TQB2928 Injektion kombineret med Penpulimab til behandling af avancerede maligne tumorer.

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke;
• Alder: ≥18 år gammel (når du underskriver den informerede samtykkeformular); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0 eller 2 point; Den forventede overlevelsesperiode overstiger 3 måneder;
• Forsøgspopulation: Histologisk og/eller cytologisk bekræftede fremskredne maligniteter, herunder lymfomer og solide tumorer.
• Tilbagefald eller behandlingssvigt efter tidligere standardbehandling, eller intolerance over for standardbehandling og ingen andre bedre behandlingsmuligheder:
• Tilstrækkelig behandling med PD-1/PD-L1 (inklusive monoterapi eller kombination) uden remission eller sygdomsprogression efter behandling.
• Tilstrækkelig funktion af hovedorganerne
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge præventionsmidler (såsom intrauterin enhed, præventionsmidler eller kondomer) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; Serum- eller uringraviditetstesten var negativ inden for 7 dage før undersøgelsen blev inkluderet og skal være ikke-ammende forsøgspersoner; Mandlige deltagere bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorsygdom og historie:

  1. Nodulært lymfocytdominant Hodgkins lymfom eller gråområdelymfom.
  2. Tumoren involverer centralnervesystemet.
  3. Personer med en anamnese med hæmofagocytisk syndrom, eller som er blevet vurderet af investigator som formodet risiko.
  4. Har oplevet eller lider i øjeblikket af andre ondartede tumorer inden for 3 år.

• Tidligere antitumorbehandling:

  1. Tidligere brug af andre lignende stoffer.
  2. modtog systemiske antitumorlægemidler (inklusive lægemidler under undersøgelse) inden for 4 uger før indledende administration, eller modtog kimærisk antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (auto-HSCT) inden for 3 måneder før indledende administration .
  3. Tidligere modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT).
  4. enhver større kirurgisk procedure, kemoterapi og/eller strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi inden for 4 uger før initial dosering.
  5. Mindre end 5 lægemiddelhalveringstider mellem den første administration og den tidligere målrettede orale behandling (beregnet fra sluttidspunktet for den sidste behandling).
  6. Modtaget inden for 2 uger før den første administration af kinesiske patentlægemidler (herunder sammensatte cantharides kapsel, Kangai injektion, Kanglaite kapsel/injektion, Aidi injektion, Brucea olie injektion/kapsel, Xiaoaiping tablet/injektion, cinobufagin kapsel osv.) godkendt af National Drug Administration (NMPA) med antitumorindikationer.

• Samtidige sygdomme og sygehistorie:

  1. Leverabnormiteter:
  2. Unormal nyre:
  3. Kardiovaskulære og cerebrovaskulære abnormiteter:
  4. Historie om immundefekt:
  5. Lungesygdomme:
  6. Aktive bakterie-, svampe- eller virale infektioner, der kræver systemisk behandling.
  7. Personer med en historie med hæmolytisk anæmi af enhver årsag (inklusive Evans syndrom) eller en positiv Coombs-test inden for 3 måneder før indledende dosering.
  8. En tidligere historie med uforklarlige alvorlige allergier, kendt for at være allergiske over for monoklonale lægemidler eller eksogene humane immunglobuliner.
  9. med en alvorlig eller dårligt kontrolleret sygdom, der efter investigator og sponsors vurdering udgør en alvorlig risiko for forsøgspersonernes sikkerhed eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  10. Historie om stofmisbrug eller stofbrug.
• Levende svækkede vacciner blev administreret inden for 4 uger før den første dosis eller i den planlagte undersøgelsesperiode. Inaktiveret Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) og influenzavacciner er tilladt.
• Forsøgspersoner med samtidige sygdomme, der efter investigators vurdering bringer forsøgspersonernes sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller forsøgspersoner, der af andre årsager ikke er egnede til optagelse.