensity (3a) og Pain Interference (6b). Indberettet som T-score, hvor gennemsnittet er en score på 50 og standardafvigelser er 10 point. En højere score repræsenterer værre smerte/smerteinterferens.
7, 30, 60 og 90 dage efter operationen
Vurdering af omsorgskoordinering
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Vurdering af plejekoordinering under overgange ved hjælp af Care Transitions Measure (CTM-15). Alle spørgsmål bruger en fem-punkts Likert-svarskala, der omfatter 'meget uenig', 'uenig', 'neutral', 'enig' og 'meget enig'. En enkelt samlet score fra 0 til 100 beregnes ud fra CTM-15, hvor højere score indikerer bedre plejeovergang.
7 dage efter operationen
Besøg hos primær plejeudbyder inden for 30 dage efter operationen.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Bestemmelse af, om veteraner havde besøg hos deres primære plejeudbyder inden for 30 dage efter operationen. Dette er et ja/nej-resultat.
30 dage efter operationen
Antal opioidpåfyldninger efter udskrivelse fra operation
Tidsramme: Mellem udskrivelse fra operation og 90 dage efter operation
Antallet af opioidrecepter modtaget efter udskrivelse fra operationen og 90 dage efter operationen.
Mellem udskrivelse fra operation og 90 dage efter operation
Antal opioidtabletter brugt i de 90 dage efter operationen
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forskellen mellem antallet af ordinerede tabletter og antallet af tilbageværende tabletter som rapporteret af patienten 90 dage efter operationen.
90 dage efter operationen
Dato for sidste opioidbrug
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Den dato, hvor patienten sidst brugte opioidmedicin efter operationen, som patienten har rapporteret. Dette vil blive spurgt på dag 7, 30, 60 og 90 efter operationen.
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 22-062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .