Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPERATION WIPE OUT: Multi-Channel Communication Campaign for at fremme HPV-vaccination i Chambers County, Alabama

20. juli 2026 opdateret af: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler HPV-vaccination til alle børn og voksne i alderen 9 til 26 i USA. Imidlertid halter HPV-vaccinationsraterne nationalt og i Alabama langt bagefter Healthy People 2020-målet på 80 % dækning. På trods af flere indsatser rangerer Alabama stadig på tredjepladsen i dødelighed og forekomst af livmoderhalskræft på nationalt plan med store forskelle i staten, især mellem by- og landdistrikter. For at løse denne folkesundhedsudfordring er organisationer gået sammen om at udvikle, implementere og evaluere en statsdækkende handlingsplan for at eliminere livmoderhalskræft som et folkesundhedsproblem i Alabama inden 2033. Denne plan blev officielt lanceret af State Health Officer i maj 2023 som et partnerskab mellem regering, akademisk, civile organisationer og non-profit organisationer og er kendt som OPERATION WIPE OUT. Det overordnede mål med dette tillæg er at udvikle, implementere og undersøge gennemførligheden og skalerbarheden af ​​en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelse, som er designet og leveret af gymnasieelever med støtte fra OPERATION WIPE OUT-partnere og knyttet til skolebaseret vaccination i et landdistrikt, der har den højeste forekomst af livmoderhalskræft i staten (Chambers County). De specifikke mål er: (1) At udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen, hvor gymnasieelever er agenter for forandring og tilvejebringelse af skolebaseret vaccination; og (2) at undersøge specifikke træk ved multi-kanal kommunikationskampagnen vedrørende skalerbarhed, bæredygtighed og potentielt et fremtidigt fuldskala implementerings videnskabeligt forsøg. Det primære resultat vil være HPV-vaccinationsoptagelse på amtsniveau opnået Alabama Department of Public Health Vaccination Registry (ImmPRINT). Derudover vil vi udføre vurderinger af behandlingstroskab og skalerbarhed) for at informere om bæredygtighedsbestræbelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Humant papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i USA, og det er veletableret, at højrisiko HPV-infektion er kausalt relateret til livmoderhals-, vaginal-, vulva-, anal- og orofaryngeal cancer. Denne opdagelse førte til udviklingen af ​​en sikker og effektiv forebyggende vaccine, der er tilgængelig i USA gennem de fleste sundhedsforsikringer eller føderalt finansierede programmer. Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler HPV-vaccination til alle børn og voksne i alderen 9 til 26 i USA. Imidlertid halter HPV-vaccinationsraterne nationalt og i Alabama langt bagefter Healthy People 2020-målet på 80 % dækning. På trods af flere indsatser rangerer Alabama stadig på tredjepladsen i dødelighed og forekomst af livmoderhalskræft på nationalt plan med store forskelle i staten, især mellem by- og landdistrikter. For at løse denne folkesundhedsudfordring er organisationer gået sammen om at udvikle, implementere og evaluere en statsdækkende handlingsplan for at eliminere livmoderhalskræft som et folkesundhedsproblem i Alabama inden 2033. Denne plan blev officielt lanceret af State Health Officer i maj 2023 som et partnerskab mellem regering, akademisk, civile organisationer og non-profit organisationer og er kendt som OPERATION WIPE OUT. Selvom planen er omfattende, og vi har skitseret specifikke evidensbaserede strategier til fremme af HPV-vaccination sammen med livmoderhalskræftscreening/opfølgning, er evidensen for multi-kanal kommunikationsinterventioner (udover udbyder-fokuserede interventioner) for at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen på befolkningsniveauet er knapt, og resultaterne er blandede. Det overordnede mål med dette tillæg er at udvikle, implementere og undersøge gennemførligheden og skalerbarheden af ​​en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelse, som er designet og leveret af gymnasieelever med støtte fra OPERATION WIPE OUT-partnere og knyttet til skolebaseret vaccination i et landdistrikt, der har den højeste forekomst af livmoderhalskræft i staten (Chambers County). Nøglekomponenter vil omfatte: (a) kapacitetsopbygning af gymnasieelever, der giver dem viden, færdigheder og støtte til at udvikle og implementere kampagnen; (b) inddragelse af forældre, lærere, skolesygeplejersker og skoleadministratorer; og (c) skolebaseret vaccination. De specifikke mål er: (1) At udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen, hvor gymnasieelever er agenter for forandring og tilvejebringelse af skolebaseret vaccination; og (2) at undersøge specifikke træk ved multi-kanal kommunikationskampagnen vedrørende skalerbarhed, bæredygtighed og potentielt et fremtidigt fuldskala implementerings videnskabeligt forsøg. Det primære resultat vil være HPV-vaccinationsoptagelse på amtsniveau. Alabama har et robust vaccinationsregister, der administreres af Alabama Department of Public Health (ImmPRINT). Derudover vil vi udføre detaljerede vurderinger af behandlingstroskab og skalerbarhed (acceptabilitet, gennemførlighed, potentiel rækkevidde og adoption, tilpasning til den strategiske kontekst) for at informere om bæredygtighedsbestræbelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Isabel C Scarinci, PhD
  • Telefonnummer: 2059757177
  • E-mail: scarinci@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Lafayette, Alabama, Forenede Stater, 36862
        • Chambers County School District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieelever tilmeldte sig Health Science Program ved Chambers County School District, Alabama

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: HPV-vaccination
Multi-kanal kampagne til fremme af HPV-vaccination
Adfærdsmæssigt: multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccination
Gymnasieelever vil udvikle, implementere og evaluere en multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV Vaccination Uptake at the School Level
Tidsramme: One year
HPV vaccination uptake at the school level
One year

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knowledge and confidence among the high school students
Tidsramme: 6monhs
Pre- and post-training level of knowledge and confidence among the high
6monhs

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og tillid blandt gymnasieeleverne
Tidsramme: 6 måneder
Før- og efteruddannelsesniveau af viden og tillid blandt gymnasieeleverne, der deltager i interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB3000011735
  • P30CA013148 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har kun 12 studerende tilmeldt forskningen, og vi skal holde fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger