Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​et fysisk aktivitetsrestitutionsophold

4. maj 2026 opdateret af: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Evaluering af effekten af ​​et fysisk aktivitetsrestitutionsophold på børns fysiske tilstand og livskvalitet i en situation med fysisk dekonditionering

En WHO-undersøgelse i 2020 afslørede, at 81 % af teenagere (i alderen 11-17) ikke respekterer anbefalingen om en times moderat fysisk aktivitet om dagen. I forbindelse med handicap sætter mange faktorer grænser for fysisk aktivitet. Mens patologien i sig selv inducerer begrænsninger og restriktioner (længere siddetid, assisteret bevægelse osv.), gælder organisatoriske begrænsninger også for både børn og forældre, som skal dele deres tid mellem arbejde, skole og terapeutisk pleje, som nogle gange er talrig og varieret i løbet af en enkelt uge. Disse begrænsninger genererer stress og træthed, og længerevarende stillesiddende perioder fører børn med kroniske sygdomme, sjældne sygdomme eller handicap ind i en fysisk dekonditioneringsproces. Ophobningen af ​​stillesiddende tid er skadelig for kardiovaskulær og metabolisk sundhed.

For at bekæmpe denne dekonditionering opstiller 2008 National Physical Activity and Sport Plan (PNAPS) de vigtigste retningslinjer for behandling og implementering. Planen forklarer, at "for patienter med kroniske sygdomme, sjældne sygdomme eller handicap er målet at tilskynde til pleje og vejledning mod tilpasset fysisk aktivitet (APA). Den behandlende læge vil være i stand til at identificere lokale terapeutiske uddannelsesprogrammer, rehabiliteringstjenester og "sport-santé"-tilbud for at forbedre adgangen for disse patienter til overvågede lokale programmer". Derudover foreslår planen "at udvikle APA-programmer i sundhedsinstitutioner for at gøre det muligt for mennesker med kroniske sygdomme, sjældne sygdomme eller handicaps at få adgang til sundhedsundervisning med praktiske sessioner".

I overensstemmelse med denne plan er der etableret et træningsprogram på vores anlæg. Dette tre-måneders ophold omfatter børn med en række forskellige patologier, men med et fælles træk ved fysisk dekonditionering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De børn, der deltager i programmet for tilbagevenden til fysisk aktivitet, henvises til Flavigny-sur-Moselle CMPRE til lægekonsultation på grund af en tilstand af dekonditionering til fysisk anstrengelse ledsaget af en patologisk situation. Den patologi, man oftest støder på under dette ophold, er cerebral parese. Flavigny CMPRE er dog akkrediteret inden for en række områder (ortopædi, brandsår, neurologi, onkologi), og patologierne hos de børn, der henvises til dette ophold, er repræsentative for disse. Disse omfatter børn med skoliose, fedme, Guillain-Barré syndrom, cystisk fibrose, Charcots sygdom og cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med en patologi (kronisk sygdom, sjælden sygdom eller handicap) i en tilstand af dekonditionering til at træne
  • Overtaget på CMPRE for et ophold for at genoptage fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 8 og over 18
  • Patienter i rehabilitering under opholdet
  • Patienter med en væsentlig ændring i deres terapeutiske ledelse under opholdet
  • Betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af instruktioner
  • Betydelig klub- eller fritidssportsaktivitet (3x/ugen)
  • Elektrisk kørestol
  • Manglende overholdelse af ophold (5 ½ dag savnet af det samlede ophold)
  • Deltagelse i en anden undersøgelse under tilbagevenden til fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Dekonditionering til fysisk anstrengelse
De børn, der deltager i programmet for tilbagevenden til fysisk aktivitet, henvises til Flavigny-sur-Moselle CMPRE til lægekonsultation på grund af en tilstand af dekonditionering til fysisk anstrengelse ledsaget af en patologisk situation. Den patologi, man oftest støder på under dette ophold, er cerebral parese. Flavigny CMPRE er dog akkrediteret inden for en række områder (ortopædi, brandsår, neurologi, onkologi), og patologierne hos de børn, der henvises til dette ophold, er repræsentative for disse. Disse omfatter børn med skoliose, fedme, Guillain-Barré syndrom, cystisk fibrose, Charcots sygdom og cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseform testresultat
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
For at evaluere effekten af ​​tilbagevenden til fysisk aktivitetsophold ordineret af lægerne på Flavigny CMPRE på den fysiske tilstand af de børn, der deltager i opholdet Score mellem 0 og 20 for hver del af testen, hvor 20 er den bedste score ( og derfor den bedste fysiske tilstand).
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KidScreen52 score for livskvalitetsskala.
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Livskvalitetsskala: en T-scoreværdi beregnes. Score spænder fra 10 til 50, hvor 10 repræsenterer den lavest mulige værdi og dermed en meget lav sundhedsrelateret livskvalitet og 50 den maksimale værdi, det vil sige en meget høj sundhedsrelateret livskvalitet.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Impedansmåling
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Registrering af vægt på en vægt: Ideelt set burde patienten have tabt sig ved slutningen af ​​genoptræningsopholdet.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Træningstest på ergometer
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Tre minutters opvarmning uden modstand, og øg derefter i sværhedsgrad hvert minut, indtil du når 80 % af din teoretiske maksimale puls.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Anamnese
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
beskrivelse af forhistorien
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
6 minutters gangtest
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Gå den maksimale afstand i 6 minutter
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Energiforbrugsindeks
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Funktionelt gangindeks beregnet under en almindelig, spontan 5-minutters gåtur. Dette indeks er lig med forholdet mellem puls i gennemsnit over det 5. minut og ganghastighed.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Gluteal bro
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Fysisk træning, der hjælper med at styrke gluteusmusklerne (placeret i balderne) og baglår. Jo længere du holder stillingen, jo bedre er det.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Shirado test
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Vurdering af abdominal udholdenhed: Hold dine skuldre fra jorden, mens du ligger på ryggen med fødderne hævet. Den maksimale varighed af denne test er tre minutter. Lav ydeevne hvis tiden er mindre end 60 sekunder, maksimum hvis tiden er længere end 150 sekunder.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Sørensen test
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Vurdering af trunk extensor udholdenhed: Hold vægten af ​​din krop i isometrisk position så længe som muligt, med dine arme krydset over brystet. Den maksimale varighed af denne test er 240 sekunder. Jo længere positionen fastholdes, jo bedre.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Timed Up and Down Stairs (TUDS) test
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
deltageren står 1 fod fra bunden af ​​en 14-trins trappe. Deltageren instrueres i at "Gå hurtigt, men sikkert op ad trappen, vende om på det øverste trin (landing) og komme helt ned, indtil begge fødder lander på det nederste trin (landing). Deltagerne har lov til at vælge en hvilken som helst metode til at krydse trappen. TUDS-score var tiden i sekunder fra "go"-signalet, indtil den anden fod vendte tilbage til bundlandingen. Kortere tid indikerede bedre funktionsevne.
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Gulvundersøgelsestest
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Evaluerings- og øvelseselement designet til at lære emnet at rejse sig fra jorden ved hjælp af den rette sekvens
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Mini Bedste: Hver af de 14 test er bedømt fra 0 til 2. "0" repræsenterer det laveste funktionsniveau og "2" det højeste funktionsniveau. Maksimal score: 28.
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Klinisk vurdering af postural kontrol
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Værktøj brugt i ergoterapi til at identificere folks arbejdsproblemer
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Et motiverende spørgeskema
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
Et værktøj til at vurdere involverings- og motivationsniveauer: 7 spørgsmål scorer mellem 0 og 10. 0 = ingen motivation 10 = total motivation
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRR-FLAVIGNY-2021-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger