Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel nyrekontrol og opfølgning

25. august 2025 opdateret af: University of Manitoba

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme den mest effektive måde at fuldføre befolkningsbaseret screening for kronisk nyresygdom (CKD) hos First Nations voksne i Manitoba. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At identificere kronisk nyresygdom hos First Nations voksne i Manitoba
  • At risikere at stratificere patienter som lav, moderat og høj risiko for nyresvigt og organisere aktiv overvågning efter risikokategori
  • At igangsætte behandlinger for at forhindre progression af kronisk nyresygdom hos personer med risiko for nyresvigt

Deltagerne vil blive randomiseret til:

  1. Patientkontakt via mail med brev og laboratorierekvisition for serumkreatinin og urin Albumin Kreatininforhold
  2. Patient- og primærnetværkskontakt via mail med brev men ingen laboratorierekvisition

Det primære resultat er forskellen mellem grupperne i andelen af ​​individer, der gennemgår screening for kronisk nyresygdom inden for 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Winnipeg, Canada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>= 18 år
  • Beboer i Manitoba
  • Første Nationer
  • By, land eller afsides beliggenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (dialyse eller transplantation)
  • kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 milliliter/1,73 kvadrat) meter i 3 måneder)
  • Screening for kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed eller forhold mellem albumin og kreatinin i de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientkontakt via mail med brev og laboratorierekvisition
Patientkontakt via mail med brev og laboratorierekvisition for serum kreatinin og urin albumin til kreatinin ratio
Andet: befolkningsbaseret screening for kronisk nyresygdom
Randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger en integreret sundhedsplatform til egnetheds- og resultatvurderinger
Andet: Patient- og primærnetværkskontakt via mail med brev men ingen laboratorierekvisition
Andet: befolkningsbaseret screening for kronisk nyresygdom
Randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger en integreret sundhedsplatform til egnetheds- og resultatvurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​personer, der gennemgår screening for kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​individer, der er screenet for kronisk nyresygdom ved hjælp af en screeningsstrategi, sammenlignes med andelen af ​​individer, der er screenet ved hjælp af den anden screeningsstrategi.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny diagnose af CKD (kronisk nyresygdom)
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​personer med en ny diagnose af CKD ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) eller albuminuri for hver screeningsstrategi
5 år
Antihyperintensiv terapi
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med antihyperintensiv terapi for hver screeningsstrategi
5 år
Renin angiotensin aldosteron hæmmer blokade behandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med renin angiotensin aldosteron hæmmer blokade for hver screeningsstrategi
5 år
Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) hæmningsbehandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med natriumglucose cotransporter 2 (SGLT2) hæmning for hver screeningsstrategi
5 år
Behandling af mineralkortikoidreceptorantagonist
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med en mineralsk kortikoidreceptorantagonist for hver screeningsstrategi
5 år
Statiner behandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med statiner for hver screeningsstrategi
5 år
Anti-blodplademidler behandling
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​individer behandlet med anti-blodplademidler for hver screeningsstrategi
5 år
Indlæggelser for sygdomme
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​personer behandlet med hospitalsindlæggelser for akut koronarsyndrom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller hjertesvigt. Urin albumin til kreatinin ratio, nyresvigt risikoligning (KFRE) målinger beregnes også for hver screeningsstrategi
5 år
Antallet af antihypertensiv medicin
Tidsramme: 5 år
Antallet af antihypertensiv medicin pr. individ for hver screeningsstrategi
5 år
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed, urinalbumin til kreatinin-forhold, målinger af risikoligning af nyresvigt
Tidsramme: 5 år
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed, urinalbumin til kreatinin-forhold, risikoligningsmålinger for nyresvigt for hver enkelt person
5 år
estimeret hældning af glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 5 år
Sporing af ændringer i estimeret glomerulær filtrationshastighed over tid indikerer progression af kronisk nyresygdom for hvert individ
5 år
Antal individer med 40 % fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 5 år
Antal individer med 40 % fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed
5 år
Antal personer med nyresvigt
Tidsramme: 5 år
Antal personer med nyresvigt
5 år
Antal personer i dialyse
Tidsramme: 5 år
Antal personer i dialyse
5 år
Antal personer, der skal modtage nyretransplantation
Tidsramme: 5 år
Antal personer, der skal modtage nyretransplantation
5 år
Antal personer, der er døde
Tidsramme: 5 år
Antal personer, der er døde
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS24845 (H2021:170)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner