Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende belønningslæring ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering

14. november 2025 opdateret af: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Vores specifikke mål er at undersøge virkningerne af TMS på belønningsbehandling under målstyret adfærd. I disse eksperimenter vil efterforskerne bruge en hovedbundsregistreret hjerneoscillation kaldet frontal midline theta, der menes at indeksere følsomheden af ​​cingulate cortex for at belønne feedback. Her vil efterforskerne spørge, om dette elektrofysiologiske signal kan moduleres op eller ned ved hjælp af TMS, mens deltagerne engagerer sig i beslutningstagningsopgaver, og i givet fald, om det vil påvirke indkodningen af ​​belønninger og efterfølgende valg under opgaveudførelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet er primært et randomiseret kontrol-forsøgsdesign (2 sessioner), der tester effekterne af enkelt-puls TMS på belønningsbehandling under målrettede adfærdsopgaver. Emner vil blive tilfældigt tildelt til en top- eller lavpunktsgruppe. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre to TMS-sessioner inden for to uger. For hver TMS-session vil deltagerne modtage enten Active TMS eller Sham TMS. For hver TMS-session vil TMS-spolen blive placeret 1 cm over hovedbunden over et venstre frontalt område (elektrodeplacering F3). Emner vil blive tilfældigt tildelt en aktiv eller falsk tilstand for hver session. Ved starten af ​​den første TMS-session vil deltagerne blive udstyret med en EEG-hætte og deltage i en virtuel T-labyrint-belønningsopgave. T-labyrinten-opgaven vil blive opdelt i 30 blokke af forsøg. For den første blok af 10 forsøg vil en enkelt TMS-impuls blive leveret over DLPFC umiddelbart efter forsøg-til-forsøg-feedback og ved den ønskede theta-fase. Belønningsstimulus (æble eller appelsin) vil indikere, om deltageren vil modtage 5 eller 0 cents på prøven. Umiddelbart efter denne blok vil forsøgspersoner gennemføre 5 forsøg uden modulering. Denne bloksekvens gentages i 30 blokke for i alt 300 leverede impulser og 450 T-labyrint-forsøg afsluttet (varighed 15 minutter: 300 TMS-forsøg, 150 forsøg uden TMS). TMS-pulslevering vil være åben i 1 sekund, og kun 1 puls vil blive leveret inden for dette tidsinterval. Efter T-labyrinten vil deltagerne engagere sig i den probabilistiske udvælgelsesopgave. Under indlæringsfasen af ​​PST vil forsøgspersoner igen modtage en enkelt TMS-puls ved den ønskede theta-fase efter tilbagemeldingsstart. Der vil blive leveret i alt 240 pulser, og 240 læringsfaseforsøg vil blive gennemført, før forsøgspersoner udfører testfasen (varighed 15-20 minutter). Identisk protokol vil blive anvendt på den anden Sham-session (1 uge senere). Deltagerne vil blive debriefet og kompenseret for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Være mellem 18 og 55 år. Være i stabil mental og fysisk sundhed. Hvis kvinde, test ikke-gravid. Vær villig til at give informeret samtykke. Være i stand til at overholde protokolkrav og sandsynligvis fuldføre alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation til rTMS (historie med neurologisk lidelse eller anfald, øget intrakranielt tryk, hjernekirurgi eller hovedtraume med tab af bevidsthed i > 15 minutter, implanteret elektronisk enhed, metal i hovedet eller graviditet).

Anamnese med autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen.

Livstidshistorie med psykiske lidelser såsom: Bipolar affektiv lidelse (BPAD), skizofreni, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller demens eller svær depression.

uafbrydelig medicin til centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltpuls Peak Phase TMS
Deltagerne vil modtage en enkelt aktiv TMS-puls under spidsfasemålet for hvert opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Til den anden TMS-session vil deltagerne modtage enkeltpuls-Sham TMS under peak-fasemålet for hver opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Det samlede antal TMS-pulser for hver session er 520 pulser
Enhed: Enkeltpuls TMS til frontal cortex
Enkeltpuls TMS vil blive leveret til venstre frontal cortex, og stimulationsintensiteten vil være på 110 % af hvilende motoriske tærskel.
Eksperimentel: Enkeltpuls Trough Phase TMS
Deltagerne vil modtage en enkelt aktiv TMS-puls i løbet af lavfasemålet for hvert opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Til den anden TMS-session vil deltagerne modtage enkeltpuls-Sham TMS under peak-fasemålet for hver opgaveforsøg og leveret ved 110 % af deltagernes hvilemotoriske tærskel over det foruddefinerede frontale mål. Det samlede antal TMS-pulser for hver session er 520 pulser
Enhed: Enkeltpuls TMS til frontal cortex
Enkeltpuls TMS vil blive leveret til venstre frontal cortex, og stimulationsintensiteten vil være på 110 % af hvilende motoriske tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesrelateret hjerneoscillation: Frontal Midline Theta
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 0 (testdag)]
Frontal-midline theta (FMT: 4-8 hz) er en hovedbundsregistreret hjerneoscillation, der er følsom over for behandlingen af ​​belønningsstimulus præsenteret under beslutningstagningsopgaver. FMT vil blive målt under præsentationen af ​​belønningsstimulus (belønning, ingen belønning) under opgaveudførelse. En tids-frekvensanalyse vil blive brugt til at måle FMT-effekt for hver elektrode ved at beregne et gennemsnit af enkeltforsøgs-EEG'en i henhold til feedback-type (belønning og ingen belønning). Størrelsen af ​​FMT vil blive bestemt ved at identificere den maksimale amplitude af FMT-responsen og evalueret ved frontale elektroder. FMT vil blive målt for hver foreslået fasemålgruppe på tværs af aktive og falske forhold og brugt til at måle effektiviteten af ​​TMS-målet til at modulere hjerneaktivitet forbundet med belønningsbehandling.
[Tidsramme: Dag 0 (testdag)]
Beløn ​​læring
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 0 (testdag)]
Beslutningstagningsadfærdsmæssige målinger af interesse består af lærings- og testfasenøjagtighed, reaktionstid og reaktionstid efter fejl (ΔRT, efterfølgende negativ feedback-forsøg RT minus det nuværende forsøg RT, med højere værdier, der afspejler større tilpasning eller langsommere).
[Tidsramme: Dag 0 (testdag)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2022000444_CLFMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan uploades til en open source-ramme. Alle data vil blive afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltpuls TMS til frontal cortex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner