Anastomosi end-to-end e side-to-end dopo resezione anteriore del retto canceroso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nabil A Al-Ameer, MD
- Numero di telefono: 0020 1118416290
- Email: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nabil A Al-Ameer, MD
- Numero di telefono: 0020 1067833019
- Email: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- Nabil A Al-Ameer, MD
- Numero di telefono: 1118416290
- Email: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
-
Contatto:
- Ahmed G Hassanein, MD
- Numero di telefono: 0020 1552538300
- Email: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni agli 80 anni.
- Resezione anteriore laparoscopica o aperta del retto canceroso.
Criteri di esclusione:
- carcinoma colorettale sincrono
- intervento chirurgico d'urgenza
- storia di resezioni segmentali del colon o del retto
- carcinoma fisso del retto sottoposti a radioterapia preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
il primo gruppo comprendeva pazienti che verranno sottoposti a resezione anteriore con anastomosi termino-terminale
|
Resezione anteriore del retto canceroso e tipo di anastomosi (terminale o laterale)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
il secondo gruppo incluso i pazienti verrà sottoposto a resezione anteriore con anastomosi laterale-terminale.
|
Resezione anteriore del retto canceroso e tipo di anastomosi (terminale o laterale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Lasso di tempo: Postoperatorio immediato
|
in pochi minuti
|
Postoperatorio immediato
|
|
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
sì o no
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2 settimane dopo l'intervento
|
|
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
tra giorni
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
sì o no
|
4 settimane dopo l'intervento
|
|
Quantità di perdita anastomotica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
in centimetri cubi
|
2 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
- Direttore dello studio: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
- Investigatore principale: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
- Direttore dello studio: Emad G Mohamed, MD, Sohag University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-03-01MD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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