- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer Mentor
Qoyangnuptu: Peer Mentor Pilot 1
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af at deltage i et peer-mentorprogram i et sydvestligt stammesamfund. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan skal en ungdomsfokuseret socioteknisk adfærdsmæssig sundhedsintervention udformes i indfødte indianere/Alaska-samfund med unikke kulturelle karakteristika for at tilskynde til vedvarende engagement og positivt påvirke indikatorer for adfærdssundhed?;
- Hvordan kan interaktive tekniske indgreb designes for bedst muligt at understøtte vedvarende samfundsengagement i et udfordret netværksmiljø?
Deltagerne vil:
- Bliv uddannet som peer mentorer
- Bliv trænet i, hvordan du bruger QI-appen til at kommunikere med mentees
- Guide daglige samtaleprompter med en gruppe på 3 mentees via QI-appen
- Giv mentees daglig opmuntring til at engagere sig i mindfulness-aktiviteter på QI-appen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marissa Adams, MPH
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
- Rekruttering
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonnummer: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
-
Kontakt:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
-
Kontakt:
- Marissa Adams, MPH
- E-mail: marisa.adams@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northern Arizona University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af Southwestern Tribal Community
- Har en smartphone
- Har adgang til internettet med smartphonen mindst én gang om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke afsluttet GED/High School Diploma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer mentorer
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan man er peer-mentorer for anonyme deltagere gennem en smartphone-app.
Deltagerne vil give daglige anvisninger til deres mentees for at tilskynde til anonym diskussion i gruppechatfunktionen i smartphone-appen.
Deltagerne vil dagligt opmuntre deres mentees til at bruge funktionerne i smartphone-appen til at øve mindfulness-færdigheder.
|
Peer-mentorer giver daglig vejledning og opmuntring til mentees via smartphone-app baseret på træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle acceptabiliteten af Peer Mentorship Program
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Gennem kvalitative interviews vil efterforskerne afgøre, om Peer Mentorship-programmet er acceptable. 4 deltagere vil blive interviewet, efter at de har deltaget i Peer Mentorprogrammet som Peer Mentorer i 6 uger.
|
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på holdninger til at søge professionel mental sundhedshjælp.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Målt ved holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælp - Kortformskala før deltagelse som peermentor, 6 uger efter deltagelse som peermentor og 12 uger efter start som peermentor. Holdningerne til at søge professionel psykologhjælp er et mål på 10 punkter, der bruges til at vurdere holdninger til at søge professionel psykologhjælp på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 til 3. Højere totalscore indikerer mere positive holdninger til at søge professionel psykologhjælp og er forbundet med lavere niveauer af stigmatisering mod psykisk sygdom. |
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
|
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på målinger af depression.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 før deltagelse som Peer Mentor, 6 uger efter deltagelse som Peer Mentor og 12 uger efter start som Peer Mentor. Patient Health Questionnaire-9 er et 9-element mål, der bruges til at vurdere hyppigheden af, at en deltager oplever depressive symptomer. Hvert element scores på en 4-trins skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("hver dag"). Højere totalscore indikerer hyppigere oplevelse af depressive symptomer. |
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
|
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på målinger af stress.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Opfattet stressskala 4 før deltagelse som peermentor, 6 uger efter deltagelse som peermentor og 12 uger efter start som peermentor. Perceived Stress Scale 4 måler deltagernes opfattelse af deres tanker og følelser i løbet af den seneste måned på 4 punkter. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte"). Højere score indikerer højere niveauer af stress. |
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
|
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål for mindfulness.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Angiv Mindfulness-skalaen fysisk aktivitet før deltagelse som peermentor, 6 uger efter deltagelse som peermentor og 12 uger efter start som peermentor. State Mindfulness Physical Activity-skalaen er en måling på 12 punkter med seks punkter, der vurderer sindets tilstandsbevidsthed (dvs. tanker og følelser) og seks punkter, der vurderer kroppens tilstandsbevidsthed (dvs. bevægelse, kropsfornemmelser, muskelengagement). Svarskalaen er 0 - 4, med ankre på Slet ikke (0) og Meget (4). Indledende beviser understøtter en bi-faktor struktur af målingen, hvor både en generel tilstandsbevidsthedsfaktor og to specifikke faktorer (sind og krop) understøttes. Bi-faktor-strukturen understøtter brugen af at bruge en enkelt score til at fange overordnet tilstandsbevidsthed, men også brugen af to scores fanger mindfulness af sindet og mindfulness af kroppen. |
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
|
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål for stille ego.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Quiet Ego Scale før deltagelse som Peer Mentor, 6 uger efter deltagelse som Peer Mentor og 12 uger efter start som Peer Mentor. Stille ego-skalaen er et mål på 14 elementer, der vurderer løsrevet bevidsthed, inkluderende identitet, perspektivtagning og vækst. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"). En højere score indikerer et stærkere stille ego. |
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
|
Indvirkning af deltagelse i Peer Mentorship Program som Peer Mentor på mål for social sammenhæng.
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
University of California Los Angeles Loneliness skala 3 før deltagelse som peer mentor, 6 uger efter deltagelse som peer mentor og 12 uger efter start som peer mentor. Ensomhedsskalaen 3 omfatter 3 spørgsmål, der måler 3 dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Hvert emne måles på en 3-punkts skala fra 1 ("Næppe nogensinde") til 3 ("Ofte"). Højere score indikerer større opfattelser af ensomhed. |
Baseline, 6 uger efter start som mentor, 12 uger efter start som mentor
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2125144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Peer mentorer
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetHepatitis C | HIV | RisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Arthritis NetworkAfsluttetKronisk sygdom | Tidlig inflammatorisk arthritisCanada
-
University College CopenhagenHvidovre University Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte Hospital; Nordsjaellands HospitalRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
University College CopenhagenNordsjællands HospitalAfsluttetIskæmisk hjertesygdomDanmark
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins UniversityAfsluttetHIV-infektionerDen Russiske Føderation
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kardiometaboliske tilstande | Adfærdsmæssige sundhedsproblemerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityHealthways, Inc.Trukket tilbageStofmisbrugForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Indiana UniversityAcademic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH); Indiana CTSIAfsluttetStigma, social | HIV præ-eksponeringsprofylakseKenya