Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte kalorimetri versus urinstof-kreatinin-forhold til evaluering af katabolisme hos kritisk syge patienter

16. februar 2025 opdateret af: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

ERNÆRINGSOPTIMERING I DE FORSKELLIGE FASER AF KRITISK SYGDOM. Sammenligning af urinstof/kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​urinstof/kreatinin-forholdet som en katabolismemarkør sammenlignet med indirekte kalorimetri for at optimere ernæringsstøtte hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den seneste ESPEN-vejledning om ernæringsstøtte hos kritisk syge patienter identificerer 3 faser i udviklingen af ​​kritisk syge patienter (1): den tidlige akutte fase (tidligere EBB-fasen), karakteriseret ved endogen energiproduktion og aktivering af autofagi, der begrænser fuld kalorie- proteinindtag; den sene periode af den akutte fase, hvor den endogene energiproduktion er reduceret til et basalt niveau, og autofagi ikke længere er manifesteret, og den sene eller genoptræningsfase. Identifikationen af ​​hvert af disse øjeblikke er ikke baseret på præcise elementer. På trods af denne opdeling i faser er der ingen klare beviser for metabolisk adfærd, især i anden og tredje fase, hvor den katabolske tilstand viger for anabolisme.

I øjeblikket er overvågning af katabolisme kompliceret, da der ikke er nogen tilgængelig biomarkør med acceptabel sensitivitet og specificitet. 3-methyl histidin og nitrogenbalance er ikke tilgængelig i hverdagen. Da katabolisme ikke måles, bliver dens tilstedeværelse og sværhedsgrad først synlig, når muskeltab og -svaghed sætter ind.

For nylig har Haines et al. (3), ved at analysere en population af patienter med vedvarende alvorlig sygdom, som er patienter med langvarig hospitalsindlæggelse og uden opløsning på intensivafdelingen, viste, at fortsat katabolisme er deres metaboliske kendetegn og blev målt ved et vedvarende højt urinstof/kreatinin-forhold.

Faserne af alvorlig sygdom kunne derefter defineres ud fra UCR-forholdet. Forholdet skal være højt i de tidlige akutte og sene akutte faser og kan være en markør for begyndelsen af ​​den sene fase af bedring og anabolisme.

Indirekte kalorimetri, guldstandarden for bestemmelse af energiforbrug energi, har i undersøgelser afsløret, at det kan være markøren for begyndelsen af ​​det anabolske, når energiforbruget stiger hurtigt. Denne adfærd af indirekte kalorimetri blev observeret i COVID-19 (4), men er også blevet påvist i andre patientpopulationer (5,6).

Selvom indirekte kalorimetri kan repræsentere et pålideligt mål til at bestemme begyndelsen af ​​den anabolske fase, er det ikke en udbredt tilgængelig måling på intensivafdelinger, i modsætning til urinstof- og kreatininmålinger, der er en del af rutinemæssige daglige undersøgelser på intensivafdelinger.

Urinstof/kreatinin-forholdet kan være en effektiv katabolismemarkør til at vejlede ernæringsterapi hos kritisk syge patienter. Beviser for at bekræfte denne hypotese kan opnås ved at sammenligne urea/kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri, som er guldstandarden for evaluering af energiforbrug og katabolisme hos disse patienter.

Det primære mål vil være at korrelere adfærden af ​​urinstof/kreatinin-forholdet med energiforbruget målt ved indirekte kalorimetri hos patienter med alvorlige former for COVID-19 for at identificere begyndelsen af ​​den anabolske fase, der ville blive oversat af en reduktion i UCR og en stigning i energiforbruget i IC. Sekundært, korreler andre katabolismemarkører med kalorimetriresultater. De er serumalbumin, hæmoglobin og C-reaktivt protein.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • MA
      • São Luiz, MA, Brasilien, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve kritisk syge COVID-19-patienter indlagt på en 35-sengs intensivafdeling beregnet til patienter med COVID-19 fra april til august 2021, og som har gennemgået en bestemmelse af energiforbruget med indirekte kalorimetri på dag 1, 4, 7, 9, 14, 17, og 20 dage efter indlæggelsen, og som ikke havde serumkreatinin > 4,0 mg/dL ved indlæggelsen, var ikke kroniske dialysepatienter og gennemgik ikke dialysebehandling i undersøgelsesperioden. Resultaterne for urinstof, kreatinin, C-reaktivt protein, hæmoglobin og albumin vil blive hentet fra hospitalets elektroniske journal i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter med svær COVID-19 underkastet bestemmelse af energiforbrug mellem den første og tyvende dag af ICU-opholdet -

Eksklusionskriterier: patienter, der ved ankomsten til hospitalet havde et serumkreatininniveau over 4,0 mg°/dL, patienter med kronisk nyresygdom i dialyse, og patienter i dialysebehandling under deres ophold på intensivafdelingen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urea/kreatinin-forhold
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign urea/kreatinin-forhold med indirekte kalorimetri for at bestemme katabolisme og optimere ernæringsstøtte hos kritisk syge COVID-19-patienter.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum albumin
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign albumin med indirekte kalorimetri for at bestemme katabolisme og optimere ernæringsstøtte hos kritisk syge COVID-19 patienter.
30 dage
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign hæmoglobinkoncentration med indirekte kalorimetri for at bestemme katabolisme og optimere ernæringsstøtte hos kritisk syge COVID-19 patienter.
30 dage
C-reaktivt protein
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign C-reaktivt protein med indirekte kalorimetri for at bestemme katabolisme og optimere ernæringsstøtte hos kritisk syge COVID-19-patienter.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hsd0124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .