Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qoyangnuptu: Peer Mentor

21. januar 2025 opdateret af: Northern Arizona University

Qoyangnuptu: Peer Mentor Pilot 1

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af at deltage i et peer-mentorprogram i et sydvestligt stammesamfund. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan skal en ungdomsfokuseret socioteknisk adfærdsmæssig sundhedsintervention udformes i indfødte indianere/Alaska-samfund med unikke kulturelle karakteristika for at tilskynde til vedvarende engagement og positivt påvirke indikatorer for adfærdssundhed?;
  • Hvordan kan interaktive tekniske indgreb designes for bedst muligt at understøtte vedvarende samfundsengagement i et udfordret netværksmiljø?

Deltagerne vil:

  • Bliv uddannet som peer mentorer
  • Bliv trænet i, hvordan du bruger QI-appen til at kommunikere med mentees
  • Guide daglige samtaleprompter med en gruppe på 3 mentees via QI-appen
  • Giv mentees daglig opmuntring til at engagere sig i mindfulness-aktiviteter på QI-appen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af Southwestern Tribal Community
  • Har en smartphone
  • Har adgang til internettet med smartphonen mindst én gang om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke afsluttet GED/High School Diploma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer mentorer
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan man er peer-mentorer for anonyme deltagere gennem en smartphone-app. Deltagerne vil give daglige anvisninger til deres mentees for at tilskynde til anonym diskussion i gruppechatfunktionen i smartphone-appen. Deltagerne vil dagligt opmuntre deres mentees til at bruge funktionerne i smartphone-appen til at øve mindfulness-færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Peer mentorer
Peer-mentorer giver daglig vejledning og opmuntring til mentees via smartphone-app baseret på træning.
Andre navne:
  • Sunrise Peer Mentorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle acceptabiliteten af ​​Peer Mentorship Program
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
Gennem kvalitative interviews vil efterforskerne afgøre, om Peer Mentorship-programmet er acceptable. 4 deltagere vil blive interviewet, efter at de har deltaget i Peer Mentorprogrammet som Peer Mentorer i 6 uger.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på holdninger til at søge professionel mental sundhedshjælp.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Målt ved holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælp - Kortformskala før deltagelse som peermentor, 6 uger efter deltagelse som peermentor og 12 uger efter start som peermentor.

Holdningerne til at søge professionel psykologhjælp er et mål på 10 punkter, der bruges til at vurdere holdninger til at søge professionel psykologhjælp på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 til 3. Højere totalscore indikerer mere positive holdninger til at søge professionel psykologhjælp og er forbundet med lavere niveauer af stigmatisering mod psykisk sygdom.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på målinger af depression.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Patientsundhedsspørgeskema-9 før deltagelse som Peer Mentor, 6 uger efter deltagelse som Peer Mentor og 12 uger efter start som Peer Mentor.

Patient Health Questionnaire-9 er et 9-element mål, der bruges til at vurdere hyppigheden af, at en deltager oplever depressive symptomer. Hvert element scores på en 4-trins skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("hver dag"). Højere totalscore indikerer hyppigere oplevelse af depressive symptomer.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på målinger af stress.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Opfattet stressskala 4 før deltagelse som peermentor, 6 uger efter deltagelse som peermentor og 12 uger efter start som peermentor.

Perceived Stress Scale 4 måler deltagernes opfattelse af deres tanker og følelser i løbet af den seneste måned på 4 punkter. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte"). Højere score indikerer højere niveauer af stress.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål for mindfulness.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Angiv Mindfulness-skalaen fysisk aktivitet før deltagelse som peermentor, 6 uger efter deltagelse som peermentor og 12 uger efter start som peermentor.

State Mindfulness Physical Activity-skalaen er en måling på 12 punkter med seks punkter, der vurderer sindets tilstandsbevidsthed (dvs. tanker og følelser) og seks punkter, der vurderer kroppens tilstandsbevidsthed (dvs. bevægelse, kropsfornemmelser, muskelengagement). Svarskalaen er 0 - 4, med ankre på Slet ikke (0) og Meget (4). Indledende beviser understøtter en bi-faktor struktur af målingen, hvor både en generel tilstandsbevidsthedsfaktor og to specifikke faktorer (sind og krop) understøttes. Bi-faktor-strukturen understøtter brugen af ​​at bruge en enkelt score til at fange overordnet tilstandsbevidsthed, men også brugen af ​​to scores fanger mindfulness af sindet og mindfulness af kroppen.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål for stille ego.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Quiet Ego Scale før deltagelse som Peer Mentor, 6 uger efter deltagelse som Peer Mentor og 12 uger efter start som Peer Mentor.

Stille ego-skalaen er et mål på 14 elementer, der vurderer løsrevet bevidsthed, inkluderende identitet, perspektivtagning og vækst. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"). En højere score indikerer et stærkere stille ego.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål for social sammenhæng.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

University of California Los Angeles Loneliness skala 3 før deltagelse som peer mentor, 6 uger efter deltagelse som peer mentor og 12 uger efter start som peer mentor.

Ensomhedsskalaen 3 omfatter 3 spørgsmål, der måler 3 dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Hvert emne måles på en 3-punkts skala fra 1 ("Næppe nogensinde") til 3 ("Ofte"). Højere score indikerer større opfattelser af ensomhed.
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northern Arizona University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2125144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagere vil være fra et lille samfund på landet, og fortroligheden kan let brydes, hvis individuelle deltagerdata afsløres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger