Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​farmaceutinterventioner gennem "Medicin Therapy Management Pathway in Hypertensive Patients" (PharmMTMH)

7. marts 2024 opdateret af: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital

Effektiviteten af ​​farmaceutinterventioner gennem "Medicin Therapy Management Pathway in Hypertensive Patients": En prospektiv, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at udføre på voksne patienter med primær hypertension, hvis blodtrykskontrol ikke er op til standarden. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

At udforske effekten af ​​farmaceuters implementering af "medicinterapibehandlingsvejen hos hypertensive patienter" på patienter med hypertension.

Deltagerne vil modtage struktureret behandling af lægemidler ved den første diagnose. Ved opfølgning på stedet i 1., 3. og 6. måned samt telefonisk opfølgning i 2. uge, 2. og 4. måned vil patienter blive evalueret, tilsvarende information vil blive indsamlet og mulige indgreb vil blive foretaget.

Forskere vil sammenligne ikke-interventionsgruppen for at se, om patienternes blodtryk også vil blive reduceret uden intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af ​​farmaceuter, der implementerer Drug Treatment Management Pathway i behandlingen af ​​hypertensionspatienter. Dette forsøg er en prospektiv, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Vi planlægger at indskrive 420 patienter med primær hypertension, som er over 18 år, og hvis blodtrykskontrol ikke er op til standarden. Kvalificerede deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i en interventionsgruppe på 280 tilfælde og en ikke-interventionsgruppe på 140 tilfælde i et forhold på 2:1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel, mand eller kvinde;
  2. Ambulante patienter diagnosticeret med primær hypertension, som ikke har modtaget behandling eller får antihypertensiv medicin;
  3. Milde til moderate hypertensive patienter med substandard blodtryk: hjemmeblodtryk >140/90 mmHg mindst én gang i den sidste måned eller mere, og det gennemsnitlige siddende blodtryk i klinikken på indskrivningsdagen er >140/90 mmHg;
  4. Forventet overlevelse > 12 måneder;
  5. Frivillig deltagelse i forsøget og underskrift på formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svær hypertension (gennemsnitlig SBP ≥180 mmHg eller middel DBP ≥110 mmHg), hypertensiv nødsituation eller hypertensiv sub-nødsituation (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >120 mmHg);
  2. Har en anamnese eller diagnose af sekundær hypertension, herunder men ikke begrænset til følgende: nyrehypertension, renal vaskulær hypertension, aortastenose, fæokromocytom, Cushings syndrom, cystisk nefropati osv., men lægemiddelinduceret hypertension er ikke et eksklusionskriterium;
  3. Patienter i det akutte stadium af sygdommen, der kræver akut lægekonsultation;
  4. patienter med psykiske lidelser, hørehandicap, intellektuelle handicap, afasi osv., hvilket resulterer i manglende evne til at kommunikere eller overholde studieaftalen
  5. Patienter med tumorer;
  6. Eventuelle andre grunde, som investigator anser for uegnede til deltagelse i det kliniske forsøg, som kan påvirke undersøgelsens effektivitet og sikkerhedsevaluering (herunder, men ikke begrænset til, investigatorens vurdering af, at forsøgspersonen bor langt væk og ikke kan følges op som planlagt) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppepatienter vil gennemgå struktureret behandlingsbehandling ved deres første besøg. Ved opfølgning på stedet ved 1, 3 og 6 måneder, samt telefonisk opfølgning i anden uge, 2 og 4 måneder, vil patientens tilstand blive vurderet, tilsvarende information vil blive indsamlet og mulige interventionstiltag. vil blive taget for patienten.
Adfærdsmæssigt: Struktureret behandling af lægemidler
Interventioner omfattede hovedsageligt (1) informationsindsamling, klinisk vurdering og evaluering af medicinregimer; (2) identifikation af og intervention for medicinrelaterede problemer; (3) apoteksinstruktion og -uddannelse og udvikling af personlige medicinlister; og (4) opfølgning og revurdering
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe
For ikke-interventionsgruppepatienter evaluerer farmaceuter patientens tilstand og indsamler tilsvarende information ved det første besøg og opfølgning på stedet efter 1, 3 og 6 måneder, forklarer doseringen og doseringen af ​​lægemidler til patienten og minder dem om medicin kontraindikationer. Nødvendige indgreb træffes i den 6. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer fra baseline i gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk efter 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk efter 3 måneder
3 måneder
Ændring fra baseline i antal medicinrelaterede problemer (MRP) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i antal medicinrelaterede problemer (MRP) efter 6 måneder
6 måneder
Gennemsnitligt antal medicinrelaterede problemer (MRP) løst efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal medicinrelaterede problemer (MRP) løst efter 6 måneder
6 måneder
Overholdelsesgraden af ​​blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelsesgraden af ​​blodtryk efter 6 måneder
6 måneder
Effektiv hastighed for blodtrykssænkning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effektiv hastighed for blodtrykssænkning efter 6 måneder
6 måneder
Tid til BP-opnåelse i interventions- og ikke-interventionsgrupper
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til den dato, hvor patientens første blodtryk opfylder standarden, udføres evalueringen op til 6 måneder
Tid til BP-opnåelse i interventions- og ikke-interventionsgrupper
Fra indskrivningsdatoen til den dato, hvor patientens første blodtryk opfylder standarden, udføres evalueringen op til 6 måneder
Ændringer fra baseline i overholdelsesscore efter 6 måneder, General Medicine Compliance Scale (GMAS) blev brugt.
Tidsramme: 6 måneder
General Medication Compliance Scale (GMAS) blev brugt med en maksimal score på 33 og en minimumsscore på 0. Jo højere score, jo højere er patientens compliance.
6 måneder
Økonomiske indikatorer, herunder primært omkostningerne ved at implementere interventionsforanstaltninger og indvirkningen af ​​interventionsforanstaltninger på patientdiagnose og behandlingsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Implementeringsomkostningerne for interventionsforanstaltninger omfatter hovedsageligt udviklings-, installations- og årlige vedligeholdelsesomkostninger af Interactive Network Response System (IWRS), lønomkostninger til interventionsforanstaltninger, materialeomkostninger under interventionsprocessen, omkostninger til multicentersamarbejde og andre omkostninger, der påløber pga. til interventionsforanstaltningerne. Interventionsforanstaltninger har en indvirkning på patientdiagnose og behandlingsomkostninger, hovedsageligt herunder en stigning i ambulante udgifter pr. besøg og medicinomkostninger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yang Lin, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANZHEN HOSPITOL-LY-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Struktureret behandling af lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner