Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende belønningslæring ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering

1. september 2026 opdateret af: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Vores specifikke mål er at undersøge virkningerne af TMS på belønningsbehandling under målstyret adfærd. I disse eksperimenter vil efterforskerne bruge en hovedbundsregistreret hjerneoscillation kaldet frontal midline theta, der menes at indeksere følsomheden af ​​cingulate cortex for at belønne feedback. Her vil efterforskerne spørge, om dette elektrofysiologiske signal kan moduleres op eller ned ved hjælp af TMS, mens deltagerne engagerer sig i beslutningstagningsopgaver, og i givet fald, om det vil påvirke indkodningen af ​​belønninger og efterfølgende valg under opgaveudførelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Designet er primært et randomiseret kontrol-forsøgsdesign (2 sessioner), der tester effekterne af enkelt-puls TMS på belønningsbehandling under målrettede adfærdsopgaver. Emner vil blive tilfældigt tildelt til en top- eller lavpunktsgruppe. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre to TMS-sessioner inden for to uger. For hver TMS-session vil deltagerne modtage enten Active TMS eller Sham TMS. For hver TMS-session vil TMS-spolen blive placeret 1 cm over hovedbunden over et venstre frontalt område (elektrodeplacering F3). Emner vil blive tilfældigt tildelt en aktiv eller falsk tilstand for hver session. Ved starten af ​​den første TMS-session vil deltagerne blive udstyret med en EEG-hætte og deltage i en virtuel T-labyrint-belønningsopgave. T-labyrinten-opgaven vil blive opdelt i 30 blokke af forsøg. For den første blok af 10 forsøg vil en enkelt TMS-impuls blive leveret over DLPFC umiddelbart efter forsøg-til-forsøg-feedback og ved den ønskede theta-fase. Belønningsstimulus (æble eller appelsin) vil indikere, om deltageren vil modtage 5 eller 0 cents på prøven. Umiddelbart efter denne blok vil forsøgspersoner gennemføre 5 forsøg uden modulering. Denne bloksekvens gentages i 30 blokke for i alt 300 leverede impulser og 450 T-labyrint-forsøg afsluttet (varighed 15 minutter: 300 TMS-forsøg, 150 forsøg uden TMS). TMS-pulslevering vil være åben i 1 sekund, og kun 1 puls vil blive leveret inden for dette tidsinterval. Efter T-labyrinten vil deltagerne engagere sig i den probabilistiske udvælgelsesopgave. Under indlæringsfasen af ​​PST vil forsøgspersoner igen modtage en enkelt TMS-puls ved den ønskede theta-fase efter tilbagemeldingsstart. Der vil blive leveret i alt 240 pulser, og 240 læringsfaseforsøg vil blive gennemført, før forsøgspersoner udfører testfasen (varighed 15-20 minutter). Identisk protokol vil blive anvendt på den anden Sham-session (1 uge senere). Deltagerne vil blive debriefet og kompenseret for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Rutgers University - Newark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Være mellem 18 og 55 år. Være i stabil mental og fysisk sundhed. Hvis kvinde, test ikke-gravid. Vær villig til at give informeret samtykke. Være i stand til at overholde protokolkrav og sandsynligvis fuldføre alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation til rTMS (historie med neurologisk lidelse eller anfald, øget intrakranielt tryk, hjernekirurgi eller hovedtraume med tab af bevidsthed i > 15 minutter, implanteret elektronisk enhed, metal i hovedet eller graviditet).

Anamnese med autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen.

Livstidshistorie med psykiske lidelser såsom: Bipolar affektiv lidelse (BPAD), skizofreni, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller demens eller svær depression.

uafbrydelig medicin til centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkeltpuls Peak Phase TMS
Deltagerne vil modtage en enkelt aktiv TMS-puls under spidsfasemålet for hvert opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Til den anden TMS-session vil deltagerne modtage enkeltpuls-Sham TMS under peak-fasemålet for hver opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Det samlede antal TMS-pulser for hver session er 520 pulser
Enhed: Enkeltpuls TMS til frontal cortex
Enkeltpuls TMS vil blive leveret til venstre frontal cortex, og stimulationsintensiteten vil være på 110 % af hvilende motoriske tærskel.
Eksperimentel: Enkeltpuls Trough Phase TMS
Deltagerne vil modtage en enkelt aktiv TMS-puls i løbet af lavfasemålet for hvert opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Til den anden TMS-session vil deltagerne modtage enkeltpuls-Sham TMS under peak-fasemålet for hver opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Det samlede antal TMS-pulser for hver session er 520 pulser
Enhed: Enkeltpuls TMS til frontal cortex
Enkeltpuls TMS vil blive leveret til venstre frontal cortex, og stimulationsintensiteten vil være på 110 % af hvilende motoriske tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesrelateret hjerneoscillation: Frontal Midline Theta
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 0 (testdag)]
Frontal-midline theta (FMT: 4-8 hz) er en hovedbundsregistreret hjerneoscillation, der er følsom over for behandlingen af ​​belønningsstimulus præsenteret under beslutningstagningsopgaver. FMT vil blive målt under præsentationen af ​​belønningsstimulus (belønning, ingen belønning) under opgaveudførelse. En tids-frekvensanalyse vil blive brugt til at måle FMT-effekt for hver elektrode ved at beregne et gennemsnit af enkeltforsøgs-EEG'en i henhold til feedback-type (belønning og ingen belønning). Størrelsen af ​​FMT vil blive bestemt ved at identificere den maksimale amplitude af FMT-responsen og evalueret ved frontale elektroder. FMT vil blive målt for hver foreslået fasemålgruppe på tværs af aktive og falske forhold og brugt til at måle effektiviteten af ​​TMS-målet til at modulere hjerneaktivitet forbundet med belønningsbehandling.
[Tidsramme: Dag 0 (testdag)]
Beløn ​​læring
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 0 (testdag)]
Beslutningstagningsadfærdsmæssige målinger af interesse består af lærings- og testfasenøjagtighed, reaktionstid og reaktionstid efter fejl (ΔRT, efterfølgende negativ feedback-forsøg RT minus det nuværende forsøg RT, med højere værdier, der afspejler større tilpasning eller langsommere).
[Tidsramme: Dag 0 (testdag)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2022000444_CLFMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan uploades til en open source-ramme. Alle data vil blive afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger