Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality om lungefunktion efter operationer i øvre abdominale

10. maj 2025 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Virkning af Virtual Reality på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet efter operationer i øvre abdomen

Efter operation af øvre del af maven er respiratorisk muskeldysfunktion velkendt. Efter laparotomi og endda laparoskopi sænkes det maksimale statiske inspiratoriske og ekspiratoriske tryk, og genopretningen kan tage flere dage. En række forskellige årsager er blevet impliceret i en sådan respiratorisk muskeldysfunktion, herunder irritation og betændelse, såvel som skader nær mellemgulvet, hvilket resulterer i lokalt mekanisk svigt, reflekshæmning og smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality (VR) tilskynder til et miljø, der forsøger at skabe et øjeblik med underholdning, motivation og nydelse med en række stimuli, med bevægelser, der stimulerer fysisk og kognitiv udvikling, samt patientens aktive deltagelse i rehabiliteringsprocessen. Det er muligt at hjælpe med lindring af smerter ved at bruge platformen, til en lav pris, gennem den legesyge, der gives under genoptræningen, med et effektivt forbrug af ilt, bevægelighed og mere effektiv brug af åndedrætsmusklerne.

Deltagere med øvre abdominal kirurgi vil blive tilfældigt fordelt i Gruppe A (VR Gruppe), som vil modtage VR for plus konventionelt fysioterapi program og Gruppe B (Kontrolgruppe), som vil modtage konventionelt fysioterapi program.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter har gennemgået åben øvre abdominal kirurgi (hernia reparation, kolecystektomi, fjernelse af tyktarm, konventionel laparotomi)
  2. ingen forudgående kirurgisk indgreb for esophageal, gastrisk eller galdevejsresektion
  3. alder 18-60 år
  4. acceptabel fysisk tilstand (tillader lungefunktion og funktionsevnetest).

Ekskluderingskriterier:

  1. Cerebrovaskulær sygdom
  2. brug af immunsuppressiva inden for 30 dage efter operationen
  3. kardiovaskulær ustabilitet
  4. brystfysioterapi inden for de 8 uger forud for tilmelding til studiet
  5. synsnedsættelse eller hørenedsættelse;
  6. sengeliggende patienter;
  7. eventuelle lungelidelser
  8. insulinafhængig diabetes mellitus
  9. mindre end 6 måneder efter thorax- eller hjertekirurgi
  10. muskuloskeletal svækkelse
  11. kognitive lidelser
  12. Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, da dette inducerer mindre ændringer i den postoperative vejrtrækning, end laparotomi gør
  13. storrygere eller alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil modtage VR i 20 minutter efterfulgt af konventionelt fysioterapiprogram i 45 minutter, 5 dage/uge i 8 uger.
Andet: Virtual reality
Systemet inkluderede en Xbox 360®-konsol, en sensor, der registrerer bevægelse (Kinect®), og en projektorenhed med højttalere. Konsollen, som var monteret på et bord, nåede 1 m høj. Kinect®-bevægelsessensoren blev fastgjort til projektoren, som viste billeder på en væg 2,5 meter væk fra spillebanen. Spillepladsen var mindst 1,8 m bred og 1,8 m lang, med Kinect®-sensoren placeret 1,2 m væk. Enheden blev kalibreret før hver træningssession for nøjagtigt at følge bevægelserne af hvert emne.
Andet: konventionelt fysioterapi træningsprogram
Deltagerne vil modtage konventionelt fysioterapi træningsprogram (dyb diafragma, kystvejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker og assisteret hoste) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (dyb diafragma, vejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker og assisteret hoste) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: konventionelt fysioterapi træningsprogram
Deltagerne vil modtage konventionelt fysioterapi træningsprogram (dyb diafragma, kystvejrtrækningsøvelser, bronkial hygiejneteknikker og assisteret hoste) i 45 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
FVC vil blive målt ved hjælp af spirometer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
FEV1 vil blive målt ved hjælp af spirometer.
8 uger
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 8 uger
PEF vil blive målt ved hjælp af spirometer.
8 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Den inspiratoriske muskelstyrke vil blive verificeret ved hjælp af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og den ekspiratoriske muskelstyrke ved hjælp af det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) ved hjælp af det digitale manovacuometer.
8 uger
diaphragmatisk mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Diafragmatisk mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af en højopløsnings ultralydsmaskine med en konveks sonde på 3,5 MHz på det højre subkostale område i vinkelret incidens på kraniocaudal akse i vurderingen.
8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Funktionel kapacitet vil blive målt ved at bruge 6-Minute Walk Test (6-MWT), der måler den maksimale gåafstand i en periode på 6 minutter for at vurdere det submaksimale niveau af deltagernes funktionelle kapacitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hadaya M Eladl, PhD, Assistant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
  • Studieleder: Nabil M Abdel-Aal, PhD, Assistant professor of physical therapy for basic sciences, Faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger