Effektiviteten af farmaceutinterventioner gennem "Medicin Therapy Management Pathway in Hypertensive Patients" (PharmMTMH)
Effektiviteten af farmaceutinterventioner gennem "Medicin Therapy Management Pathway in Hypertensive Patients": En prospektiv, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at udføre på voksne patienter med primær hypertension, hvis blodtrykskontrol ikke er op til standarden. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
At udforske effekten af farmaceuters implementering af "medicinterapibehandlingsvejen hos hypertensive patienter" på patienter med hypertension.
Deltagerne vil modtage struktureret behandling af lægemidler ved den første diagnose. Ved opfølgning på stedet i 1., 3. og 6. måned samt telefonisk opfølgning i 2. uge, 2. og 4. måned vil patienter blive evalueret, tilsvarende information vil blive indsamlet og mulige indgreb vil blive foretaget.
Forskere vil sammenligne ikke-interventionsgruppen for at se, om patienternes blodtryk også vil blive reduceret uden intervention.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: JuanJuan Wei, MS
- Telefonnummer: 01064456609
- E-mail: weijj2005@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år gammel, mand eller kvinde;
- Ambulante patienter diagnosticeret med primær hypertension, som ikke har modtaget behandling eller får antihypertensiv medicin;
- Milde til moderate hypertensive patienter med substandard blodtryk: hjemmeblodtryk >140/90 mmHg mindst én gang i den sidste måned eller mere, og det gennemsnitlige siddende blodtryk i klinikken på indskrivningsdagen er >140/90 mmHg;
- Forventet overlevelse > 12 måneder;
- Frivillig deltagelse i forsøget og underskrift på formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Svær hypertension (gennemsnitlig SBP ≥180 mmHg eller middel DBP ≥110 mmHg), hypertensiv nødsituation eller hypertensiv sub-nødsituation (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >120 mmHg);
- Har en anamnese eller diagnose af sekundær hypertension, herunder men ikke begrænset til følgende: nyrehypertension, renal vaskulær hypertension, aortastenose, fæokromocytom, Cushings syndrom, cystisk nefropati osv., men lægemiddelinduceret hypertension er ikke et eksklusionskriterium;
- Patienter i det akutte stadium af sygdommen, der kræver akut lægekonsultation;
- patienter med psykiske lidelser, hørehandicap, intellektuelle handicap, afasi osv., hvilket resulterer i manglende evne til at kommunikere eller overholde studieaftalen
- Patienter med tumorer;
- Eventuelle andre grunde, som investigator anser for uegnede til deltagelse i det kliniske forsøg, som kan påvirke undersøgelsens effektivitet og sikkerhedsevaluering (herunder, men ikke begrænset til, investigatorens vurdering af, at forsøgspersonen bor langt væk og ikke kan følges op som planlagt) .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppepatienter vil gennemgå struktureret behandlingsbehandling ved deres første besøg.
Ved opfølgning på stedet ved 1, 3 og 6 måneder, samt telefonisk opfølgning i anden uge, 2 og 4 måneder, vil patientens tilstand blive vurderet, tilsvarende information vil blive indsamlet og mulige interventionstiltag. vil blive taget for patienten.
|
Interventioner omfattede hovedsageligt (1) informationsindsamling, klinisk vurdering og evaluering af medicinregimer; (2) identifikation af og intervention for medicinrelaterede problemer; (3) apoteksinstruktion og -uddannelse og udvikling af personlige medicinlister; og (4) opfølgning og revurdering
|
|
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe
For ikke-interventionsgruppepatienter evaluerer farmaceuter patientens tilstand og indsamler tilsvarende information ved det første besøg og opfølgning på stedet efter 1, 3 og 6 måneder, forklarer doseringen og doseringen af lægemidler til patienten og minder dem om medicin kontraindikationer.
Nødvendige indgreb træffes i den 6. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer fra baseline i gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i antal medicinrelaterede problemer (MRP) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline i antal medicinrelaterede problemer (MRP) efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal medicinrelaterede problemer (MRP) løst efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitligt antal medicinrelaterede problemer (MRP) løst efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelsesgraden af blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelsesgraden af blodtryk efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Effektiv hastighed for blodtrykssænkning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiv hastighed for blodtrykssænkning efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tid til BP-opnåelse i interventions- og ikke-interventionsgrupper
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til den dato, hvor patientens første blodtryk opfylder standarden, udføres evalueringen op til 6 måneder
|
Tid til BP-opnåelse i interventions- og ikke-interventionsgrupper
|
Fra indskrivningsdatoen til den dato, hvor patientens første blodtryk opfylder standarden, udføres evalueringen op til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline i overholdelsesscore efter 6 måneder, General Medicine Compliance Scale (GMAS) blev brugt.
Tidsramme: 6 måneder
|
General Medication Compliance Scale (GMAS) blev brugt med en maksimal score på 33 og en minimumsscore på 0. Jo højere score, jo højere er patientens compliance.
|
6 måneder
|
|
Økonomiske indikatorer, herunder primært omkostningerne ved at implementere interventionsforanstaltninger og indvirkningen af interventionsforanstaltninger på patientdiagnose og behandlingsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Implementeringsomkostningerne for interventionsforanstaltninger omfatter hovedsageligt udviklings-, installations- og årlige vedligeholdelsesomkostninger af Interactive Network Response System (IWRS), lønomkostninger til interventionsforanstaltninger, materialeomkostninger under interventionsprocessen, omkostninger til multicentersamarbejde og andre omkostninger, der påløber pga. til interventionsforanstaltningerne.
Interventionsforanstaltninger har en indvirkning på patientdiagnose og behandlingsomkostninger, hovedsageligt herunder en stigning i ambulante udgifter pr. besøg og medicinomkostninger.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yang Lin, Beijing Anzhen Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ANZHEN HOSPITOL-LY-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .