Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af lungebeskyttende ventilationsstrategier og tumormikromiljø

26. januar 2024 opdateret af: Yongtao Gao, Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt af lungebeskyttende ventilationsstrategi på tumorinflammatorisk mikromiljø og dets tilknyttede hæmatologiske sammensatte indeks hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi

Denne undersøgelse vil blive udført på det tilknyttede hospital ved Nantong University. Tres patienter med kolorektal cancer (CRC) er randomiseret i traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), der var 30 tilfælde i hver gruppe. Kontrolgruppen vedtog konventionel ventilationsstrategi; forsøgsgruppen brugte lungebeskyttende ventilationsstrategi. 4 ml centralt venøst ​​blod blev ekstraheret på 3 tidspunkter inden for 24 timer, og relevante eksperimentelle indekser blev bestemt. Observer effekten af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi på mikromiljøet af tumorinflammation og relaterede hæmatologiske indekser hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi. Opfølgende skrøbelighedsscore og kvaliteten af ​​restitutionsscore ved 1,3,6 og 12 måneder efter operationen (QoR-15 scoreskala).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på det tilknyttede hospital ved Nantong University. Tres CRC-patienter er randomiseret i traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), der var 30 tilfælde i hver gruppe. Kontrolgruppen anvendte konventionelle ventilationsstrategier: tidalvolumen (VT)=10-12 ml/kg, respirationsfrekvens (f)=12 vejrtrækninger/minut, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)=0 cmH₂O, fraktion af indåndet oxygen =0,5; forsøgsgruppen brugte lungebeskyttende ventilationsstrategier: tidalvolumen (VT)=6-8 ml/kg, f=12 vejrtrækninger/minut, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)=6-8 cmH₂O, fraktion af indåndet oxygen =0,5, mekanisk ventilation hvert 30. minut (kontinuerligt positivt luftvejstryk 30 cmH2O ca. 30 sekunder). 4 ml centralt veneblod blev ekstraheret på 3 tidspunkter inden for 24 timer, og relevante eksperimentelle indekser blev bestemt. Observer effekten af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategi på mikromiljøet af tumorinflammation og relaterede hæmatologiske indekser NLDA, PDM, SII og PNI hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi. Opfølgende skrøbelighedsscore og kvaliteten af ​​restitutionsscore ved 1,3,6 og 12 måneder efter operationen (QoR-15 scoreskala).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • The Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patologisk diagnose af kolorektal cancer
  2. American Society of Aneshesiologists（ASA）fysisk statusklassifikationssystem Grade Ⅱ-Ⅲ;
  3. Fra 51-70 år uden kønsbegrænsninger
  4. Normal hjerte-lungefunktion før operation
  5. Body Mass Index:18-30

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativ anæmi (hæmoglobin<10g/dl)
  2. Patienter med præoperativ mekanisk ventilation;
  3. En historie med lungeinfektion og lungetuberkulose inden for 1 måned før operationen;
  4. Præoperativ blodiltmætning (SpO₂) var mindre end 90 % (SpO₂<90 %), eller iltpartialtrykket (PaO₂) var mindre end 90 % (PaO₂<60 mmHg), eller PaO₂/fraktion af indåndet ilt (FiO₂）-forhold <300 mmHg eller arterielt kuldioxidpartialtryk i blod (PaCO2) var større end 45 mmHg (PaCO2>45 mmHg);
  5. Patienter, der tager immunsuppressiva, neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling før operation;
  6. Præoperativ unormal koagulationsfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: konventionel ventilationsstrategigruppe
Den konventionelle ventilationsstrategigruppe brugte en konventionel ventilationsstrategi: tidalvolumen（VT）=10-12 ml/kg, respirationsfrekvens（f）=12 slag/minut, slutekspiratorisk positivt tryk（PEEP）= 0 cm H₂O, brøkdel af indåndet oxygen = 0,5
Procedure: Lungebeskyttende ventilationsstrategi
De blev opdelt i 2 grupper: traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), med 30 tilfælde i hver gruppe. I gruppen med konventionelle ventilationsstrategier blev de konventionelle ventilationsstrategier fulgt: tidalvolumen （VT）=10-12ml/kg, respirationsfrekvens（f） =12 gange/minut, PEEP=0 cmH₂O, fraktion af indåndet ilt=0,5; Lungebeskyttende ventilationsstrategier blev implementeret i lungebeskyttende ventilationsstrategigruppen: VT=6-8ml/kg, f=12 gange/min, PEEP=6-8 cm H₂O,fraktion af indåndet oxygen=0,5 Manuel lunge-reekspansion blev udført hvert 30. minut efter mekanisk ventilation (kontinuerligt positivt luftvejstryk på 30 cm H20 i 30 sekunder).
Andre navne:
  • konventionel ventilationsstrategi
Eksperimentel: lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe

Den lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe brugte lungebeskyttende ventilationsstrategier

: tidalvolumen（VT）=6-8 ml/kg, f=12 vejrtrækninger/minut, slutekspiratorisk positivt tryk（PEEP） = 6-8 cmH₂O, og fraktion af indåndet oxygen = 0,5 . Efter mekanisk ventilation hvert 30. minut (kontinuerligt positivt luftvejstryk 30 cmH2O i 30 sekunder).
Procedure: Lungebeskyttende ventilationsstrategi
De blev opdelt i 2 grupper: traditionel ventilationsstrategigruppe (kontrolgruppe) og lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (eksperimentel gruppe), med 30 tilfælde i hver gruppe. I gruppen med konventionelle ventilationsstrategier blev de konventionelle ventilationsstrategier fulgt: tidalvolumen （VT）=10-12ml/kg, respirationsfrekvens（f） =12 gange/minut, PEEP=0 cmH₂O, fraktion af indåndet ilt=0,5; Lungebeskyttende ventilationsstrategier blev implementeret i lungebeskyttende ventilationsstrategigruppen: VT=6-8ml/kg, f=12 gange/min, PEEP=6-8 cm H₂O,fraktion af indåndet oxygen=0,5 Manuel lunge-reekspansion blev udført hvert 30. minut efter mekanisk ventilation (kontinuerligt positivt luftvejstryk på 30 cm H20 i 30 sekunder).
Andre navne:
  • konventionel ventilationsstrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af nukleartranskriptionsfaktorkappaB (NF-kB)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af interleukin-6 (IL-6)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af tumorassocierede makrofager (TAM'er)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af Janus Kinase 1 (JAK1)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af signaltransducer og aktivator af transkription 3 (STAT3)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af protoonkogen tyrosinproteinkinase (C-Src)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af matrix metalloproteinaser 2 (MMP-2)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Mikromiljørelaterede indikatorer for tumorbetændelse
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet
Koncentrationer af matrixmetalloproteinaser 9 (MMP-9)
10 minutter før anæstesi, 1 time og 24 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for NLDA (NLDA = neutrofilantal/lymfocytantal × D-dimerantal/albumin)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for PDM (PDM = blodpladetal × D-dimerantal)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for SII (SII= blodpladetal × neutrofil/lymfocyttal)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Omfattende blodindeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet
Værdier for PNI (PNI = albumin + 5 × lymfocytter)
10 minutter før anæstesi og 24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Studieleder: Yongtao Gao, Master, The Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPVS-MS2023025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor mikromiljø

Kliniske forsøg med Lungebeskyttende ventilationsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner