Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-D Tractography FUS Ablation for essentiel tremor

2. september 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

3-D traktografi fokuseret ultralydsablation for essentiel tremor

Efterforskerne foreslår at fremme Vim-FUSA (Ventral Intermediate Nucleus - Focused Ultrasound Ablation) med støtte fra 3-D traktografi, en neuroimaging teknik til visuelt at repræsentere nervekanaler i hjernen. Efterforskerne antager, at 3-D traktografi Vim-FUSA vil forbedre Vim-ablationen sammenlignet med standard Vim-FUSA og vise sig sikker og gennemførlig i kliniske omgivelser. Forskerne antager også, at intraoperativ magnetisk resonans (i-MR) overvågning vil differentiere ableret væv fra øjeblikkeligt perilesionelt ødem og præcist forudsige de kliniske resultater af Vim-FUSA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Essentiel tremor (ET) er en almindelig neurologisk lidelse og en førende årsag til funktionelle og psykologiske handicap, som kan være svære at undertrykke med oral medicin, hvoraf mange har betydelige bivirkninger, der begrænser tilstrækkelig dosering. Som følge heraf kan op til 20 % af ET-patienter ikke opnå tilfredsstillende kontrol over deres symptomer og skal overveje interventionsmuligheder. Fokuseret ultralydsablation (FUSA) af den ventrale mellemliggende nucleus (Vim) er en FDA-godkendt og Medicare-godtgjort procedure for ET, der er resistent over for medicin, der selektivt kan fjerne hjerneområdet forbundet med tremor uden behov for kirurgiske snit eller anæstesi. Succesen med Vim-FUSA afhænger af evnen til nøjagtigt at fjerne 70 % af Vim-volumenet uden at skade tilstødende strukturer, et mål, der kompliceres af tekniske udfordringer i tre kritiske faser af proceduren: planlægning (identifikation af Vim-placeringen og udvidelsen); levering (ablation af Vim-volumen med tilstrækkelig nøjagtighed); og monitorering (bekræfter Vim-ablation med pålidelig intraoperativ billeddannelse). Efterforskerne foreslår at fremme Vim-FUSA med støtte fra 3-D traktografi, en neuroimaging teknik til visuelt at repræsentere nervekanaler i hjernen. Efterforskerne antager, at 3-D traktografi Vim-FUSA vil forbedre Vim-ablationen sammenlignet med standard Vim-FUSA og vise sig sikker og gennemførlig i kliniske omgivelser. Forskerne antager også, at intraoperativ magnetisk resonans (i-MR) overvågning vil differentiere ableret væv fra øjeblikkeligt perilesionelt ødem og præcist forudsige de kliniske resultater af Vim-FUSA. Mål 1. Estimer og karakteriser forbedringen i Vim-ablation opnået med 3-D traktografi Vim-FUSA vs. standard Vim-FUSA i et eksperimentelt kontrolleret dyrestudie. Gennem et dyreforsøg vil efterforskerne karakterisere Vim-ablationen leveret med 3-D traktografi Vim-FUSA i én hemisfære (eksperimentel gruppe) vs. standard Vim-FUSA i den modsatte halvkugle (kontrolgruppe). Mål 2. Test sikkerhed, gennemførlighed og foreløbig effektivitet, og estimer effektstørrelsen af ​​3-D traktografi Vim-FUSA i en fase-II, to-grupper, præ-post interventionel human undersøgelse. I et menneskeligt studie vil efterforskerne teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​at fjerne 70 % af Vim-volumenet, mens de tjekker for bivirkninger med intraoperativ klinisk test. Tremorvurderinger vil blive optaget på video ved baseline og 12 uger og sammenlignet, på en blind måde, med alders-køn matchede kontroller tilfældigt udvalgt fra videolageret for de to FDA-regulerede undersøgelser af standard Vim-FUSA ved baseline og 12 uger. Mål 3 (Udforskende). Vurder nøjagtigheden af ​​i-MR til at differentiere vævsablation fra øjeblikkeligt perilesionelt ødem og dets anvendelighed til at forudsige Vim-FUSA kliniske resultater. I det eksperimentelle dyrestudie vil efterforskerne estimere og sammenligne nøjagtigheden af ​​konventionel og ikke-konventionel i-MR til at differentiere vævsnekrose fra perilesionelt ødem. I det interventionelle menneskelige studie vil efterforskerne evaluere nytten af ​​i-MR til at forudsige kliniske resultater af Vim-FUSA

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhor Krishna, MD, SM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af moderat til svær ET godkendt af mindst to bevægelsesforstyrrelser uddannede læger
  • Symptomer, der er refraktære over for mindst to medikamenter
  • Stabil medicinbehandling i mindst 4 uger før screening
  • Har lyst og mulighed for at deltage i alle opfølgende besøg
  • Villig og i stand til at gennemgå MR-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Medicinsk ustabil koronararteriesygdom
  • Koagulopati, antikoagulantbehandling eller manglende evne til midlertidigt at stoppe enhver antitrombotisk medicin
  • Andre tremorlidelser end ET
  • Uvillig eller ude af stand til at gennemgå tremoroperation, mens du er vågen
  • Signifikant og ikke-korrigerbar bevægelsesartefakt i billeddannelse
  • Gravid på tidspunktet for indskrivning eller præoperativ evaluering
  • Demens
  • Historie om psykose
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Tidligere hjerneoperationer såsom Vim-FUSA, dyb hjernestimulering og gammakniv-thalamotomi
  • Botulinumtoksin-injektion i de tremor-påvirkede områder tre måneder før baseline-vurderingen og indtil 3 måneder efter Vim-FUSA
  • Kraniedensitetsforhold lavere end 0,4
  • Kvalificerer ikke til FDA-godkendt klinisk brug baseret på gældende FDA-mærkning
  • Ethvert væsentligt problem rejst af neurologen eller neurokirurgen, som kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller potentielt forstyrre undersøgelsesfortolkningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 3-D traktografi Vim FUSA
Fireogtyve på hinanden følgende essentiel tremor (ET) deltagere, der gennemgår Vim FUSA ved hjælp af 3-D traktografi, vil blive vurderet ved baseline og måned 3.
Enhed: MR-guidet fokuseret ultralydsablation
3-D traktografi Vim-FUSA -D traktografi Vim-FUSA vil blive udført som følger: (a) hovedbarbering og placering af den stereotaktiske ramme (Integra radionics ramme, Integra Lifesciences, NJ, USA) fastgjort til kraniet med transkutane skruer ; (b) placering på procedurebordet og placering af ultralydstransduceren; (c) erhvervelse af konventionel magnetisk resonans (MR)-billeddannelse og co-registrering med CT-hovedet og 3-D traktografi-billeddannelse erhvervet præ-kirurgisk; (d) udforskning af målområdet med subterapeutiske sonikeringer; (e) intraoperativ monitorering med klinisk testning af tremor og bivirkninger med en standardiseret protokol. (f) Terapeutiske sonikeringer i målområdet for at levere definitiv ablation efterfulgt af klinisk test af tremor og bivirkninger med en standardiseret protokol som beskrevet i afsnit (e).
Andre navne:
  • 3-D traktografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere uden bivirkninger
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
Gennemførlighed defineres som evnen til at gennemføre proceduren uden bivirkninger.
under det kirurgiske indgreb
Absolut ændring i tremor
Tidsramme: Baseline, måned 3
Den absolutte ændring fra baseline til måned 3-opfølgning i tremor-motoriske scores for øvre ekstremitet for den behandlede side er en sub-skala af Clinical Rating Scale for Tremor (CRST) del A og del B sum, der bruges til at måle den behandlede sides øvre ekstremitet rysten ændrer sig over tid. Tremor-motoriske score spænder fra 0-32 point. Individuelle forsøgspersoners score ved baseline og 3 måneder bruges til at beregne absolut ændring fra baseline og gennemsnittet på tværs af emner. Høj absolut ændring fra baseline er bedre (viser forbedring).
Baseline, måned 3
Relativ ændring i tremor
Tidsramme: Baseline, måned 3
Den relative ændring fra baseline til måned 3-opfølgning i tremor-motorisk score for øvre ekstremitet for den behandlede side er en underskala af Clinical Rating Scale for Tremor (CRST) del A og del B sum, der bruges til at måle den behandlede sides øvre ekstremitet rysten ændrer sig over tid. Tremor-motoriske score spænder fra 0-32 point. Individuelle forsøgspersoners score ved baseline og 3 måneder bruges til at beregne relativ ændring fra baseline og gennemsnittet på tværs af emner. Høj relativ ændring fra baseline er bedre (viser forbedring).
Baseline, måned 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med procedurerelaterede bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder efter det kirurgiske indgreb
Forekomst og sværhedsgrad af procedurerelaterede bivirkninger målt ved følgende: ataksi (SARA), taleforstyrrelse (VHI), sensorisk tab (SWME), muskelsvaghed (MRC)
3 måneder efter det kirurgiske indgreb
Relativ ændring i tremor-relateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter det kirurgiske indgreb
Quality of Life Essential Tremor Questionnaire (QUEST) vil blive brugt til at vurdere tremor-relateret livskvalitet. QUEST har scorer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer værre handicap.
3 måneder efter det kirurgiske indgreb
Antal deltagere, der er tilfredse med behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter det kirurgiske indgreb
Målt ved hjælp af et enkelt spørgsmål, der spørger om patienttilfredshed fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
3 måneder efter det kirurgiske indgreb

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tremor baseret på videovurdering
Tidsramme: Baseline, under den kirurgiske procedure
Rystelser i øvre ekstremiteter vil blive målt ved videooptagelse ved hjælp af i-Phone-opsætning.
Baseline, under den kirurgiske procedure
Ændring i gang baseret på videovurdering
Tidsramme: Baseline, under den kirurgiske procedure
Gang vil blive målt ved videooptagelse ved hjælp af iPhone-opsætning.
Baseline, under den kirurgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Missouri-Columbia
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Pittsburgh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vibhor Krishna, MD, University of North Carolina at Chapel Hll

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-2431
  • 1R01NS125386-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC REB og en eksekveret aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger