Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program „świetlanej przyszłości” zdrowych rodzin

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs

Internetowy program rodzinny mający na celu zapobieganie spożywaniu alkoholu, randkowaniu i przemocy na tle seksualnym wśród młodzieży seksualnej i należącej do mniejszości płciowych

Celem tego badania klinicznego jest poznanie internetowego programu grupowego (program Healthy Families Bright Futures) dla nastolatków LGBTQ+ i ich opiekunów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: • czy ten program jest akceptowalny, odpowiedni i wykonalny dla młodzieży LGBTQ+ i ich opiekunów • czy program wpływa na nastolatki (używanie alkoholu, przemoc na randkach, poczucie własnej skuteczności w zakresie odmowy używania alkoholu, zdrowa komunikacja poczucie własnej skuteczności) i opiekuna (akceptacja zachowań, poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa, zachowania rodzicielskie) wyniki związane z ryzykiem przemocy na randkach i używania alkoholu wśród nastolatków LGBTQ+. Uczestnicy będą uczestniczyć w godzinnych cotygodniowych zajęciach online przez siedem tygodni z oddzielnymi grupami dla nastolatków i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dokumenty badawcze dotyczące wskaźników spożycia alkoholu (AU) i przemocy na randkach (DV) wśród młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (SGMY), prawdopodobnie związanych z kombinacją czynników ryzyka specyficznych dla populacji (np. odrzucenie przez opiekuna, zinternalizowana homo/bi/transfobia) , uniwersalne czynniki ryzyka (np. deficyty w zakresie umiejętności społecznych, emocjonalnych i umiejętności odmawiania alkoholu, nieprawidłowe postrzeganie norm alkoholowych) oraz brak czynników ochronnych (np. umiejętności rodzicielskich i relacji rodzinnych). Jednak do chwili obecnej niewiele wiadomo na temat jednoczesnego zapobiegania AU i DV wśród SGMY. Celem tego badania będzie opracowanie i ocena internetowego programu rodzinnego (program Healthy Families Bright Future [HFBFP]), którego celem będzie zapobieganie AU i DV wśród SGMY w wieku od 15 do 18 lat. HFBFP to interwencja grupowa obejmująca siedem cotygodniowych oddzielnych sesji dla opiekunów i młodzieży. Programowanie dla opiekunów koncentruje się na wspieraniu akceptacji i wsparcia dla SGMY oraz doskonaleniu odpowiednich umiejętności opiekuńczych/pozytywnego rodzicielstwa. Programowanie dla SGMY koncentruje się na ograniczaniu zinternalizowanej homo/bi/transfobii i wzmacnianiu umiejętności społeczno-emocjonalnych, zwiększaniu prawidłowego postrzegania alkoholu i norm przemocy na randkach, zwiększaniu umiejętności odmawiania alkoholu oraz ulepszaniu strategii rozwiązywania konfliktów/poprawie asertywnej komunikacji. Programowanie SGMY i programowanie dla opiekunów ma na celu uzupełnianie się treści w celu zwiększenia siły działania komponentów programistycznych, a umiejętności programowe będą ćwiczone w rodzinie pomiędzy sesjami. Program jest współprowadzony przez młodą osobę dorosłą SGM i opiekuna SGMY. Podczas fazy oceny pilotażowej badacze, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania diad opiekun-SGMY (40 diad przypisanych do HFBFP i 40 diad do listy oczekujących), ocenią akceptowalność, stosowność i wykonalność HFBFP (Cel 2a) poprzez obserwacje programu, ankiety posesyjne (n = 80) i wywiady końcowe (n = 28) z uczestnikami. W badaniu zostanie przetestowana skuteczność HFBFP w poprawie istotnych wyników rodziny/opiekuna (np. umiejętności komunikacji w rodzinie, poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa, zachowań afirmatywnych), a także odpowiednich wyników SGMY (np. intencji spożywania alkoholu, spożywania alkoholu, wiktymizacji i sprawstwa przemocy na randkach , stres mniejszościowy, postrzegane normy DV/używania alkoholu, poczucie własnej skuteczności w komunikowaniu się) (Cel 2b) na podstawie ankiet wypełnionych na początku badania, bezpośrednio po teście i po 3 miesiącach obserwacji. Uczestnicy będą rekrutowani z całych Stanów Zjednoczonych za pośrednictwem mediów społecznościowych i organizacji LGBTQ+.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
122

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Heather Littleton, PhD
  • Numer telefonu: 17192553108
  • E-mail: hlittlet@uccs.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918-3733
        • University of Colorado Colorado Springs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 18 lat
  • Identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa lub kwestionująca tożsamość
  • W związku randkowym/seksualnym/randkowym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Obecne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
  • Regularny dostęp do Internetu
  • Możliwość ukończenia programu i ocen
  • Czy opiekun chce ukończyć program i może wziąć w nim udział (18+, widuje się z nastolatkami przynajmniej raz w tygodniu, potrafi czytać/pisać/mówić po angielsku, mieszka w USA, ma dostęp do Internetu, nie ma obecnie skłonności samobójczych, objawów psychotycznych lub poważnych zaburzeń psychicznych) choroba)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna rejestracja jako student
  • Aktualne samobójstwo
  • Aktualne objawy psychotyczne
  • Aktualne objawy poważnej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program „świetlanej przyszłości” zdrowych rodzin
To ramię zakończy interwencję. Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, po interwencji i po trzech miesiącach obserwacji.
Behawioralne: Program „świetlanej przyszłości” zdrowych rodzin
Siedem cotygodniowych sesji grupowych online z oddzielnymi sesjami dla nastolatków i opiekunów. Sesje skupiają się na zwiększaniu wiedzy i akceptacji tożsamości LGBTQ+, używaniu alkoholu i przemocy na randkach, korygowaniu norm społecznych, interwencji świadków, umiejętnościach asertywnej komunikacji, umiejętnościach społecznych i emocjonalnych, rozwiązywaniu problemów rodzinnych i zachowaniach rodzicielskich.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących. Ramię to zakończy oceny według tego samego harmonogramu, co warunki eksperymentalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara relacji między nastolatkami oraz molestowania i przemocy – wiktymizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – zarówno wyniki dychotomiczne, jak i średnie wyniki obliczone dla każdej podanej podskali (kontrola prywatności, kontrola społeczna, zastraszanie). Pozycje odnoszą się do częstotliwości wiktymizacji w ciągu ostatniego miesiąca (0 razy [0], 1-3 razy [1], 4-10 razy [2], więcej niż 10 razy [3]). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiktymizację.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Miara relacji między nastolatkami oraz molestowania i przemocy – sprawstwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – zarówno wyniki dychotomiczne, jak i średnie wyniki obliczone dla każdej podanej podskali (kontrola cybernetyczna, kontrola społeczna, zastraszanie). Pozycje odnoszą się do częstotliwości popełnienia przestępstwa w ciągu ostatniego miesiąca (0 razy [0], 1-3 razy [1], 4-10 razy [2], więcej niż 10 razy [3]). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestępstwo.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Monitorowanie przyszłych zamiarów spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki, dwie pozycje dotyczące zamiaru spożycia alkoholu w ciągu najbliższych 3 miesięcy i następnych 30 dni. Odpowiedzi na skali ocen wahają się od 1 – Zdecydowanie tak i 5 – Zdecydowanie nie. Obliczany jest średni wynik obu pozycji. Możliwy zakres od 1 do 5, wyższe wyniki odzwierciedlają mniejszą intencję używania alkoholu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Monitorowanie przyszłych elementów spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki — elementy oceniają częstotliwość spożywania alkoholu i częstotliwość upijania się w ciągu ostatnich 30 dni. Opcje odpowiedzi to: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Obliczane są średnie wyniki w obu pozycjach. Wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze spożywanie alkoholu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności dotyczący odmowy spożycia alkoholu – wersja skrócona dla nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – obliczane są wyniki zarówno całkowite, jak i podskali (oportunizm, presja społeczna, ulga emocjonalna). Elementy są sumowane. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w zakresie odmowy spożycia alkoholu. Możliwy całkowity zakres 9-54.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala Taktyki Konfliktu – 2 (przestępstwo IPV specyficzne dla SGM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – obliczono zarówno wynik dychotomiczny, jak i średni. Dla każdej pozycji nastolatki wskazują, jak często w ciągu ostatniego miesiąca angażowały się w przemoc charakterystyczną dla SGM, wybierając opcje: 0 razy (0), 1-3 razy (1), 4-10 razy (2), więcej niż 10 razy (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w IPV specyficzne dla SGM.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala Taktyki Konfliktu – 2 (Wiktymizacja IPV specyficzna dla SGM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – obliczono zarówno wynik dychotomiczny, jak i średni. Dla każdej pozycji nastolatki wskazują, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczały przemocy charakterystycznej dla SGM, wybierając opcje: 0 razy (0), 1-3 razy (1), 4-10 razy (2), więcej niż 10 razy ( 3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiktymizację IPV specyficzną dla SGM.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Oceny akceptowalności, stosowności i wykonalności programu (na podstawie Weinera)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podskale nastolatków i opiekunów składają się z 6 pozycji, każda z nich ocenia adekwatność (np. program był dobrze dopasowany do moich potrzeb), jedna ocenia akceptowalność (np. podobał mi się program) i jedna ocenia wykonalność (np. umiejętności, które poznane w programie są łatwe w użyciu). Dla każdej podskali obliczane są średnie wyniki. W przypadku każdej pozycji uczestnicy oceniają swoją zgodę ze stwierdzeniem w 5-punktowej skali od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam. Średnie wyniki podskali porównuje się ze środkowym punktem skali (3). Wyniki znacznie powyżej punktu środkowego świadczą o akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-8 (zmodyfikowany dla młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki — obliczana jest suma punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe objawy depresji. Możliwy zakres 0-24.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Postrzegane przez nastolatki LGBTQ+ normy picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – dwie pozycje oceniające, ile razy według uczestników badania nastolatki LGBTQ+ średnio piły i upijały się w ciągu ostatnich 30 dni. Opcje odpowiedzi to: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Średnie wyniki są obliczane dla obu pozycji. Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane normy picia.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Normy przemocy na randkach postrzegane przez nastolatki LGBTQ+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – 18 pozycji oceniających postrzeganie przez uczestników odsetka nastolatków LGBTQ+, którzy angażowali się w różne zachowania związane z przemocą na randkach. Dla każdej pozycji uczestnicy szacują odsetek nastolatków, którzy zaangażowali się w dane zachowanie w ciągu ostatniego miesiąca, wahając się od 0 do 100%. Dla każdej podskali obliczane są średnie wyniki: kontrola społeczna, przemoc fizyczna, wykorzystywanie seksualne, izolacja, kontrola cybernetyczna, zastraszanie. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe postrzegane normy przemocy na randkach.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w komunikacji seksualnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – średnie wyniki są obliczane dla obu podskal: pozytywne komunikaty o charakterze seksualnym, negatywne komunikaty o charakterze seksualnym. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą skuteczność w zakresie komunikacji seksualnej. Wyniki podskali mogą wynosić od 1 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Test umiejętności komunikacyjnych (zmodyfikowany w celu oceny poczucia własnej skuteczności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – 9 elementów oceniających poczucie własnej skuteczności uczestników w zakresie stosowania zdrowych strategii komunikacji z partnerami na randkach. Obliczane są średnie wyniki ze wszystkich elementów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w zdrowej komunikacji. Wyniki mogą wynosić od 1 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Krótka zinternalizowana skala homoujemności.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – 11 pozycji ocenia zinternalizowaną homonegatywność. Pominięto jedną pozycję oceniającą komfort przebywania w barach LGBTQ+. Elementy zostały zmodyfikowane, aby odnosiły się do tożsamości LGBTQ+. Obliczana jest suma punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą zinternalizowaną homonegatywność. Wyniki mogą wynosić od 11 do 55.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w wychowywaniu młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko opiekunowie – trzy podskale: rozwój fizyczny i seksualny, reakcja emocjonalna i komunikacja oraz dyscyplina i zarządzanie zachowaniem. Dla każdej podskali obliczane są średnie wyniki. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 1 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Krótka skala monitorowania rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Nastolatki i opiekunowie – dla opiekunów i nastolatków wyliczane są średnie wyniki dla każdej podskali: wiedza rodziców, kontrola rodzicielska, komunikacja. Wyższe wyniki w każdej podskali odzwierciedlają większe wykorzystanie każdej strategii monitorowania rodziców. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 1 do 5.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala komunikacji rodziców i młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Nastolatki i opiekunowie – łączne wyniki w każdej podskali obliczane są oddzielnie dla nastolatków i opiekunów: komunikacja otwarta i komunikacja bezproblemowa. Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej dostrzegane problemy z komunikacją. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 10 do 100 punktów.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz dla rodziców w Alabamie – krótka forma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko opiekunowie – całkowity wynik jest obliczany dla każdej podskali (pozytywne rodzicielstwo, niespójna dyscyplina, słaby nadzór). Wyższe wyniki podskali odzwierciedlają większe zaangażowanie w dane zachowanie rodzicielskie. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 5 do 15.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz Kompetencji Społecznych i Emocjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki — całkowite wyniki są obliczane dla każdej podskali (samoświadomość, samokontrola i motywacja, świadomość społeczna i zachowania prospołeczne, podejmowanie decyzji). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane kompetencje. Wyniki podskali samoświadomości wahają się od 4 do 20, wyniki podskali samozarządzania i podejmowania decyzji wahają się od 3 do 15, a wyniki podskali świadomości społecznej wynoszą od 6 do 30.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mikroagresje i mikroafirmacje LGBTQ+ w rodzinach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Nastolatki i opiekunowie – średnie wyniki obliczane są dla każdej podskali oddzielnie dla nastolatków i opiekunów (interpersonalny pozytywny, interpersonalny negatywny). W każdej podskali wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie opiekuna w dane zachowanie. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 0 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Colorado Springs

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Nebraska Lincoln

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heather Littleton, PhD, UCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R34AA030662 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie zdeponowane w Archiwum Danych NIMH. Uczestnicy będą identyfikowani za pomocą pseudoGUIDS

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zebrania i będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Można wystąpić o dostęp do danych zgodnie z polityką i procedurami NIMH Data Archive.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami