TQB2928-Injektion in Kombination mit Penpulimab zur Behandlung fortgeschrittener bösartiger Tumoren.

Einschlusskriterien:

• Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
• Alter: ≥ 18 Jahre (bei Unterzeichnung der Einverständniserklärung); Punktzahl der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 oder 2 Punkte; Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
• Probanden: Histologisch und/oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene maligne Erkrankungen, einschließlich Lymphome und solide Tumoren.
• Rückfall oder Behandlungsversagen nach vorheriger Standardbehandlung oder Unverträglichkeit gegenüber der Standardbehandlung und keine anderen besseren Behandlungsmöglichkeiten:
• Angemessene Behandlung mit PD-1/PD-L1 (einschließlich Monotherapie oder Kombination) ohne Remission oder Krankheitsprogression nach der Behandlung.
• Angemessene Funktion der Hauptorgane
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten der Verwendung von Verhütungsmitteln (wie Intrauterinpessaren, Verhütungsmitteln oder Kondomen) während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie zustimmen; Der Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest war innerhalb von 7 Tagen vor Aufnahme in die Studie negativ und es muss sich um nicht stillende Probanden handeln. Männliche Teilnehmer sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Tumorerkrankung und Vorgeschichte:

  1. Noduläres Lymphozyten-dominantes Hodgkin-Lymphom oder Grauzonen-Lymphom.
  2. Der Tumor befällt das Zentralnervensystem.
  3. Personen mit einem hämophagozytischen Syndrom in der Vorgeschichte oder bei denen der Prüfer den Verdacht auf ein Risiko besteht.
  4. Hat innerhalb der letzten 3 Jahre andere bösartige Tumoren erlitten oder leidet derzeit darunter.

• Bisherige Antitumortherapie:

  1. Vorheriger Konsum anderer ähnlicher Medikamente.
  2. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der Erstverabreichung systemische Antitumormedikamente (einschließlich der untersuchten Arzneimittel) erhalten oder innerhalb von 3 Monaten vor der Erstverabreichung eine Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) oder eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (Auto-HSCT) erhalten .
  3. Zuvor eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo-HSCT) erhalten.
  4. alle größeren chirurgischen Eingriffe, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosierung.
  5. Weniger als 5 Arzneimittelhalbwertszeiten zwischen der ersten Verabreichung und der vorherigen oralen gezielten Therapie (berechnet ab dem Endzeitpunkt der letzten Therapie).
  6. Erhalten innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung chinesischer Patentarzneimittel (einschließlich zusammengesetzter Cantharide-Kapseln, Kangai-Injektionen, Kanglaite-Kapseln/Injektionen, Aidi-Injektionen, Brucea-Öl-Injektionen/-Kapseln, Xiaoaiping-Tabletten/Injektionen, Cinobufagin-Kapseln usw.), die von der Nationalen Behörde genehmigt wurden Drug Administration (NMPA) mit Anti-Tumor-Indikationen.

• Begleiterkrankungen und Krankengeschichte:

  1. Leberanomalien:
  2. Abnormale Niere:
  3. Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Anomalien:
  4. Vorgeschichte einer Immunschwäche:
  5. Lungenkrankheit:
  6. Aktive bakterielle, Pilz- oder Virusinfektionen, die eine systemische Behandlung erfordern.
  7. Personen mit einer Vorgeschichte von hämolytischer Anämie jeglicher Ursache (einschließlich Evans-Syndrom) oder einem positiven Coombs-Test innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosierung.
  8. Eine Vorgeschichte unerklärlicher schwerer Allergien, bekanntermaßen allergisch gegen monoklonale Medikamente oder exogene menschliche Immunglobuline.
  9. mit einer schweren oder schlecht kontrollierten Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfers und Sponsors ein ernstes Risiko für die Sicherheit der Probanden darstellt oder den Abschluss der Studie beeinträchtigt.
  10. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenkonsum.
• Abgeschwächte Lebendimpfstoffe wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis oder während des geplanten Studienzeitraums verabreicht. Impfungen gegen die inaktivierte Corona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19) und Grippe sind erlaubt.
• Probanden mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit der Probanden ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen, oder Probanden, die aus anderen Gründen nicht für die Einschreibung geeignet sind.