Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af lungebeskyttende ventilationsstrategier og tumormikromiljø

23. marts 2026 opdateret af: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt af lungebeskyttende ventilationsstrategi på tumorinflammatorisk mikromiljø og dets tilknyttede hæmatologiske sammensatte indeks hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi

Denne undersøgelse vil blive udført på det tilknyttede hospital ved Nantong University. Tres patienter med kolorektal cancer (CRC) er randomiseret i traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), der var 30 tilfælde i hver gruppe. Kontrolgruppen vedtog konventionel ventilationsstrategi; forsøgsgruppen brugte lungebeskyttende ventilationsstrategi. 4 ml centralt venøst ​​blod blev ekstraheret på 3 tidspunkter inden for 24 timer, og relevante eksperimentelle indekser blev bestemt. Observer effekten af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi på mikromiljøet af tumorinflammation og relaterede hæmatologiske indekser hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi. Opfølgende skrøbelighedsscore og kvaliteten af ​​restitutionsscore ved 1,3,6 og 12 måneder efter operationen (QoR-15 scoreskala).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på det tilknyttede hospital ved Nantong University. Tres CRC-patienter er randomiseret i traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), der var 30 tilfælde i hver gruppe. Kontrolgruppen anvendte konventionelle ventilationsstrategier: tidalvolumen (VT)=10-12 ml/kg, respirationsfrekvens (f)=12 vejrtrækninger/minut, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)=0 cmH₂O, fraktion af indåndet oxygen =0,5; forsøgsgruppen brugte lungebeskyttende ventilationsstrategier: tidalvolumen (VT)=6-8 ml/kg, f=12 vejrtrækninger/minut, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)=6-8 cmH₂O, fraktion af indåndet oxygen =0,5, mekanisk ventilation hvert 30. minut (kontinuerligt positivt luftvejstryk 30 cmH2O ca. 30 sekunder). 4 ml centralt veneblod blev ekstraheret på 3 tidspunkter inden for 24 timer, og relevante eksperimentelle indekser blev bestemt. Observer effekten af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi på mikromiljøet af tumorinflammation og relaterede hæmatologiske indekser NLDA, PDM, SII og PNI hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi. Opfølgende skrøbelighedsscore og kvaliteten af ​​restitutionsscore ved 1,3,6 og 12 måneder efter operationen (QoR-15 scoreskala).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • The Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patologisk diagnose af kolorektal cancer
  2. American Society of Aneshesiologists（ASA）fysisk statusklassifikationssystem Grade Ⅱ-Ⅲ;
  3. Fra 51-70 år uden kønsbegrænsninger
  4. Normal hjerte-lungefunktion før operation
  5. Body Mass Index:18-30

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativ anæmi (hæmoglobin<10g/dl)
  2. Patienter med præoperativ mekanisk ventilation;
  3. En historie med lungeinfektion og lungetuberkulose inden for 1 måned før operationen;
  4. Præoperativ blodiltmætning (SpO₂) var mindre end 90 % (SpO₂<90 %), eller iltpartialtrykket (PaO₂) var mindre end 90 % (PaO₂<60 mmHg), eller PaO₂/fraktion af indåndet ilt (FiO₂）-forhold <300 mmHg eller arterielt kuldioxidpartialtryk i blod (PaCO2) var større end 45 mmHg (PaCO2>45 mmHg);
  5. Patienter, der tager immunsuppressiva, neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling før operation;
  6. Præoperativ unormal koagulationsfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: konventionel ventilationsstrategigruppe
Den konventionelle ventilationsstrategigruppe brugte en konventionel ventilationsstrategi: tidalvolumen（VT）=10-12 ml/kg, respirationsfrekvens（f）=12 slag/minut, slutekspiratorisk positivt tryk（PEEP）= 0 cm H₂O, brøkdel af indåndet oxygen = 0,5
Procedure: Lungebeskyttende ventilationsstrategi
De blev opdelt i 2 grupper: traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), med 30 tilfælde i hver gruppe. I gruppen med konventionelle ventilationsstrategier blev de konventionelle ventilationsstrategier fulgt: tidalvolumen （VT）=10-12ml/kg, respirationsfrekvens（f） =12 gange/minut, PEEP=0 cmH₂O, fraktion af indåndet ilt=0,5; Lungebeskyttende ventilationsstrategier blev implementeret i lungebeskyttende ventilationsstrategigruppen: VT=6-8ml/kg, f=12 gange/min, PEEP=6-8 cm H₂O,fraktion af indåndet oxygen=0,5 Manuel lunge-reekspansion blev udført hvert 30. minut efter mekanisk ventilation (kontinuerligt positivt luftvejstryk på 30 cm H20 i 30 sekunder).
Andre navne:
  • konventionel ventilationsstrategi
Eksperimentel: lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe

Den lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe brugte lungebeskyttende ventilationsstrategier

: tidalvolumen（VT）=6-8 ml/kg, f=12 vejrtrækninger/minut, slutekspiratorisk positivt tryk（PEEP） = 6-8 cmH₂O, og fraktion af indåndet oxygen = 0,5 . Efter mekanisk ventilation hvert 30. minut (kontinuerligt positivt luftvejstryk 30 cmH2O i 30 sekunder).
Procedure: Lungebeskyttende ventilationsstrategi
De blev opdelt i 2 grupper: traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), med 30 tilfælde i hver gruppe. I gruppen med konventionelle ventilationsstrategier blev de konventionelle ventilationsstrategier fulgt: tidalvolumen （VT）=10-12ml/kg, respirationsfrekvens（f） =12 gange/minut, PEEP=0 cmH₂O, fraktion af indåndet ilt=0,5; Lungebeskyttende ventilationsstrategier blev implementeret i lungebeskyttende ventilationsstrategigruppen: VT=6-8ml/kg, f=12 gange/min, PEEP=6-8 cm H₂O,fraktion af indåndet oxygen=0,5 Manuel lunge-reekspansion blev udført hvert 30. minut efter mekanisk ventilation (kontinuerligt positivt luftvejstryk på 30 cm H20 i 30 sekunder).
Andre navne:
  • konventionel ventilationsstrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af nukleartranskriptionsfaktorkappaB (NF-kB)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af interleukin-6 (IL-6)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af tumorassocierede makrofager (TAM'er)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af Janus Kinase 1 (JAK1)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af signaltransducer og aktivator af transkription 3 (STAT3)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af protoonkogen tyrosinproteinkinase (C-Src)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af matrix metalloproteinaser 2 (MMP-2)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af matrixmetalloproteinaser 9 (MMP-9)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for NLDA (NLDA = neutrofilantal/lymfocytantal × D-dimerantal/albumin)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for PDM (PDM = blodpladetal × D-dimerantal)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for SII (SII= blodpladetal × neutrofil/lymfocyttal)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for PNI (PNI = albumin + 5 × lymfocytter)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LPVS-MS2023025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger