- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227260
Kropsmassageolie, ansigtsmaske og drikkeklar gelé fra slangefrugt
Udvikling og evaluering af kropsmassageolie, ansigtsmaske og drikkeklar gelé fra slangefrugt (Salacca Edulis Reinw.)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse 1: 71 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 23,99 ± 5,68 år blev tilfældigt fordelt i 3 grupper inklusive 1) kontrolgruppe (n = 23): deltagerne modtog thaimassage uden nogen form for olie i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger 2) behandling-1 gruppe (n = 23): deltagerne modtog thaimassage med ren kokosolie, som er en populær olie brugt i spa i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger og 3) behandling-2 gruppe (n = 25): deltagerne modtog thaimassage med olie blandet med slangefrugtekstrakt i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger.
Undersøgelse 2: 59 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 23,39 ± 4,84 år blev tilfældigt fordelt i 2 grupper inklusive 1) kontrolgruppe (n = 29): deltagerne modtog ingen ansigtsmaske i 12 uger og 2) behandlingsgruppe (n) = 30): Deltagerne modtog hjemmebaseret programansigtsmaske med slangefrugtekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
Undersøgelse 3: denne undersøgelse blev opdelt i 2 undertidier. Undersøgelse 3.1: Femogtyve mandlige og kvindelige deltagere i alderen 22,60 ± 3,33 år blev tilfældigt indtaget med enten kontrolgelé eller gelé med Snake frugtjuice ved 3,5 g/kg kropsvægt. Alle deltagere blev analyseret for blodsukkerniveau før indtagelse og efter indtagelse ved 30, 60, 90 og 120 min. Undersøgelse 3.2: 23 mandlige og kvindelige deltagere på 21,57 år ± 1,88 år blev tilfældigt indtaget med enten kontrolgelé eller gelé med Snake frugtjuice ved 3,5 g/kg kropsvægt. Efter hvert forbrug udførte alle deltagere bencykling med en intensitet på 60 % af det maksimale iltforbrug, så længe tolerancen var (tid til udmattelsestest).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- I alderen 18 til 35 år
- Sund og rask
- Interesseret i kropsmassage med olie eller ansigtsmaske eller gelé fra Snake fruit
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bivirkninger fra kropsmassage
- Hudallergi
- Hudlidelser
- Hudsår
- Historie med allergi over for kokosnød eller planteolie
- Historie med allergi over for ansigtsmaske, dvs. maske fra frugt
- Anamnese med allergi over for slangefrugt eller gelatine
- Tegn eller symptomer på feber eller infektion
- Unormalt kropsmasseindeks
- Almindelige rygere eller alkoholdrikkere (>2 gange om ugen)
- Regelmæssig motionist (>2 gange om ugen eller >150 minutter om ugen)
- Regelmæssigt indtag af kosttilskud, det vil sige vitaminer, antioxidanter
- Hypertension, diabetes, kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, endokrin sygdom, neuromuskulær sygdom, muskuloskeletal sygdom, leversygdom, nyresygdom, immunsygdom, infektionssygdom eller cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studie 1: Thai massage
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm.
I denne arm modtog deltagerne thaimassage uden olie i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger.
Massage blev udført på Burapha University af en ekspert.
|
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
|
Aktiv komparator: Studie 1: Thai massage med ren kokosolie
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm.
I denne arm modtog deltagerne thaimassage med ren kokosolie, som er en populær olie brugt i spa i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger.
Massage blev udført på Burapha University af en ekspert.
|
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
|
Eksperimentel: Studie 1: Thai massage med olie blandet med Snake frugtekstrakt
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm.
I denne arm modtog deltagerne thaimassage med olie blandet med Snake frugtekstrakt i 1 time/dag, 1 dag/uge i 12 uger.
Massage blev udført på Burapha University af en ekspert.
|
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
|
Eksperimentel: Studie 2: Ansigtsmaske med Snake frugtekstrakt
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm.
I denne arm modtog deltagerne en hjemmebaseret programansigtsmaske med Snake frugtekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
|
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
|
Aktiv komparator: Undersøgelse 3: Kontrolgelé
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm.
I denne arm indtog deltagerne med kontrolgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Forbruget blev taget på Burapha University.
|
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
|
Eksperimentel: Studie 3: Gelé med Snake frugtjuice
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm.
I denne arm indtog deltagerne med gelé med Snake frugtjuice ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Forbruget blev taget på Burapha University.
|
Interventioner blandt de 3 studier blev kategoriseret som andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af hudens fugtighed
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveauet af hudfugt i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sonde
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Niveau af hudens elasticitet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveau af hudelasticitet i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sonde
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Niveau af fedtet hud
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveauet af fedtet hud i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sonde
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Niveauet af hudmelanin
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Undersøgelse 1 og 2 bestemte niveauer af hudmelanin i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18 probe
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutter uge 4, uge 8 og uge 12
|
Niveau af blodsukker
Tidsramme: Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Undersøgelse 3.1 bestemte niveau af blodsukker i mg/dL enhed
|
Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Udholdenhed tid
Tidsramme: Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
|
Undersøgelse 3.2 bestemte udholdenhedstiden ved at cykle med 60 % af det maksimale iltforbrug så længe som muligt (tid til udmattelsestest)
|
Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
|
Koncentration af interferon-gamma
Tidsramme: Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
|
Undersøgelse 3.2 bestemte koncentrationen af interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhed
|
Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
|
Koncentration af tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
|
Undersøgelse 3.2 bestemte koncentrationen af tumornekrosefaktor-alfa i serum i pg (picogram)/ml enhed
|
Før og umiddelbart efter udholdenhedstidstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1-028/2566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .