Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at validere sikkerheden og ydeevnen af ​​ABLE Exoskeleton Device til personer med multipel sklerose i en klinisk sammenhæng

30. juli 2024 opdateret af: ABLE Human Motion S.L.
Det primære formål med undersøgelsen er at validere sikkerheden og ydeevnen af ​​ABLE Exoskeleton-enheden hos mennesker med multipel sklerose under et 10-sessions gangtræningsprogram i kliniske omgivelser. Endvidere vil træningens potentielle effekter på gang- og balancefunktion, generel helbredstilstand, brugertilfredshed og livskvalitet blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pre-post, single-center, kvasi-eksperimentel undersøgelse med en estimeret varighed på 4 måneder siden godkendelsesdatoen. Undersøgelsen vil blive udført på Fundación Esclerosis Múltiple de Madrid (FEMM), hvor minimum 20 deltagere forventes at blive rekrutteret over en maksimal periode på 2 måneder siden godkendelsesdatoen.

Efter at have indhentet informeret samtykke gennem patientinformationsarket og formularen til informeret samtykke, vil udvælgelsen af ​​deltagerne blive udført for at bestemme deres inklusion i undersøgelsen. Forsøgspersoner, der ikke opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterierne under screeningsbesøget, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Senest en uge efter screeningsbesøget skal deltagerne gennemgå en foreløbig vurdering uden det medicinske udstyr.

Deltagerne vil gennemgå et 10-sessions træningsprogram med ABLE Exoskeleton-enheden i en maksimal varighed på 11 uger. Sessioner vil blive gennemført 1 til 2 gange om ugen, afhængigt af deltagerens tilgængelighed. Hver session varer cirka 60 minutter. I løbet af træningsperioden vil sessionsdata blive taget for at vurdere enhedens sikkerhed og kliniske ydeevne. Senest en uge efter sidste træningspas vil der blive foretaget en eftertræningsvurdering. Til sidst, to uger efter den sidste træningssession, vil der blive foretaget en opfølgningsvurdering til deltagerne via et telefonopkald for at gennemgå eventuelle bivirkninger (AE) rapporteret mellem træningens afslutning og opfølgningen.

Dette er det første studie, der undersøger brugen af ​​ABLE Exoskeleton hos mennesker med MS, derfor er den primære hypotese i denne undersøgelse, at ABLE Exoskelettet er sikkert og har tilstrækkelig ydeevne til den tilsigtede MS-population i et klinisk miljø. Den sekundære hypotese er, at enheden vil have en positiv indvirkning på den muskulære styrke, spasticitet, oplevet anstrengelsesgrad, mobilitet, tilfredshed og livskvalitet hos studiedeltagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Fundación Esclerosis Múltiple Madrid (FEMM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 70 år.
  • Diagnosticeret med MS.
  • Modtager i øjeblikket behandling som indlagt eller ambulant på et af undersøgelsesstederne.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig osteoporose, der kan øge risikoen for fraktur.
  • Uløste frakturer i bækken eller ekstremiteter, eller historie med skrøbelighedsfrakturer i underekstremiteterne inden for de sidste 2 år.
  • Spinal ustabilitet (eller spinal ortoser, medmindre det er godkendt af en læge).
  • Alvorlig spasticitet: Niveau 4 på den modificerede Ashworth-skala.
  • Ortostatisk hypotension. Manglende evne til at tolerere mindst 30 minutters stående.
  • Ukontrolleret autonom dysrefleksi.
  • Medicinsk ustabil
  • Ustabilt kardiovaskulært system (CVS), hæmodynamisk ustabilitet, ubehandlet hypertension (SBP>140, DBP>90 mmHg), uafklaret dyb venetrombose (DVT).
  • Alvorlige komorbiditeter, herunder enhver tilstand, som en læge anser for upassende til brug af ABLE Exoskeleton eller til at fuldføre deltagelse i undersøgelsen.
  • Hudintegritetsproblemer på enhedens kontaktflader, eller som ville forhindre at sidde.
  • Grad I eller højere på EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel, 2019) på områder, der vil være i kontakt med exoskeletet.
  • Kolostomi.
  • Antropometriske målinger uden for de værdier, der er kompatible med ABLE Exoskeleton. Især højden ikke mellem 1,5-1,9 m, eller vægt over 100 kg.
  • Anatomiske begrænsninger (såsom f.eks. længdeforskelle, brugere ude af stand til at placere sig inde i enheden), der er inkompatible med enheden.
  • Begrænsninger i bevægelsesområdet, der forhindrer normal gang i at blive opnået eller forhindrer fuldførelsen af ​​en normal overgang fra siddende til stående eller stående til siddende.
  • Heterotopisk ossifikation
  • Kendt graviditet eller amning
  • Kognitiv svækkelse, der resulterer i manglende evne til at følge simple instruktioner, især psykologiske eller kognitive problemer, som ikke tillader en deltager at følge undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gangtræning med eksoskelet
Deltagere med MS vil gennemgå et træningsprogram med ABLE Exoskeleton-enheden: i alt 10 sessioner, fordelt 1-2 sessioner/uge i op til 11 uger.
Enhed: ABLE Exoskelet
Deltagere med MS vil gennemgå et træningsprogram med ABLE Exoskeleton-enheden: i alt 10 sessioner, fordelt 1-2 sessioner/uge i op til 11 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og type af enhedsrelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 16 uger
For at vurdere sikkerheden vil antallet af alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger (AE) og frafald på grund af enheden blive vurderet og rapporteret.
Op til 16 uger
Niveau af Assistance (LoA) for at tage enheden af/på
Tidsramme: Op til 11 uger
Niveau af Assistance (LoA) til at tage enheden af ​​og på vil blive målt i hver session. Hjælpeniveauet vil blive målt ved hjælp af en 6-punkts skala, fra Total assistance til Uafhængighed, hvor Uafhængighed er det bedst mulige resultat. Forskellige bistandsniveauer defineres under hensyntagen til graden af ​​deltagelse fra både deltageren og terapeuten i udførelsen af ​​aktiviteten.
Op til 11 uger
Tid det tager at tage enheden af/på
Tidsramme: Op til 11 uger
Den tid, det tager at tage enheden af ​​og på, vil blive målt i hver session. Tiden vil blive målt i minutter og sekunder for hver aktivitet. Påføringstiden starter fra det øjeblik, deltageren er klar til at overføre til enheden, indtil alle stropper og clips er strammet korrekt. Aftagningstiden starter fra det øjeblik, deltageren begynder at tage enheden af, indtil de har fjernet den helt.
Op til 11 uger
Niveau af Assistance (LoA) til at fuldføre terapiaktivitetsopgaver
Tidsramme: Op til 11 uger
Fire terapiaktivitetsopgaver vil blive forsøgt hver session af deltageren. Terapeuten vil registrere niveauet af assistance, der kræves for at fuldføre hver opgave under sessionen, ved hjælp af en 6-punkts skala, fra total assistance til uafhængighed, hvor uafhængighed er det bedst mulige resultat. Opgaverne er følgende: sidde-i-stå, gå 10 meter, vende 180 grader og stå-til-sidde.
Op til 11 uger
Tid brugt oprejst og tid brugt til at gå
Tidsramme: Op til 11 uger
I hver træningssession vil tiden brugt oprejst (i minutter) og den tid brugt til at gå (i minutter) med enheden automatisk blive målt og registreret af enheden.
Op til 11 uger
Antal gåede skridt
Tidsramme: Op til 11 uger
I hver session vil antallet af trin, der tages (skridttælling) med enheden, automatisk blive målt og registreret af enheden.
Op til 11 uger
Afstand gik
Tidsramme: Op til 11 uger
I hver session vil den gåede distance (i meter) med enheden automatisk blive målt og registreret af enheden.
Op til 11 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: Op til 11 uger
Timed 25-Foot Walk (T25FW) testen måler den tid, en person har brug for at gå 25 fod. Denne test vil blive udført i præ-postevalueringerne uden enheden for at vurdere ændringen i gangfunktionen efter træningen.
Op til 11 uger
Ambulationsindeks (AI)
Tidsramme: Op til 11 uger
Ambulation Index (AI) er en vurderingsskala, der vurderer mobilitet baseret på tid og grad af assistance, der kræves, når du går 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Score varierer fra 0 (asymptomatisk og fuldt aktiv) til 10 (sengeliggende). Denne test vil blive udført i præ-postevalueringerne uden enheden for at vurdere ændringen i gangfunktionen efter træningen.
Op til 11 uger
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Op til 11 uger
6-Minute Walk Test (6MWT) måler den distance, en person kan gå på 6 minutter. Denne test vil blive udført i præ-postevalueringerne uden enheden for at vurdere ændringen i gangfunktionen efter træningen.
Op til 11 uger
Timed Up-and-Go test (TUG)
Tidsramme: Op til 11 uger
Timed Up-and-Go Test (TUG) måler den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og sætte sig ned igen. Denne test vil blive udført i præ-postevalueringerne uden enheden for at vurdere ændringen i gangfunktionen efter træningen.
Op til 11 uger
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Op til 11 uger
Trunk Impairment Scale (TIS) måler den motoriske svækkelse af stammen gennem evaluering af statisk og dynamisk siddebalance samt koordinering af kropsbevægelser. Den samlede score spænder fra 0 (minimal præstation) til 23 (perfekt præstation). Denne test vil blive udført i præ-postevalueringerne uden enheden for at vurdere ændringen i trunksvækkelsen efter træning.
Op til 11 uger
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Op til 11 uger
Daniels Muscle Testing-skalaen vil blive brugt til at måle styrken af ​​musklerne i underekstremiteterne i præ-post-evalueringerne for at vurdere motorisk funktion efter træningen. Score varierer fra 0 (fravær af muskelaktivitet) til 5 (normal muskelaktivitet).
Op til 11 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Op til 11 uger
Modified Ashworth Scale (MAS) måler spasticitet hos patienter med læsioner i centralnervesystemet. Skalaen tildeler en spasticitetsgrad fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (berørt del stiv i fleksion eller ekstension). Det vil blive evalueret i præ-postevalueringerne uden apparatet for at vurdere ændringen i spasticiteten efter træning.
Op til 11 uger
Borg vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Op til 11 uger
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen bruges til at måle en persons opfattelse af deres indsats og anstrengelse, åndenød og træthed under fysisk aktivitet. Scoren varierer fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse). Det vil blive evalueret i pre-post evalueringerne uden apparatet for at vurdere ændringen i den oplevede anstrengelse efter træningen.
Op til 11 uger
Barthel Index (BI) score
Tidsramme: Op til 11 uger
Barthel Index (BI) vil blive brugt til at vurdere deltagernes evne til at udføre mobilitet og egenomsorgsaktiviteter i dagligdagen (ADL). Den samlede score spænder fra 0 (total afhængighed) til 100 (uafhængighed). Det vil blive evalueret i pre-post evalueringerne uden apparatet for at vurdere ændringen i uafhængigheden til at udføre ADL efter træningen.
Op til 11 uger
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) score
Tidsramme: Op til 11 uger
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) giver en vurdering af virkningerne af træthed i form af fysisk, kognitiv og psykosocial funktion hos personer med multipel sklerose. Den samlede score spænder fra 0 til 84, hvor højere score betyder en højere effekt af træthed. Det vil blive evalueret i pre-post evalueringerne uden apparatet for at vurdere ændringen i trætheden efter træningen.
Op til 11 uger
Multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQoL-54)
Tidsramme: Op til 11 uger
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) er et multidimensionelt sundhedsrelateret livskvalitetsmål (QoL), der kombinerer både generiske og MS-specifikke elementer i et enkelt instrument. Der er ingen enkelt samlet score for MSQoL-54. To opsummerende scores - fysisk sundhed og mental sundhed - kan udledes af en vægtet kombination af skala-score. Jo højere score, jo bedste resultat. Det vil blive evalueret i præ-post-evalueringerne uden enheden for at vurdere ændringen i QoL efter træningen.
Op til 11 uger
Score for psykosocial indvirkning af hjælpemidlers skala (PIADS).
Tidsramme: Op til 11 uger
The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS) er et selvrapporteret spørgeskema med 26 punkter, der giver et mål for brugeropfattelse og andre psykologiske faktorer forbundet med hjælpemidler. Score varierer fra -78 (maksimal negativ indvirkning) til +78 (maksimal positiv indvirkning). Det vil blive brugt til at vurdere virkningerne af ABLE Exoskelettet på funktionel uafhængighed, velvære og livskvalitet for deltagere efter træningsprogramoplevelsen.
Op til 11 uger
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistant Technology (QUEST 2.0) score
Tidsramme: Op til 11 uger
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål med 12 elementer, der vurderer brugertilfredshed med to komponenter (enhed og tjenester) ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 (ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds) ). Kun de 8 punkter, der henvises til enheden, vil blive evalueret for at måle brugertilfredsheden fra deltagere og terapeuter med ABLE Exoskeleton efter træningsprogrammet.
Op til 11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ABLE Human Motion S.L.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundación Esclerosis Múltiple Madrid (FEMM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABLEexoMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger