Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige fysioterapi-modaliteter ved lateral epikondylitis

16. februar 2024 opdateret af: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning af virkningerne af kinesiotaping og højintensiv laserterapi hos patienter med lateral epicondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sammenligning af virkningerne af kinesiotaping og højintensiv laserterapi hos patienter med lateral epicondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af træningsterapi, kinesiologitaping og højintensiv laserterapi på smerter, muskelstyrke og funktionel status hos patienter med LE. Patienter, der søgte ind på ambulatoriet på Sadi Konuk Uddannelses- og Forskningshospital Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik på grund af albuesmerter og fik diagnosen ensidig LE, vil blive inkluderet. Undersøgelsen var planlagt som randomiseret, prospektiv og kontrolleret. Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig (randomiseret) taltabel og fordelt ligeligt til grupperne. Kun motion vil blive anvendt til den første gruppe, højintensiv laserterapi og motion til den anden gruppe, og kinesiologisk taping og træningsbehandlinger til den tredje gruppe. Tres personer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 4 uger efter behandling. I evalueringen af ​​patienterne blev sværhedsgraden af ​​smerte under hvile og aktivitet målt med Visual Analogue Scale (VAS), Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), Patient Based Lateral Epicondylitis Evaluation Test - Patient Rated Tennis Albow Evaluation (PRTEE), Jamar' Håndgrebsstyrke vil blive evalueret med hånddynamometeret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Kalkun, 34147
        • BakirkoySadiKonuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Frivillige patienter diagnosticeret med unilateral lateral epicondylitis

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der tidligere har modtaget behandling for lateral epikondylitis
  • Aktuel ekstremitetsfraktur eller kirurgisk historie
  • Tilstedeværelse af medfødt deformitet i den øvre ekstremitet
  • Cervikal radikulopati, myelopati, plexopati, entrapment neuropatier
  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom såsom slagtilfælde, Parkinsons, multipel sklerose, epilepsi og muskelsygdom
  • Tilstedeværelse af hudlæsioner, infektion og åbent sår på den berørte ekstremitet
  • Tilstedeværelse af metalimplantat i den berørte ekstremitet
  • Reumatologisk sygdom
  • Graviditet
  • Pacemaker tilstedeværelse
  • Malignitet
  • Kognitiv dysfunktion
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Alle studiegrupper vil blive trænet på et hjemmetræningsprogram, der inkluderer stræk- og excentriske styrkeøvelser.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Formålet med træningsterapi er at strække og styrke håndleddets ekstensor og bøjemuskler. Alle undersøgelsesgrupper fik et hjemmetræningsprogram inklusive udspændings- og excentriske styrkeøvelser. Patienten blev instrueret i at starte med at strække, og patienten blev informeret om at strække sig i 30'erne ved at bøje håndleddet med den anden hånd, mens skulderen var bøjet 90 grader, albuen var i forlængelse og underarmen var proneret. Når strækøvelser kunne udføres smertefrit, blev patienten instrueret i at gå videre til styrkeøvelser. Excentriske styrkeøvelser til håndledsstrækkere og bøjere blev forklaret med en støtte under underarmen, og hver patient fik et skriftligt program understøttet med visuelle elementer. Det blev understreget, at øvelserne skulle udføres inden for smertegrænsen, og patienterne fik besked på at stoppe, hvis de havde stærke smerter. Træningsprogrammet blev bedt om at blive udført 2 gange om dagen, i 3 sæt, 10 gentagelser.
Eksperimentel: Kinesiotaping og motion
Disse studiegrupper vil blive trænet i et hjemmetræningsprogram og kinesiotaping. Kinesiotaping, muskelhæmning og fascia-korrektionsteknikker vil blive anvendt i underarmen som beskrevet af Kase et al.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Formålet med træningsterapi er at strække og styrke håndleddets ekstensor og bøjemuskler. Alle undersøgelsesgrupper fik et hjemmetræningsprogram inklusive udspændings- og excentriske styrkeøvelser. Patienten blev instrueret i at starte med at strække, og patienten blev informeret om at strække sig i 30'erne ved at bøje håndleddet med den anden hånd, mens skulderen var bøjet 90 grader, albuen var i forlængelse og underarmen var proneret. Når strækøvelser kunne udføres smertefrit, blev patienten instrueret i at gå videre til styrkeøvelser. Excentriske styrkeøvelser til håndledsstrækkere og bøjere blev forklaret med en støtte under underarmen, og hver patient fik et skriftligt program understøttet med visuelle elementer. Det blev understreget, at øvelserne skulle udføres inden for smertegrænsen, og patienterne fik besked på at stoppe, hvis de havde stærke smerter. Træningsprogrammet blev bedt om at blive udført 2 gange om dagen, i 3 sæt, 10 gentagelser.
Enhed: Kinesiotaping
Området, hvor tapen skulle påføres, var rent og tørt. Hvis der er for meget hår i applikationsområdet, blev patienterne bedt om at barbere dette område. Det blev forklaret, at creme og lignende stoffer ikke skulle bruges. Muskelhæmningsteknik og fasciekorrektionsteknik blev brugt som påføringsteknik. En X-strimmel på ca. 25 cm og en Y-strimmel på 10 cm i længden fremstilles lige så lang som afstanden mellem den laterale epikondyl og håndleddet. X-strimlens korte arme klæbes til den dorsale side af hånden uden at strække og den krydsede del af strimlen placeres på håndleddet med maksimal strækning. X-strimlens lange arme klæbes langs extensor carpi ulnaris og extensor carpi radialis til den laterale epikondyl uden at strække sig. Y-strimlen blev påført ved hjælp af fascia-korrektionsmetoden. Halerne af Y-båndet blev påført ved hjælp af en oscillerende bevægelse. Tapeproceduren blev påført 2 gange om ugen i 3 uger i alt 6 gange.
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi og træning
Disse studiegrupper vil blive trænet i et hjemmetræningsprogram og højintensiv laserterapi.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Formålet med træningsterapi er at strække og styrke håndleddets ekstensor og bøjemuskler. Alle undersøgelsesgrupper fik et hjemmetræningsprogram inklusive udspændings- og excentriske styrkeøvelser. Patienten blev instrueret i at starte med at strække, og patienten blev informeret om at strække sig i 30'erne ved at bøje håndleddet med den anden hånd, mens skulderen var bøjet 90 grader, albuen var i forlængelse og underarmen var proneret. Når strækøvelser kunne udføres smertefrit, blev patienten instrueret i at gå videre til styrkeøvelser. Excentriske styrkeøvelser til håndledsstrækkere og bøjere blev forklaret med en støtte under underarmen, og hver patient fik et skriftligt program understøttet med visuelle elementer. Det blev understreget, at øvelserne skulle udføres inden for smertegrænsen, og patienterne fik besked på at stoppe, hvis de havde stærke smerter. Træningsprogrammet blev bedt om at blive udført 2 gange om dagen, i 3 sæt, 10 gentagelser.
Enhed: Laserterapi med høj intensitet
Albueområdet blev markeret, og derefter blev epicondylitis-protokollen valgt. Epicondylitis-protokollen består af 3 faser. Fase 1 og 2 består af smertestillende behandling og fase 3 består af anti-inflammatorisk behandling. I fase 1 og fase 2 behandlingsprotokol blev 8 W påført et cirkulært område med en radius på 1,0 cm i 3 min. I fase 3-protokol blev en dosis på 80 J/cm2 ved 8 W effekt påført, og patientens behandling blev afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Indledende, uge ​​3, uge ​​7
Den består af smerte- og funktionsunderskalaer, der vurderer smerteniveauet i den berørte arm i den sidste 1 uge og sværhedsgraden oplevet under specifikke og daglige aktiviteter. Smertevurderingen består af 5 spørgsmål og funktionsvurderingen består af 10 spørgsmål, i alt 15 spørgsmål. Spørgsmålene vurderes med en 10-punkts Likert-skala, som i VAS, med tal skrevet side om side fra 0 til 10. Det beregnes ved at tage et gennemsnit af smertescore og funktionsscore. Den samlede score spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i smerte og funktionstab. Validering af tyrkisk version er tilgængelig.
Indledende, uge ​​3, uge ​​7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Indledende, uge ​​3, uge ​​7
VAS er en enkel, subjektiv målemetode, der bruges til at vurdere patientens smerteintensitet og respons på behandlingen. På et 10 cm diagram bliver patienter bedt om at angive sværhedsgraden af ​​deres smerte inden for 24 timer, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
Indledende, uge ​​3, uge ​​7
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (qDASH)
Tidsramme: Indledende, uge ​​3, uge ​​7
Quick-DASH er en forkortet version af DASH-spørgeskemaet med 30 spørgsmål, der bruges til at vurdere deltagelse og aktivitetsbegrænsninger ved muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter. Patienters belastning under aktiviteter i dagligdagen i den seneste uge vurderes med 11 spørgsmål. Svarene scores fra 1 til 5 på en skala fra godt til dårligt (1: ingen sværhedsgrad, 2: let sværhedsgrad, 3: moderat sværhedsgrad, 4: ekstrem sværhedsgrad, 5: ude af stand overhovedet). Den samlede score spænder fra 0-100. Validering af tyrkisk version er tilgængelig.
Indledende, uge ​​3, uge ​​7
Jamars håndholdte dynamometer
Tidsramme: Indledende, uge ​​3, uge ​​7
Håndgrebsstyrken blev evalueret med Jamar hånddynamometeret anbefalet af American Society for Surgery of the Hand. Den anbefalede håndgrebsstyrkemåling blev evalueret med patienten i siddende stilling, skulder i adduktion og neutral rotation, albue i 90 graders fleksion, underarm og håndled i neutral stilling. Patientens grebsstyrke indtil smertestart bruges til måling. Der foretages tre målinger med et minuts interval mellem hver måling og gennemsnittet. Alle målinger blev udført på begge hænder, først på den smertefri arm og derefter på siden med LE.
Indledende, uge ​​3, uge ​​7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studiestol: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger