Ende til ende versus side til ende anastomose efter anterior resektion af cancer endetarm
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nabil A Al-Ameer, MD
- Telefonnummer: 0020 1118416290
- E-mail: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nabil A Al-Ameer, MD
- Telefonnummer: 0020 1067833019
- E-mail: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Nabil A Al-Ameer, MD
- Telefonnummer: 1118416290
- E-mail: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed G Hassanein, MD
- Telefonnummer: 0020 1552538300
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år til 80 år.
- Laparoskopisk eller åben anterior resektion af cancer endetarm.
Ekskluderingskriterier:
- synkront kolorektalt karcinom
- akut operation
- historie med tyktarms- eller rektale segmentale resektioner
- fikseret rektalcarcinom, som modtog præoperativ strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
den første gruppe inkluderede patienter, som vil have anterior resektion med ende-til-ende anastomose
|
Forreste resektion af cancer endetarm og type anastomose (ende til ende eller side til ende)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
den anden gruppe inkluderede patienter vil have anterior resektion med side til ende anastomose.
|
Forreste resektion af cancer endetarm og type anastomose (ende til ende eller side til ende)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
på minutter
|
Umiddelbart postoperativt
|
|
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Ja eller nej
|
2 uger efter operationen
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
på dage
|
2 uger efter operationen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Ja eller nej
|
4 uger efter operationen
|
|
Mængde anastomotisk lækage
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
i kubikcentimeter
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
- Studieleder: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
- Ledende efterforsker: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
- Studieleder: Emad G Mohamed, MD, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-03-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .