- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06319690
Kombinerede virkninger af Lion's Breath-teknik med brystpercussion-terapi hos lungebetændelsespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i den postakutte fase af lungebetændelse.
- Voksne i alderen 18 år og derover diagnosticeret med lungebetændelse.
- Både mænd og kvinder vil være inkluderet.
- Deltagerne skal være i stabile helbredsforhold for at deltage i undersøgelsen.
- Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær eller livstruende lungebetændelse, der kræver øjeblikkelig intensiv behandling
- Patienter med fysiske eller kognitive begrænsninger
- Patienter med en historie med kroniske luftvejslidelser såsom KOL, bronkitis eller astma
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Patienter med kontraindikationer til brystpercussionsterapi, såsom nylig operation eller traumer i brystområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (løveånde)
Løvens åndedrætsteknik + brystpercussionsterapi
|
Patienterne får træning i Lion's Breath Technique, hvor der lægges vægt på dyb diafragmatisk vejrtrækning og kontrolleret udånding. Dagligt overvågede Lion's Breath Technique sessioner i 20 minutter i 1 uge Uddannede fysioterapeuter administrerer brystpercussionsterapi for at mobilisere sekret og forbedre lungefunktionen. Daglig session i 30 minutter i 1 uge. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Rutinebehandling)
Kun brystpercussion-terapi
|
Uddannede fysioterapeuter administrerer brystpercussionsterapi for at mobilisere sekret og forbedre lungefunktionen. Daglig session i 30 minutter i 1 uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
George respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Georges respiratoriske spørgeskema er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkningen på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom. I alt 50 genstande, 2 dele (3 komponenter). Del 1: Symptomer-komponent (hyppighed og sværhedsgrad) med en 1, 3 eller 12-måneders genkaldelse (bedste ydeevne med 3- og 12-måneders genkaldelse); Del 2: Aktiviteter, der forårsager eller begrænses af åndenød; Påvirkningskomponenter (social funktion, psykologiske forstyrrelser som følge af luftvejssygdom) refererer til den aktuelle tilstand som tilbagekaldelsen. Del I (Symptomer): flere skalaer; Del II (Aktivitet og påvirkninger): dikotomisk (sand/falsk) undtagen sidste spørgsmål (4-punkts Likert-skala) Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere begrænsninger. |
En uge
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: En uge
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding.
Det måles ved spirometri
|
En uge
|
|
Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: En uge
|
Borg dyspnø-skalaen er en numerisk skala, der måler intensiteten af åndenød af træthed. Det vil blive brugt til at vurdere baseline- og posttest-symptomer hos patienter med respiratorisk og hjertelidelse. Dette er en skala, der beder dig vurdere din vejrtrækningsbesvær. Den starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke giver dig nogen besvær overhovedet og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt |
En uge
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: En uge
|
Forceret udåndingsvolumen (FEV1) beregner mængden af luft, som en person kan tvinge ud af deres lunger på 1 sekund.
det måles ved hjælp af Spirometer.
|
En uge
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: En uge
|
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet.
Den normale værdi for dette forhold er over 0,75-85, målt med Spirometer.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Løvens åndedrætsteknik
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende