Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebeskyttende ventilationsstrategier

19. marts 2024 opdateret af: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Lungebeskyttende ventilationsstrategier for at forbedre iltfunktionen og respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår robotbariatrisk kirurgi

Fedme er ved at blive en almindelig tilstand, og bariatrisk stofskiftekirurgi er en af ​​de vigtigste muligheder for behandling af sygelig fedme. Men da de fleste patienter, der gennemgår robotfedmekirurgi, er overvægtige i klasse III, bringer det nye udfordringer til perioperativ anæstesibehandling. Her undersøgte vi virkningerne af lungebeskyttende ventilationsstrategier på pulmonal iltningsfunktion og respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår robotbariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fyrre overvægtige patienter, der gennemgik robotfedmekirurgi på vores hospital, blev udvalgt og tilfældigt opdelt i en lungebeskyttende ventilationsstrategigruppe (Gruppe P) og en kontrolgruppe (Gruppe C). Den volumenkontrollerede tilstand blev brugt til at hjælpe med ventilation, og det inspiratoriske/ekspiratoriske forhold (I:E) var 1:2. Tidalvolumen (VT) blev indstillet i henhold til den forudsagte kropsvægt (PBW) gennem hele proceduren, og i gruppe C var VT 9 ml/kg uden positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), og den inhalerede iltkoncentration (fraktion af oxygen) var 0,5 ml/kg, mens den inspiratoriske oxygenkoncentration (fraktion af oxygen) var 0,5 ml/kg. Gruppe C: VT 9 ml/kg, intet positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), Fraktion af inspiration O2 (FiO2) på 60%; Gruppe P: ventilationstilstanden var den samme som gruppe C fra tracheal intubation til begyndelsen af ​​pneumoperitoneum i 10 minutter, og efter 10 minutters pneumoperitoneum var ventilationstilstanden den samme som gruppe C. Efter pneumoperitoneum i 10 minutter minutter, ventilationstilstanden var VT 7ml/kg, PEEP 6cmH2O, FiO2 på 40%, og plateautrykket blev holdt på <30cmH2O. I begge grupper var den intraoperative gasstrøm 2 l/min, og SpO2 blev opretholdt på ≥95 %; hvis den ikke kunne opretholdes, kunne patienternes iltningsfunktion forbedres ved at justere ventilationsparametrene og -strategierne; i mellemtiden blev respirationsfrekvensen (RR) justeret for at opretholde partialtrykket for endetidal kuldioxid (PETCO2) på ≥30%, og partialtrykket for endetidalkuldioxid (PETCO2) blev holdt på ≥30%, og slutningen -tidal carbondioxidpartialtryk (PETCO2) blev opretholdt på ≥30%. De respiratoriske mekaniske parametre: tidalvolumen, RR, luftvejsspidstryk (PPeak), plateautryk (PPeak) og plateautryk (PPeak) blev registreret 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum ( T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter at pneumoperitoneum var lukket (T4). tryk (PPeak) og plateautryk (PPlate), og beregn den dynamiske lungecompliance; arterielt blod blev udtaget ved henholdsvis T0, T1, T2, T3 og T4, og det arterielle partialtryk af oxygen (PaO2) og det arterielle partialtryk af kuldioxid (Arteriel CO2) blev målt. Det arterielle partialtryk af oxygen (PaO2) og arterielt kuldioxidtryk (PaCO2) blev målt, og oxygeneringsindekset (OI) blev beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvægtige patienter med ASA-grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen åbenlys abnormitet i præoperativ lungefunktion og resultater fra blodgasanalyse Undergår robotfedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Var blevet mekanisk ventileret 2 uger før operation Thorax deformitet Neuromuskulær sygdom Betydelige abnormiteter i vital organfunktion Kombineret pneumothorax eller pulmonal herniation Deltage i andre kliniske interventionsforsøg eller afvise generel anæstesi med tracheal intubation Akutoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strategigruppe for Lungebeskyttende Ventilation
Brug af lungebeskyttende ventilationsstrategier
Efter 10 minutters pneumoperitoneum blev der brugt VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40% og plateautryk
Andet: Kontrolgruppe
Brug af generelle ventilationsstrategier
VT 9ml/kg uden PEEP, FiO2 på 60 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Iltningsindeks
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
plateau luftvejstryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
iltning
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
arterielt oxygenpartialtryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
højeste luftvejstryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
end-tidal kuldioxid partialtryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
middel arterielt tryk
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af ​​pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
komplikationer
Tidsramme: postoperative dag 1, 3 og 5
postoperative lungekomplikationer
postoperative dag 1, 3 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWang026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiration

Kliniske forsøg med Lungebeskyttende ventilationsstrategi

Abonner