Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wentylacji chroniącej płuca

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Strategie wentylacji chroniącej płuca w celu poprawy funkcji natlenienia i mechaniki oddechowej u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej

Otyłość staje się powszechną chorobą, a bariatryczna chirurgia metaboliczna jest jedną z głównych metod leczenia chorobliwej otyłości. Ponieważ jednak większość pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej z użyciem robota to osoby otyłe III stopnia, stwarza to nowe wyzwania w zarządzaniu znieczuleniem okołooperacyjnym. W tym miejscu zbadaliśmy wpływ strategii wentylacji chroniącej płuca na funkcję utlenowania płuc i mechanikę oddechową u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wybrano czterdziestu otyłych pacjentów, którzy przeszli w naszym szpitalu operację bariatryczną z użyciem robota i losowo podzielono ich na grupę stosującą strategię wentylacji chroniącej płuca (Grupa P) i grupę kontrolną (Grupa C). Do wspomagania wentylacji zastosowano tryb kontrolowanej objętości, a stosunek wdech/wydech (I:E) wynosił 1:2. Objętość oddechową (VT) ustalano na podstawie przewidywanej masy ciała (PBW) podczas całego zabiegu, a w grupie C VT wynosiła 9 ml/kg bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i stężenia wdychanego tlenu (frakcja tlen) wynosiło 0,5 ml/kg, podczas gdy wdechowe stężenie tlenu (frakcja tlenu) wynosiło 0,5 ml/kg. Grupa C: VT 9ml/kg, brak dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), Frakcja wdechowa O2 (FiO2) 60%; Grupa P: tryb wentylacji był taki sam jak w Grupie C od intubacji do tchawicy do początku odmy otrzewnowej przez 10 minut, a po 10 minutach odmy otrzewnowej tryb wentylacji był taki sam jak w Grupie C. Po odmie otrzewnowej przez 10 minut minut, tryb wentylacji wynosił VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40%, a ciśnienie plateau utrzymywano na poziomie <30 cmH2O. W obu grupach śródoperacyjny przepływ gazów wynosił 2 l/min, a SpO2 utrzymywało się na poziomie ≥95%; w przypadku braku możliwości utrzymania funkcji utlenowania pacjentów można by poprawić, dostosowując parametry i strategie wentylacji; w międzyczasie częstość oddechów (RR) dostosowywano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PETCO2) na poziomie ≥30%, a końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PETCO2) utrzymywano na poziomie ≥30%, a końcowe -ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w powietrzu oddechowym (PETCO2) utrzymywało się na poziomie ≥30%. Mechaniczne parametry oddechowe: objętość oddechowa, RR, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PPeak), ciśnienie plateau (PPeak) i ciśnienie plateau (PPeak) rejestrowano 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej ( T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4). ciśnienie (PPeak) i ciśnienie plateau (PPlate) oraz obliczyć dynamiczną podatność płuc; krew tętniczą pobierano odpowiednio w T0, T1, T2, T3 i T4 oraz mierzono tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) i tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (tętnicze CO2). Mierzono tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) i tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla (PaCO2) oraz obliczano wskaźnik natlenienia (OI).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci otyli ze stopniem ASA Ⅰ ~ Ⅲ Brak wyraźnych nieprawidłowości w przedoperacyjnej czynności płuc i wynikach analizy gazometrycznej krwi Poddawani robotycznej chirurgii bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

2 tygodnie przed operacją był wentylowany mechanicznie. Deformacja klatki piersiowej. Choroba nerwowo-mięśniowa. Znaczące nieprawidłowości w funkcjonowaniu ważnych narządów. Połączona odma opłucnowa lub przepuklina płuc.. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych lub odmawianie znieczulenia ogólnego z intubacją. Operacja w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ds. Strategii Wentylacji Ochronnej Płuc
Stosowanie strategii wentylacji chroniącej płuca
Procedura: Strategia wentylacji chroniącej płuca
Po 10 minutach odmy otrzewnowej zastosowano VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 40%, a ciśnienie plateau
Inny: Grupa kontrolna
Stosowanie ogólnych strategii wentylacji
Procedura: regularna wentylacja
VT 9ml/kg bez PEEP, FiO2 60%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Wskaźnik natlenienia
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
ciśnienie plateau w drogach oddechowych
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
dotlenienie
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
średnie ciśnienie tętnicze
5 minut po intubacji dotchawiczej (T0), 10 minut po rozpoczęciu odmy otrzewnowej (T1), 60 minut (T2), 120 minut (T3) i 10 minut po zamknięciu odmy otrzewnowej (T4)
komplikacje
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 1, 3 i 5
pooperacyjne powikłania płucne
dni pooperacyjne 1, 3 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GWang026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami