- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278740
Øvre ekstremitetspatologier ved rygmarvsskader
Undersøgelse af øvre ekstremitetspatologier og associerede faktorer hos patienter med rygmarvsskader
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade er en neurologisk tilstand, der kan skyldes traumatiske eller ikke-traumatiske årsager, hvilket fører til motoriske, sensoriske og autonome dysfunktioner. Efter en rygmarvsskade bliver den øvre ekstremitet i stigende grad brugt til mobilitet, vægtbærende og forflytningsaktiviteter, hvilket gør funktionalitet afgørende i dagligdagen. Kørestole, der almindeligvis bruges af personer med rygmarvsskader til daglige aktiviteter, kan føre til skader og smerter eller degeneration i de øvre ekstremiteter på grund af gentagne forflytningsaktiviteter. Som følge heraf er personer med rygmarvsskader i høj risiko for skulder-, albue-, håndleds- og håndskader. Neuromuskulær ultralyd (NMUS) er blevet stadig vigtigere i klinisk brug i evalueringen af perifere nerver og muskler hos patienter med rygmarvsskader i de senere år, på grund af fordelene ved ultralyd, såsom at give dynamisk og realtidsevaluering, uden at indeholde stråling, og være smertefri.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem overekstremitetspatologier og demografiske data, varigheden af manuel kørestolsbrug, skadens varighed, fysisk undersøgelse og muskuloskeletale ultralydsmålinger hos patienter med rygmarvsskader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har oplevet rygmarvsskade, kan overholde to-trins verbale kommandoer, frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen og er medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Tetraplegi
- En signifikant komorbid tilstand såsom alvorlig hjertesygdom og ukontrolleret hypertension.
- Kognitiv dysfunktion
- Aktiv infektion
- Malignitet
- Historie om traumer i overekstremiteten
- Plexus brachialis og perifer nerveskade
- Historie om operation på den øvre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SCI med manuel kørestolsbrug
Patienter med rygmarvsskader, der bruger manuelle kørestole
|
Øvre ekstremitetspatologier hos deltagere med ultralyd
|
|
SCI uden manuel kørestolsbrug
Patienter med rygmarvsskader, som ikke bruger manuelle kørestole
|
Øvre ekstremitetspatologier hos deltagere med ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af amerikanske resultater blandt deltagere
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Ultralydsvurdering af skulder-, albue- og håndledspatologier i øvre ekstremiteter og undersøgelse af deres sammenhæng med kliniske parametre.
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala for smerter (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte, 10 betyder stærke smerter), som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
|
Den fysiske undersøgelse af skulderskalaen (PESS)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Indeholder 10 specifikke skulderundersøgelsesmetoder (Neer-test, Hawkins-test, Smertefuld buetest, Supraspinatus-test, Speed-test, Yergasons test, O'brien-test, Gerbers lift-off-test, Horisontal adduktionstest, 0-graders abduktionstest).
For hver test, hvis der ikke er smerter, gives 0 point; hvis der er mistanke om smerte, gives 1 point; hvis der er tydelige smerter beskrevet under testen, gives 2 point.
Den maksimale score for en enkelt skulder er 20 point.
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
|
Hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Quick DASH er en hurtig, praktisk og hyppigt anvendt skala, der tillader evaluering af den funktionelle og symptomatiske status hos patienter med problemer med overekstremiteterne.
Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål, med 5 muligheder for hvert spørgsmål.
En højere score indikerer mere aktivitetsbegrænsning og større sværhedsgrad.
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
|
American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
ASIA-vurdering består af to dele: motorisk og sensorisk.
Motorisk vurdering involverer at teste styrken af ti nøglemuskler på hver side af kroppen i liggende stilling (fra 0 = ingen sammentrækning til 5 = normal modstand).
Den maksimale score for de øvre og nedre ekstremiteter er 50.
Sensorisk evaluering omfatter test af nålestik og let berøringsfornemmelse.
Nålestik og lette berøringsfornemmelser bedømmes separat for hvert dermatom på en 3-punkts skala (0, 1 og 2).
Samlet højeste score er 224, højere score indikerer bedre.
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
|
The Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Pålideligt værktøj til at måle niveauet af uafhængighed efter rygmarvsskade (SCI).
Den samlede score spænder fra 0 til 100 og omfatter underpunkter som personlig pleje (0-20), respiration og sphincter Management (0-40) og Mobilitet (0-40).
Lavere score indikerer nedsat grad af uafhængighed.
|
1 dag (et enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Hjælpsomme links
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCIUSG24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal ultralyd
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeUkendtMuskuloskeletale sygdomme | Muskuloskeletal skade
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu