Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel nyrekontrol og opfølgning

25. august 2025 opdateret af: University of Manitoba

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme den mest effektive måde at fuldføre befolkningsbaseret screening for kronisk nyresygdom (CKD) hos First Nations voksne i Manitoba. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At identificere kronisk nyresygdom hos First Nations voksne i Manitoba
  • At risikere at stratificere patienter som lav, moderat og høj risiko for nyresvigt og organisere aktiv overvågning efter risikokategori
  • At igangsætte behandlinger for at forhindre progression af kronisk nyresygdom hos personer med risiko for nyresvigt

Deltagerne vil blive randomiseret til:

  1. Patientkontakt via mail med brev og laboratorierekvisition for serumkreatinin og urin Albumin Kreatininforhold
  2. Patient- og primærnetværkskontakt via mail med brev men ingen laboratorierekvisition

Det primære resultat er forskellen mellem grupperne i andelen af ​​individer, der gennemgår screening for kronisk nyresygdom inden for 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3356

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Winnipeg, Canada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>= 18 år
  • Beboer i Manitoba
  • Første Nationer
  • By, land eller afsides beliggenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (dialyse eller transplantation)
  • kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 milliliter/1,73 kvadrat) meter i 3 måneder)
  • Screening for kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed eller forhold mellem albumin og kreatinin i de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Patientkontakt via mail med brev og laboratorierekvisition
Patientkontakt via mail med brev og laboratorierekvisition for serum kreatinin og urin albumin til kreatinin ratio
Andet: befolkningsbaseret screening for kronisk nyresygdom
Randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger en integreret sundhedsplatform til egnetheds- og resultatvurderinger
Andet: Patient- og primærnetværkskontakt via mail med brev men ingen laboratorierekvisition
Andet: befolkningsbaseret screening for kronisk nyresygdom
Randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger en integreret sundhedsplatform til egnetheds- og resultatvurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​personer, der gennemgår screening for kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​individer, der er screenet for kronisk nyresygdom ved hjælp af en screeningsstrategi, sammenlignes med andelen af ​​individer, der er screenet ved hjælp af den anden screeningsstrategi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny diagnose af CKD (kronisk nyresygdom)
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​personer med en ny diagnose af CKD ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) eller albuminuri for hver screeningsstrategi
5 år
Antihyperintensiv terapi
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med antihyperintensiv terapi for hver screeningsstrategi
5 år
Renin angiotensin aldosteron hæmmer blokade behandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med renin angiotensin aldosteron hæmmer blokade for hver screeningsstrategi
5 år
Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) hæmningsbehandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med natriumglucose cotransporter 2 (SGLT2) hæmning for hver screeningsstrategi
5 år
Behandling af mineralkortikoidreceptorantagonist
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med en mineralsk kortikoidreceptorantagonist for hver screeningsstrategi
5 år
Statiner behandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med statiner for hver screeningsstrategi
5 år
Anti-blodplademidler behandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med anti-blodplademidler for hver screeningsstrategi
5 år
Indlæggelser for sygdomme
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​personer behandlet med hospitalsindlæggelser for akut koronarsyndrom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller hjertesvigt. Urin albumin til kreatinin ratio, nyresvigt risikoligning (KFRE) målinger beregnes også for hver screeningsstrategi
5 år
Antallet af antihypertensiv medicin
Tidsramme: 5 år
Antallet af antihypertensiv medicin pr. individ for hver screeningsstrategi
5 år
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed, urinalbumin til kreatinin-forhold, målinger af risikoligning af nyresvigt
Tidsramme: 5 år
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed, urinalbumin til kreatinin-forhold, risikoligningsmålinger for nyresvigt for hver enkelt person
5 år
estimeret hældning af glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 5 år
Sporing af ændringer i estimeret glomerulær filtrationshastighed over tid indikerer progression af kronisk nyresygdom for hvert individ
5 år
Antal individer med 40 % fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 5 år
Antal individer med 40 % fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed
5 år
Antal personer med nyresvigt
Tidsramme: 5 år
Antal personer med nyresvigt
5 år
Antal personer i dialyse
Tidsramme: 5 år
Antal personer i dialyse
5 år
Antal personer, der skal modtage nyretransplantation
Tidsramme: 5 år
Antal personer, der skal modtage nyretransplantation
5 år
Antal personer, der er døde
Tidsramme: 5 år
Antal personer, der er døde
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS24845 (H2021:170)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger