Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hvid støj og kængurupleje på stressparametre hos nyfødte med hælsprængning

19. februar 2024 opdateret af: Zila Özlem KIRBAŞ, Karadeniz Technical University

Assistent Prof. Bayburt University Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet Institut for Sygepleje/Pædiatrisk Sygepleje

Formål: Det er en undersøgelse af effekten af ​​hvid støj og kængurupleje på nogle fysiologiske parametre (puls, mætning, grådvarighed) og stressmarkører (cortisol og glukosereguleret protein 78 (GRP78)) ved hælprikker hos nyfødte.

Metoder: I denne parallelgruppe, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev raske nyfødte med en gestationsalder på ≥37 uger, fødselsvægt >2500 g og en Apgar-score på ≥8 ved 1. minut og 5. minut inkluderet. Hvid støj og kængurupleje blev anvendt på nyfødte i interventionsgrupperne for hælpning.

Resultater: Halvfems nyfødte blev randomiseret i tre grupper (30 i hver gruppe). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem medianværdierne af total grådetid ifølge grupper (p<0,001). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem medianværdierne af pulsmålinger i henhold til interaktionen mellem gruppe og tid (p<0,001). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem medianværdierne af mætningsmålinger i henhold til grupper (p=0,001). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem middelværdierne af cortisol- og GRP78-målinger i henhold til gruppe- og tidsinteraktionen (p<0,001).

Konklusion: Det blev konkluderet, at hvid støj og kængurupleje hjælper med at reducere nyfødtes stress i tilfælde af hælprikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af hvid støj og kængurupleje under hælprikker hos nyfødte på nogle fysiologiske parametre (puls, mætning, grådvarighed) og stressmarkører (cortisol og GRP78).

Studiedesign Studiet er udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Forskningen blev udført i gynækologitjenesten på et hospital mellem januar og september 2023. I Türkiye udføres metaboliske screeninger på hospitaler inden for de første 36-72 timer efter fødslen, før den nyfødte udskrives, og i Family Health-centre på 5. dagen. Grunden til, at vi valgte prøvegruppen fra hospitalet, er både for at overvåge fysiologiske parametre hensigtsmæssigt og for at minimere prøvetab. Der arbejder 5 neonatalsygeplejersker og 3 børnelæger i sygehusets gynækologiske service. Bayburt University Ethics Committee (2022/334) godkendte undersøgelsen.

Deltagere Alle babyer (N = 90) blev tilfældigt opdelt i tre grupper (Figur 1: Consort Flow Diagram) ved hjælp af et computerprogram (http://www.randomizer.org) og de første deltagere blev udvalgt og tildelt efter lotterimetode (White noise group (WNG) (1), Kangaroo care group (KCG) (2), Kontrolgruppe (CG) (3)). Efter de indledende tildelinger blev foretaget, blev nyfødte tildelt grupper i henhold til de tilfældige numre.

Dataindsamlingsværktøjer Data; "Introduktionsskema til mor og baby (mors alder, uddannelsesstatus og flere børn, fødselsmåde og nyfødts Apgar-score, svangerskabsalder, køn, fødselsvægt og højde)," "Opfølgningsskema for nyfødte (grædevarighed, puls (puls)" og iltmætning før, under og efter proceduren; til registrering af stressspytbiomarkørniveauer (cortisol, GRP78) før og efter proceduren)", "Bærbar skærm", "Stopur (Apple Watch/JAPAN)," "Bærbar højttaler", "Decibel" måleenhed (Benetech GM1351/TURKIYE", "Orhan Osman's Colic album - Don't Let Your Baby Cry 2 (Brug af lydene inde i livmoderen i Dr. Harvey Karps album "The Happiest Baby" og kombinere disse lyde med hans kompositioner, 'Colic' album)," "Salimetrics SalivaBio Infant's Swab (SIS)" (Det er et materiale, der bruges til at indsamle spyt fra babyer og nyfødte under seks måneder. Dens egenskaber er, at spyt opnås ved at holde det under tungen og i mundvigene i 60-90 sekunder og placeres i opbevaringsrøret.) samlet.

Fremgangsmåde og interventioner Inden hællansen blev mødrene til nyfødte, som opfyldte prøveudtagningskriterierne, informeret om forskningen, deres skriftlige og mundtlige samtykke blev indhentet, og deres oplysninger blev registreret på mor og barns beskrivende formular før proceduren. Med standardisering i procedureteknikken blev de miljøfaktorer, som de nyfødte blev udsat for, sikret at være ens i alle grupper (nålespids (21 gauge, temperatur (24-25 °C), lys og støj). En halv time før hælpenningen blev de nyfødte fodret, og bleerne blev skiftet. Det blev sikret, at de nyfødte ikke blev udsat for smertefulde indgreb før indgrebet. Grådetider blev overvåget med et stopur fra begyndelsen af ​​proceduren til slutningen af ​​proceduren og registreret i opfølgningsskemaet. Fysiologiske parametre (puls, O2-mætning) blev overvåget med en bærbar monitor-enhed før, under og efter proceduren og registreret i opfølgningsskemaet. Spytprøver blev opsamlet lige før hælprikket og 20 minutter efter proceduren. Nødvendige protokoller om hvid støj og kængurupleje blev påbegyndt før hællansen. For at interventionerne skulle udføres på alle grupper, blev proceduren anvendt på nyfødte mellem 7:00 og 10:00 om morgenen. Den samme neonatale sygeplejerske udførte hællansen i hver gruppe. Forskerne udførte applikationer, overvågning af fysiologiske parametre og spytopsamling. Kængurupleje blev påbegyndt 15 minutter før hællancering for nyfødte, der var inkluderet i KCG, og hællancering blev udført. Ansøgningen blev udført i henhold til WHO's (2003) kænguruplejevejledning.16 Efter at de nyfødte i WNG-gruppen blev bragt til blodopsamlingsafdelingen, blev der spillet hvid støj (55 dB) gennem en højttaler, der stod 1 meter væk fra den nyfødte. Lydniveauet blev justeret til 55 dB med en decibelmåler. Der blev foretaget en hællansning, efter at den nyfødte begyndte at lytte til hvid støj og faldt til ro. CG-nyfødte gennemgik rutinemæssig hælpinning, og der blev ikke foretaget nogen intervention. På grund af interventionens karakter kunne der ikke foretages blinding for deltagerne, og de to forskere, der indsamlede dataene, men statistikeren og to andre forskere, der analyserede resultaterne, var uvidende om gruppetildeling.

Spytopsamling og -måling For at indsamle prøver holdt forskerholdet den ene ende af spytpodningen (Salimetrics® SalivaBio Infant Swab, Carlsbad, CA) og placerede den anden ende af podepinden mod det nyfødte barns bukkale slimhinde eller sublingualt for at absorbere spyt. Umiddelbart efter spytopsamling blev podepindene mærket i opbevaringsrør.17 Spytprøverne opnået som et resultat af undersøgelsen blev overført til Eppendorf-rør og centrifugeret ved 1500 g i 15 minutter i en nedkølet centrifuge (NF 1200R, NUVE, Ankara, TURKIYE) i laboratoriet og derefter opbevaret ved -30 °C indtil cortisol hormon- og GRP78-analyser blev udført på spytprøverne. De kommercielle kits, der anvendes til målinger, er menneskespecifikke og for cortisolniveau (BT LAB, Kat.nr. E 1 003Hu, KINA); (SinoGeneClon, ELISA Kit Produktkode: SG-20252, CHINA) blev brugt til GRP78-niveaumåling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bayburt, Kalkun, 69100
        • Bayburt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder ≥37 uger
  • Fødselsvægt >2500 g
  • Apgar-score ≥8 ved 1. minut og 5. minut
  • Ingen anatomiske eller fysiologiske problemer
  • Ingen medfødt eller erhvervet hørerelateret sygdom
  • Der blev født nyfødte, som ikke havde nogen misdannelser
  • Ingen familiemedlemmer med høretab, der startede i barndommen

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der får beroligende medicin
  • Ethvert tegn på dysfunktion af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvid støj gruppe
Efter at de nyfødte i WNG-gruppen blev bragt til blodopsamlingsafdelingen, blev der spillet hvid støj (55 dB) gennem en højttaler, der stod 1 meter væk fra den nyfødte. Lydniveauet blev justeret til 55 dB med en decibelmåler. Der blev foretaget en hællansning, efter at den nyfødte begyndte at lytte til hvid støj og faldt til ro.
CG-nyfødte gennemgik rutinemæssig hælpinning, og der blev ikke foretaget nogen intervention.
Eksperimentel: Kænguruplejegruppe
Kængurupleje blev påbegyndt 15 minutter før hællancering for nyfødte, der var inkluderet i KCG, og hællancering blev udført.
CG-nyfødte gennemgik rutinemæssig hælpinning, og der blev ikke foretaget nogen intervention.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nyfødte i kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig hælpind, og der blev ikke foretaget nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halvfems nyfødte blev randomiseret i tre grupper (30 i hver gruppe).
Tidsramme: 45-60 minutter
En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem medianværdierne af total grådetid ifølge grupper (p<0,001). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem medianværdierne af pulsmålinger i henhold til interaktionen mellem gruppe og tid (p<0,001). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem medianværdierne af mætningsmålinger i henhold til grupper (p=0,001). En statistisk signifikant forskel blev bestemt mellem middelværdierne af cortisol- og GRP78-målinger i henhold til gruppe- og tidsinteraktionen (p<0,001).
45-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zila Özlem KIRBAŞ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .