- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06314594
den individualiserede trinvise behandlingsmåde for adolescent idiopatisk skoliose
den individualiserede trinvise behandlingsmåde for adolescent idiopatisk skoliose baseret på transformatorlæringsalgoritme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonnummer: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
- Rekruttering
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Kontakt:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonnummer: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af moderat til mild skoliose (Cobb-vinkel mindre end 45°), alder 12-16 år, mand eller kvinde, ingen psykiatrisk sygdom, normal kommunikation, læsning og skrivning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en klar historie med triggere, såsom sygdomme forårsaget af traumer, kirurgi osv., kognitiv dysfunktion, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunktion, ondartede tumorer, immunsygdomme og andre ondartede sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Konventionel behandling
|
|
|
Eksperimentel: intervention
Ved hjælp af paradigmer baseret på overførselslæring og semi-superviseret læring, ved brug af multiple læringsmetoder, transformerbilledklassificeringsalgoritmer og andre matematiske metoder, blev der udviklet og verificeret en tidlig varslingsmodel og en trinvis behandlingsmodel for teenagers skoliose, og en omkostningseffektivitetsanalyse blev udført. på samme tid.
|
Patienter vil tilfældigt fordeles til rutinebehandlingsgruppe (kontrolgruppe) og individualiseret behandlingsmodelgruppe (interventionsgruppe).
Alle patienter vil blive observeret og interveneret i 4 måneder.
Patienter i kontrolbehandlingsgruppen vil følge behandlingsplanen i 2016SOSORT-vejledningen
Patienterne vil blive input til sundhedsledelsesplatformen. Den optimale behandlingsordning vil derefter blive fastlagt gennem databeregning og sendt til enkeltpersoner (eller deres familier) eller skoler til implementering under vejledning af platformen. Det er vigtigt at bemærke, at den specifikke behandlingsplan varierede fra person til person. Patienterne blev observeret og interveneret i en periode på 4 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal Cobb-vinkler
Tidsramme: 4 måneder før indgrebet og 4 måneder efter indgrebet
|
Røntgenstråler blev brugt til at kontrollere antallet af Cobb-vinkler før og 4 måneder efter interventionen for at observere forbedringen af skoliose
|
4 måneder før indgrebet og 4 måneder efter indgrebet
|
|
Nøjagtighed af nye screeningsmodaliteter
Tidsramme: 4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
|
Den nye screeningsmetode "generel undersøgelse + fremadbøjningstest + skoliosemåleinstrument" blev brugt til undersøgelse, og dataresultaterne før og 4 måneder efter intervention blev sammenlignet med røntgenundersøgelsesresultaterne for at verificere dens nøjagtighed.
|
4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
|
|
Hamilton Depression Volumen
Tidsramme: 4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
|
Depressionsstatus blev vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale
|
4 måneder før og efter interventionen, 4 måneder efter interventionens afslutning og 8 måneder efter interventionens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KY920
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .