Energiforbrug og kropssammensætning for spædbørn og små børn (6-24 måneder gamle) i Asien
Bestemmelse af energiforbrug og kropssammensætning for spædbørn og små børn (6-24 måneder gamle) i Asien ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nuværende internationale anbefalinger om energikrav til børn i alderen 6-24 måneder er etableret på baggrund af data fra de vestlige befolkninger. Flere menneskelige data om raske børn fra udviklingslandene, hvor levevilkårene måske ikke er så gunstige for børns vækst og udvikling, ville være nødvendige for at fastslå gyldigheden af den globale anbefaling. Rollen af dobbeltmærket vand (DLW)-teknikken i måling af det samlede daglige energiforbrug for at udlede energibehov for mennesker blev også fremhævet. Lav- og mellemindkomstlande i asiatiske lande har gennemgået ernæringsovergangen, og fejlernæring i begge ender af spektret dukker op som betydelige ernæringsudfordringer i denne kritiske vækstperiode. Desværre er data om kropssammensætning, dvs. de relative mængder af fedt og magert eller fedtfrit væv, som udgør en normal vækst af høj kvalitet ud over antropometriske målinger, sparsomme. Disse data vil også være nødvendige for at guide spædbørns- og småbørnsfodringsanbefalinger (IYCF) for god ernæring og sundhed og for at forhindre alle former for underernæring i regionen.
Dette projekt adresserede behovet for at udfylde informationshullet for regionen og potentielt inkluderes for at lave revision af anbefalinger om energibehov for spædbørn og småbørn (IYC) for Asien og videre. Med udgangspunkt i det tidligere tekniske samarbejde mellem institutioner i Sydøstasien og Sydasien med Det Internationale Atomenergiagentur (IAEA) om stabile isotopteknikker for sundhed og ernæringsvelvære, er dette projekt et samarbejde mellem IAEA, FAO's regionale kontor for Asien og Stillehavet , og Mahidol University, Thailand for at udføre undersøgelsen af dobbeltmærket vand til vurdering af det samlede energiforbrug og kropssammensætning blandt spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder. Thailand gennemførte et longitudinelt studie med deltagelse fra 4 andre lande, nemlig Pakistan, Filippinerne, Sri Lanka og Vietnam, i at foretage de samme vurderinger i et tværsnitsdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mødre:
- At være >18 år gammel
- At være ikke-ryger
- Svangerskabsalder ved fødslen 37-41 uger
- Tilhører landets største etnicitet
- Har nogen socioøkonomisk status
- Er villig til at underskrive informeret skriftligt samtykke
Inklusionskriterier for spædbørn:
- Sund baby
- Fuld sigt
- Har fødselsvægt mellem 2,5 og 4,0 kg
- Højde-for-alder Z-score og vægt-for-højde Z-score på eller over -2SD
- At være udelukkende eller overvejende blevet ammet i mindst 3 måneder
Eksklusionskriterier for mødre:
- Mødre: med kroniske sygdomme, f.eks. svangerskabsdiabetes, blev udelukket.
Eksklusionskriterier for spædbørn:
- At have medfødte fejl eller kroniske sygdomme, f.eks. cøliaki
- Tager særligt supplement, f.eks. RUTF.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Længdestudie-Thailand
Kohorte 1: 60 børn blev startet i alderen 6-8 måneder, og blev fulgt op ved 9-11, 12-14 og 15-17 måneder. Kohorte 2: 71 børn blev startet i alderen 12-14 måneder, blev fulgt op 15-17, 18-21 og 21-24 måneder gamle. |
Ingen indgriben
|
|
Tværsnitsundersøgelse-Pakistan
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
|
Ingen indgriben
|
|
Tværsnitsundersøgelse-Filippinerne
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
|
Ingen indgriben
|
|
Tværsnitsundersøgelse-Sri Lanka
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
|
Ingen indgriben
|
|
Tværsnitsundersøgelse-Vietnam
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet energiforbrug
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Samlet energiforbrug vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Kropssammensætning vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Spædbørns kropsvægt i kilogram
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Længde
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Længde af spædbørn i centimeter
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Spædbørns hovedomkreds i centimeter
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Midt på overarmens omkreds af venstre arm i centimeter
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Triceps hudfold tykkelse på venstre arm i millimeter
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Subscapular hudfoldtykkelse
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Subscapular hudfoldtykkelse på venstre side i millimeter
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF)
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
IYCF-indikatorer blev bestemt ved hjælp af IYCF-spørgeskemaet. IYCF-praksis blev vurderet ved hjælp af IYCF, modermælksindtag, diætindtag
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
24-timers tilbagekaldelse blev administreret i 3 dage for at opnå næringsindtag fra modermælk og diæt
|
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LOA/RAP/2019/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende