Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at finde ud af, om Linvoseltamab er sikkert og virker hos voksne med recidiverende eller refraktær systemisk letkædeamyloidose (AL-amyloidose) (LINKER-AL2)

17. august 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

Et fase 1/2-studie af linvoseltamab hos patienter med recidiverende eller refraktær systemisk letkædeamyloidose

Denne undersøgelse forsker i et eksperimentelt lægemiddel kaldet linvoseltamab ("undersøgelsesmiddel").

Denne undersøgelse er fokuseret på patienter, der har AL-amyloidose, der er vendt tilbage, eller som har fejlet andre behandlinger og skal behandles igen.

Studiet består af 2 faser (fase 1 og fase 2):

  • I fase 1 vil linvoseltamab blive givet til et lille antal deltagere for at undersøge bivirkningerne af studielægemidlet og for at bestemme de anbefalede doser af studielægemidlet, der skal gives til deltagere i fase 2.
  • I fase 2 vil linvoseltamab blive givet til flere deltagere for at fortsætte med at vurdere bivirkningerne af undersøgelseslægemidlet og for at evaluere linvoseltamabs evne til at behandle AL-amyloidose.

Undersøgelsen ser på flere andre forskningsspørgsmål, herunder:

  • Hvor mange deltagere behandlet med linvoseltamab har forbedringer i de unormale proteiner, der forårsager organproblemer, og hvor længe
  • Hvor mange deltagere, der behandles med linvoseltamab, har bedring i hjertet eller nyrerne og hvor længe
  • Hvad er det rigtige doseringsregime for linvoseltamab
  • Hvilke bivirkninger kan der opstå ved at tage linvoseltamab
  • Hvor meget linvoseltamab er der i dit blod på forskellige tidspunkter
  • Om kroppen danner antistoffer mod linvoseltamab (hvilket kan gøre lægemidlet mindre effektivt eller kan føre til bivirkninger)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BQ
        • Trukket tilbage
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Lee, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Colorado Blood Cancer Institute/SCRI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Universität de Barcelona- Institut d' Investigacions Biomediques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • University Hospital La Fe
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spanien, 33203
        • Rekruttering
        • Hospital de Cabueñes
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 065791
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary's Hospital - The Catholic University of Korea
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af AL-amyloidose, som beskrevet i protokollen
  2. Målbar sygdom som defineret ved serumforskel mellem involverede og ikke-involverede frie lette kæder (dFLC) koncentration, som beskrevet i protokollen
  3. Tidligere behandlet efter mindst 1 tidligere behandling og ikke mere end 4 behandlingslinjer (inklusive autolog stamcelletransplantation) og kræver yderligere behandling som vurderet af investigator
  4. N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) ≤8500 ng/L under screening
  5. Tilstrækkelig lever-, hæmatologisk-, nyre- og hjertefunktion som beskrevet i protokollen
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore ≤2 ved screening

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anden ikke-AL amyloidose
  2. Mere end 60 % plasmacytose på en knoglemarvsbiopsi og/eller aspirer under screening
  3. Tilstedeværelse af lytiske knoglelæsioner eller ekstramedullært plasmacytom på billeddannelse under screening
  4. Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder forud for det første screeningsbesøg
  5. Kendt aktiv infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med IV anti-infektionsmidler inden for 28 dage efter første administration af undersøgelseslægemidlet

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1: Kohorte 1: Lav dosis
Dosiseskalering: Ikke-randomiseret
Medicin: Linvoseltamab
anti-B-celle modningsantigen x anti-Cluster of differentiation 3 bispecifikt antistof
Andre navne:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Eksperimentel: Fase 1: Kohorte 2: Høj dosis
Dosiseskalering: Ikke-randomiseret
Medicin: Linvoseltamab
anti-B-celle modningsantigen x anti-Cluster of differentiation 3 bispecifikt antistof
Andre navne:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Eksperimentel: Fase 2: Lav dosis
Dosisudvidelse: Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1
Medicin: Linvoseltamab
anti-B-celle modningsantigen x anti-Cluster of differentiation 3 bispecifikt antistof
Andre navne:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™
Eksperimentel: Fase 2: Høj dosis
Dosisudvidelse: Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1
Medicin: Linvoseltamab
anti-B-celle modningsantigen x anti-Cluster of differentiation 3 bispecifikt antistof
Andre navne:
  • REGN5458
  • Lynozyfic ™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er)
Tidsramme: Op til 28 dage
Fase 1
Op til 28 dage
Opnåelse af hæmatologisk komplet respons (CR) som bestemt af den uafhængige revisionskomité (IRC)
Tidsramme: Op til 3 år
Fase 2
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af hæmatologisk CR, som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 3 år
Fase 1
Op til 3 år
Opnåelse af hæmatologisk meget god delvis respons (VGPR) eller bedre respons (CR + VGPR), som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Opnåelse af overordnet hæmatologisk respons (PR eller bedre), som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Tid til indledende hæmatologisk respons
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Tid til bedste hæmatologiske respons
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Varighed af hæmatologisk respons (dvs. bedste respons, VGPR eller bedre, samlet respons), som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Hæmatologisk progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Forekomst af dødsfald
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Sværhedsgraden af ​​TEAE'er
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Sværhedsgraden af ​​SAE'er
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Forekomst af bivirkninger af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Sværhedsgraden af ​​AESI'er
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Opnåelse af overordnet hæmatologisk respons (PR eller bedre), som bestemt af IRC i dosis regime 1 vs 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Forekomst af TEAE'er i dosisregime 1 vs. 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Sværhedsgraden af ​​TEAE'er i dosisregime 1 vs. 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Forekomst af SAE i dosisregime 1 vs. 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Sværhedsgraden af ​​SAE i dosisregime 1 vs. 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Forekomst af AESI'er i dosisregime 1 vs. 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Sværhedsgraden af ​​AESI'er i dosisregime 1 vs. 2
Tidsramme: Op til 39 måneder
Fase 2
Op til 39 måneder
Tid fra behandlingsstart til hæmatologisk sygdomsprogression som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Tid fra behandlingsstart til hjerteforringelse, som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Tid fra behandlingsstart til nyreforringelse som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Tid fra behandlingsstart til død som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Tid fra påbegyndelse af behandling til dato for død uanset årsag
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Opnåelse af nyrerespons hos deltagere med nyrepåvirkning ved baseline, som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Opnåelse af hjerterespons hos deltagere med hjerteinvolvering ved baseline, som bestemt af IRC
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Tid til første nyrerespons hos deltagere med nyrepåvirkning ved baseline
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Tid til første hjerterespons hos deltagere med hjerteinvolvering ved baseline
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Linvoseltamab koncentration i serum over tid
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) mod linvoseltamab over tid
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder
Titere af ADA'er til linvoseltamab over tid
Tidsramme: Op til 39 måneder
Op til 39 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R5458-ONC-2274
  • 2023-507809-34-00 (Ctis: EUCT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund for offentligt tilgængelige resultater, vil blive overvejet til deling.

IPD-delingstidsramme

Når Regeneron har modtaget markedsføringstilladelse fra større sundhedsmyndigheder (f.eks. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) osv.) for produktet og indikationen, har gjort resultater offentligt tilgængelige (f.eks. videnskabelig publikation) , videnskabelig konference, register over kliniske forsøg), har lovhjemmel til at dele dataene og har sikret muligheden for at beskytte deltagernes privatliv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende et forslag om adgang til individuelle patient- eller aggregerede data fra et Regeneron-sponsoreret klinisk forsøg gennem Vivli. Regenerons uafhængige forskningsanmodningsevalueringskriterier kan findes på: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger