Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ende til ende versus side til ende anastomose efter anterior resektion af cancer endetarm

8. marts 2024 opdateret af: Nabil Abdelnaser Al-ameer, Sohag University
Sammenligning mellem ende til ende og side til ende anastomose efter anterior resektion af cancer endetarm og sammenlign resultaterne af begge kirurgiske teknikker. De vigtigste resultater var tarmfunktionelle resultater og QoL. Tarmfunktionelle resultater omfattede hovedsageligt tre indekser: afføringsfrekvens, urgency, ufuldstændig afføring og inkontinens. De sekundære udfald var kirurgiske udfald inklusive operationstid, postoperativ hospitalsophold, postoperative komplikationer, reoperation og mortalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste to årtier er der sket bemærkelsesværdige fremskridt i behandlingen af ​​endetarmskræft. Hovedmålet med rektal kirurgi for malignitet er onkologisk radikalitet i et forsøg på at opnå bevarelse af lukkemuskler og seksuel-urinfunktion. Introduktionen af ​​cirkulære hæfteanordninger er i høj grad ansvarlig for deres stigende popularitet og anvendelse. Sphincter-besparende procedurer forbundet med partiel eller total mesorektal excision (TME) til behandling af mid- og distal rektalcancer er blevet stadig mere udbredt, efterhånden som deres sikkerhed og effektivitet er blevet bevist. Total mesorektal excision (TME) er den bedste tilgængelige behandling for endetarmskræft. Med fremskridt inden for kirurgiske teknikker kan størstedelen af ​​patienter med midt- og øvre rektalcancer gennemgå en lukkemuskelbesparende TME-procedure. Efter TME er den mest udbredte rekonstruktive teknik lige coloanal anastomose. Med fremskridt inden for kirurgisk teknik er den lokale gentagelsesrate efter endetarmskræftoperation blevet reduceret fra 25-50 % til 3-8 %. Naturligvis er det tid til at fokusere på, hvordan man forbedrer tarmens funktionelle resultater og livskvalitet (QoL) for patienter med endetarmskræft. Men fordi sigmoideum tyktarmen normalt udskæres under operation, hvilket reducerer opbevaringsvolumen af ​​afføring, er der et almindeligt problem, der i alvorlig grad påvirker patienternes livskvalitet, herunder øget værktøjsfrekvens, urgency og inkontinens, som betegnes som anterior resektionssyndrom (ARS). ). Omkring 19-56% af patienterne ville lide af ARS. Efterspørgslen efter en teknik med bedre funktionelle resultater fik således kirurger til at ændre den lige anastomotiske teknik. En anden modificeret anastomotisk teknik, side-til-ende anastomose, som har været brugt siden 1966, har således vundet opmærksomhed. Side-to-end anastomose har normalt brug for et 3-5 cm langt tyktarmssegment. Flere undersøgelser af litteraturen har vist, at sammenlignet med lige anastomose har side-til-ende anastomose fordele med hensyn til tarmfunktionelle og operative resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 80 år.
  • Laparoskopisk eller åben anterior resektion af cancer endetarm.

Ekskluderingskriterier:

  • synkront kolorektalt karcinom
  • akut operation
  • historie med tyktarms- eller rektale segmentale resektioner
  • fikseret rektalcarcinom, som modtog præoperativ strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
den første gruppe inkluderede patienter, som vil have anterior resektion med ende-til-ende anastomose
Forreste resektion af cancer endetarm og type anastomose (ende til ende eller side til ende)
Aktiv komparator: Gruppe B
den anden gruppe inkluderede patienter vil have anterior resektion med side til ende anastomose.
Forreste resektion af cancer endetarm og type anastomose (ende til ende eller side til ende)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
på minutter
Umiddelbart postoperativt
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ja eller nej
2 uger efter operationen
hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger efter operationen
på dage
2 uger efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Ja eller nej
4 uger efter operationen
Mængde anastomotisk lækage
Tidsramme: 2 uger efter operationen
i kubikcentimeter
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
  • Studieleder: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
  • Studieleder: Emad G Mohamed, MD, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Forreste resektion af endetarmskræft

Abonner