Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet Healthy Families Bright Futures

27. august 2026 opdateret af: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs

Et online familiebaseret program til forebyggelse af alkoholbrug og dating og seksuel vold blandt seksuelle og kønsminoritetsunge

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om et online gruppeprogram (Healthy Families Bright Futures-program) for LGBTQ+ teenagere og deres pårørende. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: • er dette program acceptabelt, passende og gennemførligt for LGBTQ+ unge og deres pårørende • påvirker programmet teenagere (alkoholbrug, datingvold, alkoholafvisning, selveffektivitet, sund kommunikation self-efficacy) og omsorgspersoner (accepterende adfærd, forældres self-efficacy, forældreadfærd) resultater forbundet med risiko for datingvold og alkoholbrug blandt LGBTQ+ teenagere. Deltagerne vil deltage i en en-times ugentlig online gruppe i syv uger med separate grupper for teenagere og omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdokumenter vedrørende hyppigheden af ​​alkoholbrug (AU) og datingvold (DV) blandt unge med seksuelle og kønsminoriteter (SGMY), sandsynligvis relateret til en kombination af befolkningsspecifikke risikofaktorer (f.eks. afvisning af omsorgspersoner, internaliseret homo/bi/transfobi) , universelle risikofaktorer (f.eks. mangler i sociale følelsesmæssige færdigheder og alkoholafvisningsevner, unøjagtige opfattelser af alkoholnormer) og mangel på beskyttende faktorer (f.eks. forældre- og familiemæssige relationelle færdigheder). Hidtil ved man dog lidt om, hvordan man samtidig forhindrer AU og DV blandt SGMY. Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere et online familiebaseret program (Healthy Families Bright Future program [HFBFP]) for at forhindre AU og DV blandt SGMY i alderen 15 til 18. HFBFP er en gruppebaseret intervention, der omfatter syv ugentlige separate pleje- og ungdomssessioner. Programmering for omsorgspersoner fokuserer på at fremme accept og støtte til SGMY og forbedre relevante omsorgsgivende/positive forældrefærdigheder. Programmering for SGMY fokuserer på at reducere internaliseret homo/bi/transfobi og styrke social-emotionelle færdigheder, øge præcise opfattelser af alkohol og datingvoldsnormer, øge alkoholafvisningsfærdigheder og forbedre konfliktløsningsstrategier/forbedre assertiv kommunikation. SGMY og caregiver programmering er designet til at være komplementære i indholdet for at øge styrken af ​​programmeringskomponenter, og programfærdigheder vil blive praktiseret som en familie mellem sessionerne. Programmet er co-faciliteret af en SGM ung voksen og SGMY omsorgsperson. Under pilotevalueringsfasen vil efterforskerne via et randomiseret kontrolleret forsøg med caregiver-SGMY-dyader (40 dyader tildelt HFBFP og 40 dyader til en venteliste) vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​HFBFP'en (Mål 2a) via programobservationer, undersøgelser efter sessionen (n = 80) og exit-interviews (n = 28) med deltagere. Undersøgelsen vil teste HFBFP's effektivitet med hensyn til at forbedre relevante familie-/plejerresultater (f.eks. familiekommunikationsevner, forældres selveffektivitet, bekræftende adfærd) såvel som relevante SGMY-resultater (f. , minoritetsstress, opfattet DV/alkoholbrugsnormer, kommunikations-self-efficacy) (Mål 2b) via undersøgelser gennemført ved baseline, umiddelbar post-test og 3-måneders opfølgning. Deltagere vil blive rekrutteret fra hele USA via sociale medier og fra LGBTQ+ organisationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918-3733
        • University of Colorado Colorado Springs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 18 år
  • Selvidentifikation som en seksuel og/eller kønsminoritet eller spørgsmålstegn ved identitet
  • I dating/seksuel/hook up forhold i de sidste tre måneder
  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk
  • Nuværende bopæl i USA
  • Regelmæssig internetadgang
  • Evne til at gennemføre program og vurderinger
  • Har omsorgsgiver, der er villig til at gennemføre programmet, og som er berettiget til at deltage (18+, ser teenager mindst en gang om ugen, kan læse/skrive/tale engelsk, bopæl i USA, internetadgang, ingen aktuel selvmordshandling, psykotiske symptomer eller symptomer på alvorlige mentale sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel optagelse som universitetsstuderende
  • Aktuel suicidalitet
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Aktuelle symptomer på alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Healthy Families Bright Futures Program
Denne arm vil fuldføre indgrebet. Evalueringer vil ske ved præ-intervention, post-intervention og tre måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Healthy Families Bright Futures Program
Syv ugentlige online gruppesessioner med separate sessioner for teenagere og omsorgspersoner. Sessioner fokuserer på at øge viden og accept af LGBTQ+-identiteter, alkoholbrug og datingvold, korrigering af sociale normer, intervention fra tilskuere, assertive kommunikationsevner, sociale følelsesmæssige færdigheder, familieproblemløsning og forældreadfærd.
