Evaluering af effekten af et fysisk aktivitetsrestitutionsophold
4. maj 2026 opdateret af: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Evaluering af effekten af et fysisk aktivitetsrestitutionsophold på børns fysiske tilstand og livskvalitet i en situation med fysisk dekonditionering
En WHO-undersøgelse i 2020 afslørede, at 81 % af teenagere (i alderen 11-17) ikke respekterer anbefalingen om en times moderat fysisk aktivitet om dagen. I forbindelse med handicap sætter mange faktorer grænser for fysisk aktivitet. Mens patologien i sig selv inducerer begrænsninger og restriktioner (længere siddetid, assisteret bevægelse osv.), gælder organisatoriske begrænsninger også for både børn og forældre, som skal dele deres tid mellem arbejde, skole og terapeutisk pleje, som nogle gange er talrig og varieret i løbet af en enkelt uge. Disse begrænsninger genererer stress og træthed, og længerevarende stillesiddende perioder fører børn med kroniske sygdomme, sjældne sygdomme eller handicap ind i en fysisk dekonditioneringsproces. Ophobningen af stillesiddende tid er skadelig for kardiovaskulær og metabolisk sundhed.
For at bekæmpe denne dekonditionering opstiller 2008 National Physical Activity and Sport Plan (PNAPS) de vigtigste retningslinjer for behandling og implementering. Planen forklarer, at "for patienter med kroniske sygdomme, sjældne sygdomme eller handicap er målet at tilskynde til pleje og vejledning mod tilpasset fysisk aktivitet (APA). Den behandlende læge vil være i stand til at identificere lokale terapeutiske uddannelsesprogrammer, rehabiliteringstjenester og "sport-santé"-tilbud for at forbedre adgangen for disse patienter til overvågede lokale programmer". Derudover foreslår planen "at udvikle APA-programmer i sundhedsinstitutioner for at gøre det muligt for mennesker med kroniske sygdomme, sjældne sygdomme eller handicaps at få adgang til sundhedsundervisning med praktiske sessioner".
I overensstemmelse med denne plan er der etableret et træningsprogram på vores anlæg. Dette tre-måneders ophold omfatter børn med en række forskellige patologier, men med et fælles træk ved fysisk dekonditionering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De børn, der deltager i programmet for tilbagevenden til fysisk aktivitet, henvises til Flavigny-sur-Moselle CMPRE til lægekonsultation på grund af en tilstand af dekonditionering til fysisk anstrengelse ledsaget af en patologisk situation.
Den patologi, man oftest støder på under dette ophold, er cerebral parese.
Flavigny CMPRE er dog akkrediteret inden for en række områder (ortopædi, brandsår, neurologi, onkologi), og patologierne hos de børn, der henvises til dette ophold, er repræsentative for disse.
Disse omfatter børn med skoliose, fedme, Guillain-Barré syndrom, cystisk fibrose, Charcots sygdom og cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med en patologi (kronisk sygdom, sjælden sygdom eller handicap) i en tilstand af dekonditionering til at træne
- Overtaget på CMPRE for et ophold for at genoptage fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 8 og over 18
- Patienter i rehabilitering under opholdet
- Patienter med en væsentlig ændring i deres terapeutiske ledelse under opholdet
- Betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af instruktioner
- Betydelig klub- eller fritidssportsaktivitet (3x/ugen)
- Elektrisk kørestol
- Manglende overholdelse af ophold (5 ½ dag savnet af det samlede ophold)
- Deltagelse i en anden undersøgelse under tilbagevenden til fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dekonditionering til fysisk anstrengelse
De børn, der deltager i programmet for tilbagevenden til fysisk aktivitet, henvises til Flavigny-sur-Moselle CMPRE til lægekonsultation på grund af en tilstand af dekonditionering til fysisk anstrengelse ledsaget af en patologisk situation.
Den patologi, man oftest støder på under dette ophold, er cerebral parese.
Flavigny CMPRE er dog akkrediteret inden for en række områder (ortopædi, brandsår, neurologi, onkologi), og patologierne hos de børn, der henvises til dette ophold, er repræsentative for disse.
Disse omfatter børn med skoliose, fedme, Guillain-Barré syndrom, cystisk fibrose, Charcots sygdom og cancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnoseform testresultat
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
For at evaluere effekten af tilbagevenden til fysisk aktivitetsophold ordineret af lægerne på Flavigny CMPRE på den fysiske tilstand af de børn, der deltager i opholdet Score mellem 0 og 20 for hver del af testen, hvor 20 er den bedste score ( og derfor den bedste fysiske tilstand).
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KidScreen52 score for livskvalitetsskala.
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Livskvalitetsskala: en T-scoreværdi beregnes.
Score spænder fra 10 til 50, hvor 10 repræsenterer den lavest mulige værdi og dermed en meget lav sundhedsrelateret livskvalitet og 50 den maksimale værdi, det vil sige en meget høj sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Impedansmåling
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Registrering af vægt på en vægt: Ideelt set burde patienten have tabt sig ved slutningen af genoptræningsopholdet.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Træningstest på ergometer
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Tre minutters opvarmning uden modstand, og øg derefter i sværhedsgrad hvert minut, indtil du når 80 % af din teoretiske maksimale puls.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Anamnese
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
beskrivelse af forhistorien
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Gå den maksimale afstand i 6 minutter
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Energiforbrugsindeks
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Funktionelt gangindeks beregnet under en almindelig, spontan 5-minutters gåtur.
Dette indeks er lig med forholdet mellem puls i gennemsnit over det 5. minut og ganghastighed.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Gluteal bro
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Fysisk træning, der hjælper med at styrke gluteusmusklerne (placeret i balderne) og baglår.
Jo længere du holder stillingen, jo bedre er det.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Shirado test
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Vurdering af abdominal udholdenhed: Hold dine skuldre fra jorden, mens du ligger på ryggen med fødderne hævet.
Den maksimale varighed af denne test er tre minutter.
Lav ydeevne hvis tiden er mindre end 60 sekunder, maksimum hvis tiden er længere end 150 sekunder.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Sørensen test
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Vurdering af trunk extensor udholdenhed: Hold vægten af din krop i isometrisk position så længe som muligt, med dine arme krydset over brystet.
Den maksimale varighed af denne test er 240 sekunder.
Jo længere positionen fastholdes, jo bedre.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Timed Up and Down Stairs (TUDS) test
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
deltageren står 1 fod fra bunden af en 14-trins trappe.
Deltageren instrueres i at "Gå hurtigt, men sikkert op ad trappen, vende om på det øverste trin (landing) og komme helt ned, indtil begge fødder lander på det nederste trin (landing).
Deltagerne har lov til at vælge en hvilken som helst metode til at krydse trappen.
TUDS-score var tiden i sekunder fra "go"-signalet, indtil den anden fod vendte tilbage til bundlandingen.
Kortere tid indikerede bedre funktionsevne.
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Gulvundersøgelsestest
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Evaluerings- og øvelseselement designet til at lære emnet at rejse sig fra jorden ved hjælp af den rette sekvens
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Mini Bedste: Hver af de 14 test er bedømt fra 0 til 2. "0" repræsenterer det laveste funktionsniveau og "2" det højeste funktionsniveau. Maksimal score: 28.
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Klinisk vurdering af postural kontrol
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Værktøj brugt i ergoterapi til at identificere folks arbejdsproblemer
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
|
Et motiverende spørgeskema
Tidsramme: Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Et værktøj til at vurdere involverings- og motivationsniveauer: 7 spørgsmål scorer mellem 0 og 10. 0 = ingen motivation 10 = total motivation
|
Dag for patientoptagelse og 3 måneder efter, dag, hvor undersøgelsen slutter for patienten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRR-FLAVIGNY-2021-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .