European Association of Cardiovascular Imaging Study Multiple and Mixed Valvular Disease (EACVI-MMVD)

Multipel og blandet hjerteklapsygdom (MMVD), dvs. kombinationen af ​​stenotiske eller regurgitante læsioner, der forekommer på ≥2 hjerteklapper (multipel hjerteklapsygdom (VHD)) eller kombinationen af ​​stenotiske og regurgitante læsioner på samme klap (blandet VHD) , er hyppige i den kliniske rutine. Ikke desto mindre er deres kliniske, biologiske, kardiovaskulære billeddannelse og behandling ikke veletableret.

Denne undersøgelse vil vurdere andelen af ​​MMVD inklusive hver kombination af multipel og blandet VHD i et multicenterregister af alle på hinanden følgende patienter vurderet på en kardiovaskulær billeddiagnostisk afdeling for VHD. Desuden, som sekundære mål, baseline karakteristika, beslutningstagning og terapeutisk strategi ved baseline og deres indvirkning i form af prognostisk.

Dette er et prospektivt multicenter observationsstudie, der involverer 174 centre verden over (35 lande), udført som et kohortestudie med 1 års opfølgning (med mulig forlængelse til 5 år). Konsekutive patienter med diagnosen MMVD ved ekkokardiografi, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i løbet af den 6 måneder lange rekrutteringsperiode. I forbindelse med en "virkelig" kohorte vil baseline-evaluering blive overladt til den behandlende læges skøn (og kunne omfatte kliniske evalueringer, biomarkører, elektrokardiogrammer, transthorax og transøsofageal ekkokardiografi, stressekkokardiografi, hjertekateterisering, invasiv angiografi CT og hjerte-MR). Den endelige diagnose af lægen vil blive givet, og lægen vil håndtere patienten i overensstemmelse med internationale retningslinjer (transkateterventilintervention, operation eller ingen intervention). Et års opfølgning vil blive udført under et patientbesøg eller ved kontakt med den behandlende læge eller patienten: vital status, indlæggelser af hjerteårsager (herunder hjertesvigt), anamnese med slagtilfælde og udførelse af en ny valvulær intervention.

Det primære endepunkt vil være andelen af ​​MMVD blandt alle patienter indlagt til VHD-evaluering på billeddiagnostisk afdeling. Sekundære endepunkter omfatter; (i) epidemiologisk fordeling af kliniske, biologiske og kardiovaskulære billeddannelseskarakteristika ved baseline. (ii) andel af MMVD behandlet ved kirurgi, perkutan eller medicinsk samt detaljerne for behandling og hvordan komplikationer håndteres (iii) prognostisk evaluering efter et års opfølgning i form af klinisk sammensat resultat (kardiovaskulær dødelighed, hospitalsindlæggelse for hjerte svigt, myokardieinfarkt, lungeemboli og slagtilfælde), dødelighed af alle årsager, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og ændringer i ekkokardiografiske parametre.

Dette er den første prospektive multicenterundersøgelse, der vurderer andelen af ​​MMVD og deres karakteristika med hensyn til diagnose, behandling og prognostisk.