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste kontrol. Denne arm vil gennemføre vurderinger efter samme tidsplan som den eksperimentelle tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af unges forhold og chikane og misbrug - ofring
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - både dikotome score og gennemsnitsscore beregnet for hver administreret subskala (privatlivskontrol, social kontrol, intimidering). Punkter refererer til hyppigheden af ​​den seneste måneds offer (0 gange [0], 1-3 gange [1], 4-10 gange [2], mere end 10 gange [3]). Højere score afspejler større ofring.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Måling af unges forhold og chikane og misbrug - begåelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - både dikotome score og gennemsnitsscore beregnet for hver administreret subskala (cyberkontrol, social kontrol, intimidering). Punkter refererer til hyppigheden af ​​den seneste måneds gerning (0 gange [0], 1-3 gange [1], 4-10 gange [2], mere end 10 gange [3]). Højere score afspejler større udførelse.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Overvågning af fremtidige intentioner om alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere, to emner, der spørger om hensigter om at drikke alkohol i de næste 3 måneder og de næste 30 dage. Bedømmelsesskalasvar spænder fra 1 - Vil helt sikkert og 5 - Vil bestemt ikke. Middelscore for begge elementer beregnes. Muligt område 1 til 5, højere score afspejler lavere intentioner om at bruge alkohol.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Overvågning af fremtidens alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere- Items vurderer hyppigheden af ​​alkoholbrug og hyppigheden af ​​at blive fuld i de seneste 30 dage. Svarmuligheder er: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Gennemsnitsscore på tværs af begge elementer beregnes. Højere score afspejler hyppigere alkoholforbrug.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire- Forkortet ungdomsversion
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - både total og subskala (opportunistisk, socialt pres, følelsesmæssig lindring) scores beregnes. Elementer summeres. Højere score afspejler større alkoholafvisnings-self-efficacy. Muligt totalområde 9-54.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Conflict Tactics Scale- 2 (SGM Specific IPV Perpetration)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - både en dikotomisk og gennemsnitlig score beregnet. For hvert emne angiver teenagere, hvor ofte de i den seneste måned har deltaget i den SGM-specifikke datingvoldsadfærd med muligheder på 0 gange (0), 1-3 gange (1), 4-10 gange (2), mere end 10 gange (3). Højere score afspejler større engagement i SGM-specifik IPV.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Conflict Tactics Scale- 2 (SGM Specific IPV Victimization)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - både en dikotomisk og gennemsnitlig score beregnet. For hvert emne angiver teenagere, hvor ofte de i den seneste måned oplever den SGM-specifikke datingvoldsadfærd med muligheder på 0 gange (0), 1-3 gange (1), 4-10 gange (2), mere end 10 gange ( 3). Højere score afspejler større SGM-specifik IPV-offer.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Programacceptabilitet, passende og gennemførlighedsvurderinger (trukket fra Weiner)
Tidsramme: 8 uger
Teenagere og omsorgspersoner-underskalaer består af 6 punkter, hver med en vurdering af passende (f.eks. programmet passede godt til mine behov), en vurdering af accept (f.eks. jeg kunne lide programmet) og en vurdering af gennemførlighed (f.eks. de færdigheder, jeg lært i programmet er nemme at bruge). Gennemsnitsscore beregnes for hver underskala. For hvert punkt vurderer deltagerne deres enighed med udsagnet på en 5-trins skala fra 1 meget uenig til 5 meget enig. Gennemsnitlige subskala-scores sammenlignes med skalaens midtpunkt (3). Score betydeligt over midtpunktet er bevis på interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-8 (modificeret til teenagere)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - Samlet score beregnes. Højere score afspejler større depressionssymptomer. Muligt område 0-24.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
LGBTQ+ teenagere opfattede drikkenormer
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - to punkter, der vurderer opfattelsen af, hvor mange lejligheder deltagerne troede, at LGBTQ+-teenagere i gennemsnit drak og blev fulde inden for de seneste 30 dage. Svarmulighederne er: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Gennemsnitsscore beregnes på tværs af begge elementer. Højere score repræsenterer større opfattede drikkenormer.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
LGBTQ+ teenagere opfattede normer for datingvold
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - 18 punkter, der vurderer deltagernes opfattelse af procentdelen af ​​LGBTQ+-teenagere, der engagerede sig i en række forskellige former for vold ved dating. For hvert emne estimerer deltagerne procentdelen af ​​teenagere, der har deltaget i hver adfærd i den seneste måned, fra 0 til 100 %. Gennemsnitsscore beregnes for hver underskala: social kontrol, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, isolation, cyberkontrol, intimidering. Højere score afspejler større opfattede normer for datingvold.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Seksuel kommunikations self-efficacy skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - gennemsnitsscore beregnes for begge underskalaer: positive seksuelle beskeder, negative seksuelle beskeder. Højere score afspejler større seksuel kommunikations-self-efficacy. Underskala-score kan variere fra 1 til 4.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kommunikationsevnetest (modificeret for at vurdere selveffektivitet)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - 9 elementer, der vurderer deltagernes selveffektivitet til at engagere sig i sunde kommunikationsstrategier med deres datingpartnere. Gennemsnitsscore på tværs af alle elementer beregnes. Højere score afspejler større sund kommunikations-selveffektivitet. Scoren kan variere fra 1 til 4.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kort internaliseret homonegativitetsskala.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere - 11 elementer vurderer internaliseret homonegativitet. Et element, der vurderer komfort i LGBTQ+-barer, blev udeladt. Elementer blev ændret til at henvise til LGBTQ+ identiteter. Totalscore beregnes. Højere score afspejler større internaliseret homonegativitet. Scoren kan variere fra 11 til 55.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Self-Effficacy for Parenting Adolescents Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun omsorgspersoner - tre underskalaer administreret: fysisk og seksuel udvikling, følelsesmæssig lydhørhed og kommunikation og disciplin og adfærdshåndtering. Gennemsnitsscore beregnes for hver underskala. Højere score afspejler større self-efficacy. Scoren for hver underskala kan variere fra 1 til 4.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Forældreovervågning Short Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Teenagere og omsorgspersoner - gennemsnitsscore beregnes for omsorgspersoner og teenagere for hver underskala: forældrekendskab, forældrekontrol, kommunikation. Højere score på hver underskala afspejler større brug af hver forældreovervågningsstrategi. Scoringer på hver underskala kan variere fra 1 til 5.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Forældre Teenagers Kommunikationsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Teenagere og omsorgspersoner - samlede score for hver underskala beregnes separat for teenagere og omsorgspersoner: åben kommunikation og problemfri kommunikation. Højere score afspejler mindre opfattede kommunikationsproblemer. Score kan variere fra 10 til 100 for hver underskala.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Alabama Parenting Questionnaire- Kort formular
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun omsorgspersoner - Samlet score beregnes for hver underskala (positivt forældreskab, inkonsekvent disciplin, dårligt tilsyn). Højere subskala-score afspejler større engagement i den forældreadfærd. Scoringer på hver underskala kan variere fra 5 til 15.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
Spørgeskema om sociale og følelsesmæssige kompetencer
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Kun teenagere- Samlet score beregnes for hver underskala (selvbevidsthed, selvledelse og motivation, social bevidsthed og prosocial adfærd, beslutningstagning). Højere score afspejler større opfattet kompetence. Scorer for underskalaen for selvbevidsthed går fra 4 til 20, scorer for underskalaerne for selvledelse og beslutningstagning varierer fra 3 til 15, scorer for underskalaen for social bevidsthed varierer fra 6 til 30.
Baseline, 8 uger, 3 måneder
LGBTQ+ mikroaggressioner og mikrobekræftelser i familier
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder
Teenagere og omsorgspersoner - gennemsnitsscore beregnes for hver underskala separat for teenagere og omsorgspersoner (interpersonel positiv, interpersonel negativ). For hver underskala afspejler højere scores større engagement i denne adfærd hos omsorgspersonen. Scoringer på hver underskala kan variere fra 0 til 4.
Baseline, 8 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Colorado Springs

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Nebraska Lincoln

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heather Littleton, PhD, UCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34AA030662 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive deponeret i NIMH Data Archive. Deltagerne vil blive identificeret af pseudoGUIDS

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter indsamling og vil være tilgængelige for evigt.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til data kan anmodes om i overensstemmelse med NIMH Data Archive-politikker og -procedurer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger