Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne badanie nerek i obserwacja

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Celem tego badania klinicznego jest określenie najskuteczniejszego sposobu przeprowadzenia populacyjnych badań przesiewowych w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD) u dorosłych mieszkańców Pierwszej Narody w Manitobie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Identyfikacja przewlekłej choroby nerek u dorosłych Pierwszych Narodów w Manitobie
  • Aby dokonać podziału pacjentów na grupy ryzyka o niskim, umiarkowanym i wysokim ryzyku niewydolności nerek oraz zorganizować aktywny nadzór według kategorii ryzyka
  • Rozpoczęcie leczenia zapobiegającego postępowi przewlekłej choroby nerek u osób z ryzykiem niewydolności nerek

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:

  1. Kontakt z pacjentem drogą pocztową z pismem i zapotrzebowaniem na badania laboratoryjne dotyczące stężenia kreatyniny w surowicy i moczu Albumina Współczynnik kreatyniny
  2. Kontakt z pacjentami i siecią podstawowej opieki zdrowotnej drogą pocztową z listem, ale bez zapotrzebowania na laboratorium

Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica między grupami pod względem odsetka osób, które w ciągu 6 miesięcy przejdą badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3356

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek>= 18 lat
  • Mieszkaniec Manitoby
  • Pierwsze Narody
  • Lokalizacja miejska, wiejska lub odległa

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek (dializa lub przeszczep)
  • przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 mililitrów/1,73 kwadratowego metr przez 3 miesiące)
  • Badanie przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek z szacunkowym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego lub stosunkiem albumin do kreatyniny w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Kontakt z pacjentem drogą mailową w sprawie pisma i zapotrzebowania na laboratorium
Kontakt z pacjentem drogą pocztową w sprawie pisma i zapotrzebowania na badania laboratoryjne dotyczące stężenia kreatyniny w surowicy i stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
Inny: populacyjne badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek
Randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wykorzystuje się zintegrowaną platformę zdrowotną do oceny kwalifikowalności i wyników
Inny: Kontakt z pacjentami i siecią podstawowej opieki zdrowotnej drogą pocztową z listem, ale bez zapotrzebowania na laboratorium
Inny: populacyjne badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek
Randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wykorzystuje się zintegrowaną platformę zdrowotną do oceny kwalifikowalności i wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób przebadanych pod kątem przewlekłej choroby nerek przy zastosowaniu jednej strategii badań przesiewowych porównuje się z odsetkiem osób przebadanych przy użyciu drugiej strategii badań przesiewowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa diagnoza PChN (przewlekłej choroby nerek)
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób z nowym rozpoznaniem PChN na podstawie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) lub albuminurii dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Terapia przeciwnadciśnieniowa
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych terapią przeciwnadciśnieniową dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie blokujące inhibitora reniny-angiotensyny-aldosteronu
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych blokadą inhibitora reniny-angiotensyny-aldosteronu dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie hamujące kotransporter glukozy sodowej 2 (SGLT2).
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych inhibitorem kotransportera glukozy sodowej 2 (SGLT2) w przypadku każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie antagonistą receptora mineralnych kortykoidów
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych antagonistą receptora mineralnych kortykoidów w ramach każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie statynami
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych statynami w ramach każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie środkami przeciwpłytkowymi
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych lekami przeciwpłytkowymi w ramach każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Hospitalizacje z powodu chorób
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego, choroby naczyń obwodowych, choroby naczyń mózgowych lub niewydolności serca. Dla każdej strategii badań przesiewowych oblicza się także stosunek albumin do kreatyniny w moczu oraz równanie ryzyka niewydolności nerek (KFRE).
5 lat
Liczba leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba leków przeciwnadciśnieniowych na osobę dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, pomiarów równania ryzyka niewydolności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
Zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, pomiarów równania ryzyka niewydolności nerek dla każdej osoby
5 lat
szacunkowe nachylenie współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 5 lat
Śledzenie zmian w szacunkowym współczynniku filtracji kłębuszkowej w czasie wskazuje na postęp przewlekłej choroby nerek u każdego pacjenta
5 lat
Liczba osobników, u których szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej spadł o 40%.
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osobników, u których szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej spadł o 40%.
5 lat
Liczba osób z niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób z niewydolnością nerek
5 lat
Liczba osób dializowanych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób dializowanych
5 lat
Liczba osób, które otrzymają przeszczep nerki
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób, które otrzymają przeszczep nerki
5 lat
Liczba osób, które zmarły
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób, które zmarły
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Manitoba

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS24845 (H2021:170)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami