Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NM32-2668 hos voksne patienter med udvalgte avancerede solide tumorer

18. juli 2025 opdateret af: Numab Therapeutics AG

Et fase 1-studie af NM32-2668 (Anti-ROR1/CD3/Anti-HSA tri-specifikt antistof) i voksne patienter med udvalgte avancerede solide tumorer

Dette er et første-i-menneske, åbent, multicenter, fase 1, dosis-eskaleringsstudie med ekspansionskohorter for at evaluere NM32-2668 for sikkerhed og immunogenicitet, for at bestemme den maksimalt tolererede dosis og anbefalede fase 2-dosis, definere farmakokinetikken, at udforske farmakodynamikken og at opnå foreløbige beviser for den kliniske aktivitet hos voksne patienter med udvalgte fremskredne solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftede, fremskredne protokolspecificerede solide tumorer.
  • Bekræftet ROR1-tumorekspression.
  • Patienter, der har gennemgået mindst én tidligere systemisk terapi og har radiologisk eller klinisk bestemt fremadskridende sygdom under eller efter den seneste behandlingslinje, og for hvem der ikke er yderligere standardbehandling tilgængelig, eller som er utålelige eller har medicinske kontraindikationer til standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med ethvert middel rettet mod ROR1 eller forudgående behandling med en CD3 T-celle-engagerende terapi.
  • Forudgående behandling med kimær antigenreceptor (CAR) celleterapi inden for 90 dage før første dosis af NM32-2668.
  • Systemisk antineoplastisk behandling inden for fem halveringstider eller 21 dage, alt efter hvad der er kortest, før første dosis af NM32-2668.
  • Bredfelt strålebehandling (> 30 % af marvbærende knogler) inden for 28 dage eller fokal stråling til smertestillende formål eller til lytiske læsioner med risiko for fraktur inden for 14 dage før første dosis af NM32-2668, eller ingen genopretning efter bivirkninger af sådanne tidligere indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NM32-2668
Biologisk: NM32-2668
Anti-ROR1/Anti-Cluster of Differentiation 3 (CD3)/Anti-Human Serum Albumin (HSA) Tri-Specific Antistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Gennem 28 dage efter infusion
Gennem 28 dage efter infusion
Antal deltagere med behandlingsudløste bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) som vurderet ved CTCAE v5.0 / ASTCT (for Cytokine Release Syndrome [CRS])
Tidsramme: Gennem 50 dage efter den endelige dosisadministration
Gennem 50 dage efter den endelige dosisadministration
Hyppighed af dosisafbrydelser/reduktioner
Tidsramme: Op til 12 behandlingscyklusser eller gennem seponering af behandlingen, alt efter hvad der indtræffer først
Op til 12 behandlingscyklusser eller gennem seponering af behandlingen, alt efter hvad der indtræffer først
Varighed af dosisafbrydelser/reduktioner
Tidsramme: Op til 12 behandlingscyklusser eller gennem seponering af behandlingen, alt efter hvad der indtræffer først
Op til 12 behandlingscyklusser eller gennem seponering af behandlingen, alt efter hvad der indtræffer først

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den maksimale observerede serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af den mindste observerede serumkoncentration (Cmin)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Tid fra dosering, hvor den maksimale observerede serumkoncentration er synlig (Tmax)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af den terminale fase (tilsyneladende eliminering) hastighedskonstant (λz)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af eliminationshalveringstiden (t½)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af arealet under serumkoncentration-tid-kurven ekstrapoleret fra den sidste kvantificerbare koncentration til uendeligt (AUC[0-uendeligt])
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af området under serumkoncentration-tid-kurve over doseringsinterval (AUCtau)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af clearance (CL) af NM32-2668 i serum
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af distributionsvolumen (Vd) af NM32-2668 i serum
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af akkumuleringsforhold for Cmax (ARcmax) af NM32-2668 i serum
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af akkumuleringsforhold af Cmin (ARcmin) af NM32-2668 i serum
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Vurdering af akkumuleringsforhold for AUC (ARauc) af NM32-2668 i serum
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Hyppighed af specifikke anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) mod NM32-2668
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Koncentration af specifikke ADA'er til NM32-2668
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Forekomst af specifikke ADA'er efter kategori til NM32-2668
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til behandlingens afslutning, vurderet i op til 336 dage (dvs. 12 behandlingscyklusser) eller gennem seponering af behandlingen
Bedste overordnede respons (BOR) ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Samlet responsrate (ORR) ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Disease Control Rate (DCR) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
Progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet gennem studiets afslutning (i gennemsnit 1 år efter sidste behandling)
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet gennem studiets afslutning (i gennemsnit 1 år efter sidste behandling)
Time to Response (TTR) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede behandlingsrespons i henhold til RECIST 1.1
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede behandlingsrespons i henhold til RECIST 1.1
Varighed af respons (DOR) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet gennem studiets afslutning (i gennemsnit 1 år efter sidste behandling)
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet gennem studiets afslutning (i gennemsnit 1 år efter sidste behandling)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet gennem studiets afslutning (i gennemsnit 1 år efter sidste behandling)
Fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet gennem studiets afslutning (i gennemsnit 1 år efter sidste behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Numab Therapeutics AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NB-NM032-2668-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger