- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06297798
Effekter af telerehabiliteringsbaserede interventioner på muskuloskeletale system hos chauffører: En crossover longitudinel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at undersøge effektiviteten af telerehabiliteringsbaserede interventioner i håndtering og forbedring af almindelige muskel- og skeletlidelser, der er fremherskende blandt bilister. Denne undersøgelse vil i længderetningen undersøge de potentielle effekter af at udvikle og implementere tilpassede trænings- og stabiliseringsøvelser til at reducere kropsholdning og muskel- og skeletlidelser hos chauffører. Målet er at bevise effektiviteten af telerehabiliteringsapplikationer på chaufførers muskuloskeletale sundhed.
Undersøgelsen planlægger at involvere 40 mandlige frivillige i alderen 30-65, der beskæftiger sig med kørsel mellem distrikter i Sakarya. Inklusionskriterier for undersøgelsen inkluderer at arbejde som chauffør mellem distrikter, køre et køretøj i mindst 6 timer om dagen i mindst et år og evnen til at bruge mindst en af WhatsApp-, Zoom- eller Teams-applikationerne. Eksklusionskriterier inkluderer at have gennemgået ortopædkirurgi i det seneste år og manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen. Inden for undersøgelsens omfang vil der blive indsamlet sociodemografisk information fra alle deltagere, deres arbejdsstillinger vil blive vurderet ved hjælp af "posture screen"-applikationen, og muskuloskeletale problemer vil blive evalueret ved hjælp af "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".
Ved afslutningen af vurderingen vil deltagerne blive opdelt i to grupper ved hjælp af den lagdelte randomiseringsmetode. Interventionsgruppen vil modtage holdnings- og stabiliseringsøvelser gennem telerehabilitering via WhatsApp, Zoom eller Teams-applikationer i 45 minutter om dagen, fem dage om ugen, i 10 uger. Generelle råd vil blive givet til begge grupper, men der vil ikke blive givet noget træningsprogram til kontrolgruppen. Efter 10 uger vil de samme vurderinger blive gennemført for både kontrol- og interventionsgruppen. Efterfølgende forventes en nedtrapningsperiode på 8 uger, efterfulgt af crossover af grupperne. De, der oprindeligt er i interventionsgruppen, vil danne kontrolgruppen og omvendt.
Efter 10 ugers træning vil de samme vurderinger blive gennemført igen, og efter denne vurdering vil der blive gennemført en afsluttende evaluering 3 måneder senere for at afslutte opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Nurgul SEN, Master's degree
- Telefonnummer: 05344527440
- E-mail: pakizesen@subu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der arbejder som chauffører i intercity-minibusser i Sakarya.
- Dem, der har arbejdet som chauffører i mindst et år.
- Alder mellem 30 og 65.
- Mandligt køn.
- Dem, der kan bruge en smartphone.
- Dem, der kan bruge mindst én af følgende applikationer: WhatsApp, Zoom eller Teams.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske operationer gennemgået inden for det seneste år.
- Manglende evne til at indhente samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
I telerehabiliteringsgruppen vil der blive udført holdnings- og stabiliseringsøvelser ved hjælp af Whatsapp og Zoom-applikationer i 40 minutter, 5 dage om ugen. Øvelser vil blive anvendt i 10 uger. Holdnings- og stabiliseringstræningsprogram:
|
Telerehabiliteringsprogrammet vil blive implementeret ved hjælp af Whatsapp og Zoom-applikationer i 40 minutter, 5 dage om ugen. Der vil blive udført holdnings- og stabiliseringsøvelser, og øvelserne udføres i 10 uger. Holdnings- og stabiliseringstræningsprogram:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får ikke noget træningsprogram; i stedet vil der blive givet generelle holdningsanbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VURDERING AF MUSKELSKELETALSYSTEMET
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Cornell Musculoskeletal System Questionnaire vil blive brugt til muskuloskeletale system evaluering.
Under udførelse af undersøgelsen tages der udgangspunkt i de sygdomme, medarbejderne har oplevet i den seneste uge.
I denne undersøgelse, nakke, skulder (højre-venstre), ryg, overarm (højre-venstre), talje, underarm (højre-venstre), håndled (højre-venstre), hofte, overben (højre-venstre), knæ .
Der stilles spørgsmål til 20 kropsdele såsom (højre-venstre), underben (højre-venstre) og fod (højre-venstre), og risikoscore udregnes som et resultat af de modtagne svar.
Mens den relevante score beregnes, beregnes risikoscorer separat for hver kropsregion ved at multiplicere scores såsom antallet af gange, medarbejderen har oplevet ubehaget i det aktuelle område, sværhedsgraden af det følte ubehag og forhindringen i arbejdet.
Den endelige samlede score beregnes.
En høj score indikerer højt ubehag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsforanstaltninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Holdningsevaluering vil blive foretaget ved hjælp af applikationen "PostureScreen Mobile".
Denne applikation er et pålideligt og gyldigt mobilt værktøj designet specifikt til at vurdere statisk kropsholdning og især fremadgående hovedhældning.
Alle deltagere får lov til at bære tyndt, stramt tøj, forudsat at referenceanatomiske vartegn er tydeligt synlige.
Alle evalueringer vil blive gentaget samme sted og under samme betingelser.
Billedet vil altid blive taget fra en afstand på 10 fod (ca. 3,5 meter) og fra en højde på 3,5 fod (ca. 1,5 meter).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SakaryaAppliedSciencesUPNS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun