Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebeskyttende ventilationsstrategier

19. marts 2024 opdateret af: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Lungebeskyttende ventilationsstrategier for at forbedre iltfunktionen og respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår robotbariatrisk kirurgi

Fedme er ved at blive en almindelig tilstand, og bariatrisk stofskiftekirurgi er en af ​​de vigtigste muligheder for behandling af sygelig fedme. Men da de fleste patienter, der gennemgår robotfedmekirurgi, er overvægtige i klasse III, bringer det nye udfordringer til perioperativ anæstesibehandling. Her undersøgte vi virkningerne af lungebeskyttende ventilationsstrategier på pulmonal iltningsfunktion og respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår robotbariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fyrre overvægtige patienter, der gennemgik robotfedmekirurgi på vores hospital, blev udvalgt og tilfældigt opdelt i en lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (Gruppe P) og en kontrolgruppe (Gruppe C). Den volumenkontrollerede tilstand blev brugt til at hjælpe med ventilation, og det inspiratoriske/ekspiratoriske forhold (I:E) var 1:2. Tidalvolumen (VT) blev indstillet i henhold til den forudsagte kropsvægt (PBW) gennem hele proceduren, og i gruppe C var VT 9 ml/kg uden positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), og den inhalerede iltkoncentration (fraktion af oxygen) var 0,5 ml/kg, mens den inspiratoriske oxygenkoncentration (fraktion af oxygen) var 0,5 ml/kg. Gruppe C: VT 9 ml/kg, intet positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), Fraktion af inspiration O2 (FiO2) på 60%; Gruppe P: ventilationstilstanden var den samme som gruppe C fra tracheal intubation til begyndelsen af ​​pneumoperitoneum i 10 minutter, og efter 10 minutters pneumoperitoneum var ventilationstilstanden den samme som gruppe C. Efter pneumoperitoneum i 10 minutter minutter, ventilationstilstanden var VT 7ml/kg, PEEP 6cmH2O, FiO2 på 40%, og plateautrykket blev holdt på <30cmH2O. I begge grupper var den intraoperative gasstrøm 2 l/min, og SpO2 blev opretholdt på ≥95 %; hvis den ikke kunne opretholdes, kunne patienternes iltningsfunktion forbedres ved at justere ventilationsparametrene og -strategierne; i mellemtiden blev respirationsfrekvensen (RR) justeret for at opretholde partialtrykket for endetidal kuldioxid (PETCO2) på ≥30%, og partialtrykket for endetidalkuldioxid (PETCO2) blev holdt på ≥30%, og slutningen -tidal carbondioxidpartialtryk (PETCO2) blev opretholdt på ≥30%. De respiratoriske mekaniske parametre: tidalvolumen, RR, luftvejsspidstryk (PPeak), plateautryk (PPeak) og plateautryk (PPeak) blev registreret 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum ( T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter at pneumoperitoneum var lukket (T4). tryk (PPeak) og plateautryk (PPlate), og beregn den dynamiske lungecompliance; arterielt blod blev udtaget ved henholdsvis T0, T1, T2, T3 og T4, og det arterielle partialtryk af oxygen (PaO2) og det arterielle partialtryk af kuldioxid (Arteriel CO2) blev målt. Det arterielle partialtryk af oxygen (PaO2) og arterielt kuldioxidtryk (PaCO2) blev målt, og oxygeneringsindekset (OI) blev beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvægtige patienter med ASA-grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen åbenlys abnormitet i præoperativ lungefunktion og resultater fra blodgasanalyse Undergår robotfedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Var blevet mekanisk ventileret 2 uger før operation Thorax deformitet Neuromuskulær sygdom Betydelige abnormiteter i vital organfunktion Kombineret pneumothorax eller pulmonal herniation Deltage i andre kliniske interventionsforsøg eller afvise generel anæstesi med tracheal intubation Akutoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strategigruppe for Lungebeskyttende Ventilation
Brug af lungebeskyttende ventilationsstrategier
Procedure: Lungebeskyttende ventilationsstrategi
Efter 10 minutters pneumoperitoneum blev der brugt VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40% og plateautryk
Andet: Kontrolgruppe
Brug af generelle ventilationsstrategier
Procedure: regelmæssig ventilation
VT 9ml/kg uden PEEP, FiO2 på 60 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Iltningsindeks
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
plateau luftvejstryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
iltning
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
arterielt oxygenpartialtryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
højeste luftvejstryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
end-tidal kuldioxid partialtryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
middel arterielt tryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
komplikationer
Tidsramme: postoperative dag 1, 3 og 5
postoperative lungekomplikationer
postoperative dag 1, 3 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GWang026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger