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Indagine clinica per convalidare la sicurezza e le prestazioni del dispositivo esoscheletro ABLE per soggetti affetti da sclerosi multipla in un contesto clinico

30 luglio 2024 aggiornato da: ABLE Human Motion S.L.
L'obiettivo principale dello studio è convalidare la sicurezza e le prestazioni del dispositivo ABLE Exoskeleton nelle persone affette da sclerosi multipla durante un programma di allenamento sulla deambulazione di 10 sessioni in un contesto clinico. Inoltre, verranno valutati i potenziali effetti dell'allenamento sulla deambulazione, sulla funzione di equilibrio, sullo stato di salute generale, sulla soddisfazione dell'utente e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pre-post, monocentrico, quasi sperimentale della durata stimata di 4 mesi dalla data di approvazione. Lo studio sarà condotto presso la Fundación Esclerosis Múltiple de Madrid (FEMM), dove si prevede che verranno reclutati un minimo di 20 partecipanti per un periodo massimo di 2 mesi dalla data di approvazione.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, attraverso il Foglio Informativo del Paziente e il Modulo di Consenso Informato, verrà effettuata la selezione dei partecipanti per determinarne l'inclusione nello studio. I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione durante la visita di screening saranno esclusi dallo studio. Al più tardi, una settimana dopo la visita di screening, i partecipanti verranno sottoposti a una valutazione preliminare senza il dispositivo medico.

I partecipanti saranno sottoposti ad un programma di allenamento di 10 sessioni con il dispositivo ABLE Exoskeleton per una durata massima di 11 settimane. Le sessioni verranno condotte da 1 a 2 volte a settimana, a seconda della disponibilità del partecipante. Ogni sessione durerà circa 60 minuti. Durante il periodo di formazione verranno raccolti i dati della sessione per valutare la sicurezza e le prestazioni cliniche del dispositivo. Al più tardi, una settimana dopo l'ultima sessione di allenamento, verrà effettuata una valutazione post-allenamento. Infine, due settimane dopo l'ultima sessione di formazione, verrà effettuata una valutazione di follow-up ai partecipanti tramite una telefonata per rivedere eventuali eventi avversi (EA) segnalati tra la fine della formazione e il follow-up.

Questo è il primo studio che indaga l’uso dell’esoscheletro ABLE nelle persone con SM, pertanto l’ipotesi principale di questo studio è che l’esoscheletro ABLE sia sicuro e abbia prestazioni adeguate per la popolazione SM prevista in un contesto clinico. L'ipotesi secondaria è che il dispositivo avrà un impatto positivo sulla forza muscolare, sulla spasticità, sulla velocità di sforzo percepita, sulla mobilità, sulla soddisfazione e sulla qualità della vita dei partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Fundación Esclerosis Múltiple Madrid (FEMM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 70 anni.
  • Diagnosi di SM.
  • Attualmente in cura in regime di ricovero o ambulatoriale in uno dei centri di sperimentazione.
  • Capacità di prestare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi significativa che può aumentare il rischio di frattura.
  • Fratture irrisolte della pelvi o delle estremità o storia di fratture da fragilità degli arti inferiori negli ultimi 2 anni.
  • Instabilità spinale (o ortesi spinali, salvo autorizzazione del medico).
  • Spasticità grave: livello 4 sulla scala Ashworth modificata.
  • Ipotensione ortostatica. Incapacità di tollerare un minimo di 30 minuti in piedi.
  • Disreflessia autonomica incontrollata.
  • Medicalmente instabile
  • Sistema cardiovascolare instabile (CVS), instabilità emodinamica, ipertensione non trattata (PAS>140, PAD>90 mmHg), trombosi venosa profonda (TVP) non risolta.
  • Comorbidità gravi, inclusa qualsiasi condizione che un medico ritiene inappropriata per l'uso dell'esoscheletro ABLE o per completare la partecipazione allo studio.
  • Problemi di integrità della pelle sulle superfici di contatto del dispositivo o che impedirebbero di sedersi.
  • Grado I o superiore sull'EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel, 2019) sulle aree che saranno in contatto con l'esoscheletro.
  • Colostomia.
  • Misurazioni antropometriche fuori dai valori compatibili con ABLE Exoskeleton. In particolare altezza non compresa tra 1,5-1,9 m, o peso superiore a 100 kg.
  • Vincoli anatomici (come ad esempio differenze di lunghezza, utenti impossibilitati a posizionarsi all'interno del dispositivo) che sono incompatibili con il dispositivo.
  • Restrizioni nell'arco dei movimenti che impediscono il raggiungimento della normale andatura o il completamento di una normale transizione dalla posizione seduta a quella in piedi o da quella in piedi a quella seduta.
  • Ossificazione eterotopica
  • Gravidanza o allattamento accertati
  • Compromissione cognitiva che risulta nell'incapacità di seguire semplici istruzioni, in particolare problemi psicologici o cognitivi che non consentono al partecipante di seguire le procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento della deambulazione con esoscheletro
I partecipanti con SM verranno sottoposti a un programma di allenamento con il dispositivo ABLE Exoskeleton: un totale di 10 sessioni, distribuite 1-2 sessioni/settimana per un massimo di 11 settimane.
Dispositivo: ABLE Esoscheletro
I partecipanti con SM verranno sottoposti a un programma di allenamento con il dispositivo ABLE Exoskeleton: un totale di 10 sessioni, distribuite 1-2 sessioni/settimana per un massimo di 11 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e tipo di eventi avversi correlati al dispositivo
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Per valutare la sicurezza, verrà valutato e segnalato il numero di eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi (AE) e abbandoni dovuti al dispositivo.
Fino a 16 settimane
Livello di assistenza (LoA) per indossare/togliere il dispositivo
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il livello di assistenza (LoA) per indossare/togliere il dispositivo verrà misurato in ogni sessione. Il livello di assistenza sarà misurato utilizzando una scala di 6 elementi, dall'assistenza totale all'indipendenza, dove l'indipendenza rappresenta il miglior risultato possibile. Vengono definiti diversi livelli di assistenza tenendo conto del grado di partecipazione sia del partecipante che del terapista nello svolgimento dell'attività.
Fino a 11 settimane
Tempo impiegato per indossare/togliere il dispositivo
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il tempo impiegato per indossare/togliere il dispositivo verrà misurato in ogni sessione. Il tempo sarà misurato in minuti e secondi per ciascuna attività. Il tempo di indossamento inizierà dal momento in cui il partecipante è pronto per il trasferimento nel dispositivo fino a quando tutte le cinghie e le clip non saranno serrate correttamente. Il tempo di svestizione inizierà dal momento in cui il partecipante inizia a togliere il dispositivo fino a quando non lo rimuove completamente.
Fino a 11 settimane
Livello di assistenza (LoA) per completare le attività dell'attività terapeutica
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il partecipante tenterà quattro attività di attività terapeutica in ogni sessione. Il terapista registrerà il livello di assistenza richiesto per completare ciascuna attività durante la sessione, utilizzando una scala a 6 voci, dall'assistenza totale all'indipendenza, dove l'indipendenza è il miglior risultato possibile. I compiti sono i seguenti: stare in piedi, camminare per 10 metri, girare di 180 gradi e stare in piedi per sedersi.
Fino a 11 settimane
Tempo trascorso in posizione eretta e tempo trascorso camminando
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
In ogni sessione di allenamento, il tempo trascorso in posizione eretta (in minuti) e il tempo trascorso camminando (in minuti) con il dispositivo verranno automaticamente misurati e registrati dal dispositivo.
Fino a 11 settimane
Numero di passi percorsi
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
In ogni sessione, il numero di passi effettuati (conteggio passi) con il dispositivo verrà automaticamente misurato e registrato dal dispositivo.
Fino a 11 settimane
Distanza percorsa
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
In ogni sessione, la distanza percorsa (in metri) con il dispositivo verrà automaticamente misurata e registrata dal dispositivo.
