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Calorimetria indiretta e rapporto urea-creatinina per valutare il catabolismo nei pazienti critici

16 febbraio 2025 aggiornato da: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

OTTIMIZZAZIONE NUTRIZIONALE NELLE DIVERSE FASI DELLA MALATTIA CRITICA. Confronto del rapporto urea/creatinina con la calorimetria indiretta.

Questo studio mira a valutare l'efficienza del rapporto urea/creatinina come marcatore di catabolismo rispetto alla calorimetria indiretta per ottimizzare il supporto nutrizionale nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La più recente linea guida ESPEN sul supporto nutrizionale nei pazienti critici identifica 3 fasi nell'evoluzione dei pazienti critici (1): la fase acuta precoce (ex Fase EBB), caratterizzata dalla produzione di energia endogena e dall'attivazione dell'autofagia che limita il pieno apporto calorico apporto proteico; il periodo tardivo della fase acuta, quando la produzione di energia endogena si è ridotta a livelli basali e l'autofagia non si manifesta più, e la fase tardiva o riabilitativa. L'individuazione di ciascuno di questi momenti non si basa su elementi precisi. Nonostante questa suddivisione in fasi, non vi è alcuna chiara evidenza del comportamento metabolico, soprattutto nella seconda e terza fase, quando lo stato catabolico cede il posto all'anabolismo.

Attualmente, il monitoraggio del catabolismo è complicato poiché non esistono biomarcatori disponibili con sensibilità e specificità accettabili. La 3-metilistidina e il bilancio azotato non sono disponibili nella vita di tutti i giorni. Poiché il catabolismo non viene misurato, la sua presenza e la sua gravità diventano evidenti solo quando si manifestano perdita e debolezza muscolare.

Recentemente, Haines et al. (3), analizzando una popolazione di pazienti con malattia grave persistente, pazienti con ospedalizzazione prolungata e senza risoluzione in terapia intensiva, hanno dimostrato che il catabolismo continuo è il loro segno metabolico ed è stato misurato dal rapporto urea/creatinina persistentemente elevato.

Le fasi della malattia grave potrebbero quindi essere definite in base alla relazione UCR. Il rapporto deve essere elevato nelle fasi acute iniziali e tardive e può essere un indicatore dell'inizio della fase tardiva di recupero e anabolismo.

La calorimetria indiretta, il gold standard per determinare il dispendio energetico, ha rivelato negli studi che può essere il indicatore dell'inizio della fase anabolica quando il dispendio energetico aumenta rapidamente. Questo comportamento della calorimetria indiretta è stato osservato nel COVID-19 (4) ma è stato dimostrato anche in altre popolazioni di pazienti (5,6).

Sebbene la calorimetria indiretta possa rappresentare una misura affidabile per determinare l’inizio della fase anabolica, non è una misurazione ampiamente disponibile nelle unità di terapia intensiva, a differenza delle misurazioni dell’urea e della creatinina che fanno parte degli esami giornalieri di routine nelle unità di terapia intensiva.

Il rapporto urea/creatinina può essere un indicatore efficiente del catabolismo per guidare la terapia nutrizionale nei pazienti critici. La prova per confermare questa ipotesi può essere ottenuta confrontando il rapporto urea/creatinina con la calorimetria indiretta, che è il gold standard per valutare il dispendio energetico e il catabolismo in questi pazienti.

L'obiettivo primario sarà quello di correlare il comportamento del rapporto urea/creatinina con il dispendio energetico misurato mediante calorimetria indiretta in pazienti con forme gravi di COVID-19 per identificare l'inizio della fase anabolica che si tradurrebbe in una riduzione dell'UCR e un aumento del dispendio energetico nell’IC. In secondo luogo, correlare altri marcatori di catabolismo con i risultati della calorimetria. Sono l’albumina sierica, l’emoglobina e la proteina C-reattiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • MA
      • São Luiz, MA, Brasile, 65075775
        • Hospital Sao Domingos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Venti pazienti critici con COVID-19 ricoverati in un'unità di terapia intensiva da 35 letti destinata a pazienti con COVID-19 da aprile ad agosto 2021 e che sono stati sottoposti a determinazione del dispendio energetico con calorimetria indiretta nei giorni 1, 4, 7, 9, 14, 17, e 20 giorni dopo il ricovero, e che non presentavano creatinina sierica > 4,0 mg/dL al momento del ricovero, non erano pazienti in dialisi cronica e non erano stati sottoposti a trattamento dialitico durante il periodo di studio. I risultati di urea, creatinina, proteina C-reattiva, emoglobina e albumina verranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica dell'ospedale durante il periodo di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti con COVID-19 grave sottoposti a determinazione del dispendio energetico tra il primo e il ventesimo giorno di degenza in terapia intensiva -

Criteri di esclusione: pazienti che, all'arrivo in ospedale, avevano un livello di creatinina sierica superiore a 4,0 mg°/dL, pazienti con malattia renale cronica sottoposti a dialisi e pazienti sottoposti a trattamento dialitico durante la loro permanenza in terapia intensiva.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto urea/creatinina
Lasso di tempo: 30 giorni
Confrontare il rapporto urea/creatinina con la calorimetria indiretta per determinare il catabolismo e ottimizzare il supporto nutrizionale nei pazienti critici con COVID-19.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero albumina
Lasso di tempo: 30 giorni
Confrontare l'albumina con la calorimetria indiretta per determinare il catabolismo e ottimizzare il supporto nutrizionale nei pazienti critici con COVID-19.
30 giorni
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: 30 giorni
Confrontare la concentrazione di emoglobina con la calorimetria indiretta per determinare il catabolismo e ottimizzare il supporto nutrizionale nei pazienti critici con COVID-19.
30 giorni
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Confrontare la proteina C-reattiva con la calorimetria indiretta per determinare il catabolismo e ottimizzare il supporto nutrizionale nei pazienti critici con COVID-19.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hsd0124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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