- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06247943
Lungebeskyttende ventilationsstrategier
Lungebeskyttende ventilationsstrategier for at forbedre iltfunktionen og respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår robotbariatrisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Overvægtige patienter med ASA-grad Ⅰ ~ Ⅲ Ingen åbenlys abnormitet i præoperativ lungefunktion og resultater fra blodgasanalyse Undergår robotfedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Var blevet mekanisk ventileret 2 uger før operation Thorax deformitet Neuromuskulær sygdom Betydelige abnormiteter i vital organfunktion Kombineret pneumothorax eller pulmonal herniation Deltage i andre kliniske interventionsforsøg eller afvise generel anæstesi med tracheal intubation Akutoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strategigruppe for Lungebeskyttende Ventilation
Brug af lungebeskyttende ventilationsstrategier
|
Efter 10 minutters pneumoperitoneum blev der brugt VT 7 ml/kg, PEEP 6 cmH2O, FiO2 var 40% og plateautryk
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Brug af generelle ventilationsstrategier
|
VT 9ml/kg uden PEEP, FiO2 på 60 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
Iltningsindeks
|
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
|
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
plateau luftvejstryk
|
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
|
iltning
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
arterielt oxygenpartialtryk
|
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
|
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
højeste luftvejstryk
|
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
|
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
end-tidal kuldioxid partialtryk
|
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamik
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
middel arterielt tryk
|
5 minutter efter tracheal intubation (T0), 10 minutter efter starten af pneumoperitoneum (T1), 60 minutter (T2), 120 minutter (T3) og 10 minutter efter lukning af pneumoperitoneum (T4)
|
|
komplikationer
Tidsramme: postoperative dag 1, 3 og 5
|
postoperative lungekomplikationer
|
postoperative dag 1, 3 og 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GWang026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiration
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringOvervågning af RespirationForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationOvervågning af RespirationTjekkiet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.AfsluttetBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
-
Kai Medical, Inc.AfsluttetRespirationForenede Stater
Kliniske forsøg med Lungebeskyttende ventilationsstrategi
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Anæstesi | Mekanisk ventilationskomplikationItalien