Fino a 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino cronometrato di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il test Timed 25-Foot Walk (T25FW) misura il tempo necessario a una persona per camminare per 25 piedi. Questo test verrà eseguito nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nella funzione di deambulazione dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Indice di deambulazione (AI)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
L'indice di deambulazione (AI) è una scala di valutazione che valuta la mobilità in base al tempo e al grado di assistenza richiesta quando si cammina per 25 piedi il più rapidamente possibile ma in sicurezza. I punteggi vanno da 0 (asintomatico e completamente attivo) a 10 (costretto a letto). Questo test verrà eseguito nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nella funzione di deambulazione dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) misura la distanza che una persona può percorrere in 6 minuti. Questo test verrà eseguito nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nella funzione di deambulazione dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Test Up-and-Go temporizzato (TUG)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il Timed Up-and-Go Test (TUG) misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e sedersi di nuovo. Questo test verrà eseguito nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nella funzione di deambulazione dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Scala per la compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La Trunk Impairment Scale (TIS) misura il deficit motorio del tronco attraverso la valutazione dell’equilibrio statico e dinamico della seduta nonché della coordinazione dei movimenti del tronco. Il punteggio totale va da 0 (prestazione minima) a 23 (prestazione perfetta). Questo test verrà eseguito nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nella compromissione del tronco dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La scala Daniels Muscle Testing verrà utilizzata per misurare la forza dei muscoli degli arti inferiori nelle valutazioni pre-post per valutare la funzione motoria dopo l'allenamento. I punteggi vanno da 0 (assenza di attività muscolare) a 5 (attività muscolare normale).
Fino a 11 settimane
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La scala Ashworth modificata (MAS) misura la spasticità nei pazienti con lesioni al sistema nervoso centrale. La scala assegna un grado di spasticità da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte interessata rigida in flessione o estensione). Verrà valutato nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento della spasticità dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Valutazione Borg dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) viene utilizzata per misurare la percezione di una persona del proprio sforzo, della mancanza di respiro e dell'affaticamento durante l'attività fisica. I punteggi vanno da 6 (nessuno sforzo) a 20 (massimo sforzo). Verrà valutato nelle valutazioni pre-post senza l'apparecchio per valutare la variazione dello sforzo percepito dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Punteggio dell'indice Barthel (BI).
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
L'indice Barthel (BI) verrà utilizzato per valutare la capacità dei partecipanti di svolgere attività di mobilità e di cura di sé della vita quotidiana (ADL). Il punteggio totale varia da 0 (dipendenza totale) a 100 (indipendenza). Verrà valutato nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nell'indipendenza nell'eseguire le ADL dopo la formazione.
Fino a 11 settimane
Punteggio della scala di impatto della fatica modificata (MFIS).
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) fornisce una valutazione degli effetti della fatica in termini di funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale nelle persone con sclerosi multipla. Il punteggio totale varia da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano un impatto maggiore della fatica. Verrà valutato nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento della fatica dopo l'allenamento.
Fino a 11 settimane
Qualità della vita nella sclerosi multipla-54 (MSQoL-54)
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
Il Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) è una misura multidimensionale della qualità della vita correlata alla salute (QoL) che combina elementi generici e specifici per la SM in un unico strumento. Non esiste un punteggio complessivo unico per MSQoL-54. Due punteggi riassuntivi – salute fisica e salute mentale – possono essere derivati ​​da una combinazione ponderata dei punteggi della scala. Più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato. Verrà valutato nelle valutazioni pre-post senza il dispositivo per valutare il cambiamento nella QoL dopo la formazione.
Fino a 11 settimane
Punteggio della scala PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale).
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS) è un questionario autosomministrato composto da 26 voci che fornisce una misura della percezione dell'utente e di altri fattori psicologici associati ai dispositivi tecnologici assistivi. I punteggi vanno da -78 (massimo impatto negativo) a +78 (massimo impatto positivo). Verrà utilizzato per valutare gli effetti dell'esoscheletro ABLE sull'indipendenza funzionale, sul benessere e sulla qualità della vita dei partecipanti dopo l'esperienza del programma di formazione.
Fino a 11 settimane
Punteggio della valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST 2.0).
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
La valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST 2.0) è una misura di risultato composta da 12 elementi che valuta la soddisfazione dell'utente con due componenti (dispositivo e servizi) utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 (non soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto ). Verranno valutati solo gli 8 elementi riferiti al dispositivo per misurare la soddisfazione degli utenti da parte di partecipanti e terapisti con l'esoscheletro ABLE dopo l'esperienza del programma di formazione.
Fino a 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ABLE Human Motion S.L.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundación Esclerosis Múltiple Madrid (FEMM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABLEexoMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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